Zakup aparatury medycznej w podziale na IV części

1. Komunikacja w postępowaniu, w tym przekazywanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji między Zamawiającym a Wykonawcami, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy Zakupowej (dalej: „Platforma”) dostępnej pod adresem: https://szpitalmsw.ezamawiajacy.pl/ poprzez kafelek „Wiadomości” kierujący do modułu korespondencji.

2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia lub informacje, które wpłyną do Zamawiającego, uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich czytelna treść dotrze do Zamawiającego przed upływem tego terminu. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich wpływu na Platformę.

3. Ogólne zasady korzystania z Platformy, z zastrzeżeniem pkt 9 niniejszego Rozdziału:

1) zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Systemu na subdomenie Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej MS Wi A w Lublinie: https://szpitalmsw.ezamawiajacy.pl/ lub https://oneplace.marketplanet.pl;

2) Wykonawca po wybraniu opcji „Przystąp do postępowania” zostanie przekierowany do strony https://oneplace.marketplanet.pl, gdzie zostanie powiadomiony o możliwości zalogowania lub założenia bezpłatnego konta. Wykonawca zakłada konto, wykonując kroki procesu rejestracyjnego: podaje adres e-mail, ustanawia hasło, następnie powtarza hasło, wpisuje kod z obrazka, akceptuje regulamin i klika polecenie „Zarejestruj się”;

3) rejestracja konta następuje poprzez:

a) kontakt z numerem telefonu podanym w potwierdzeniu lub

b) jeżeli użytkownik nie skontaktuje się telefonicznie – konto zostanie aktywowane w ciągu maksymalnie 6 godzin roboczych;

4) po założeniu konta Wykonawca ma możliwość złożenia oferty w postępowaniu. Za datę przekazania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich wysłania poprzez kafelek „Wiadomości” kierujący do modułu korespondencji.

Rozdział IX. SWZ

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert „Oświadczenie wstępne” – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ.

Oświadczenie to stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane podmiotowe środki dowodowe.

W treści oświadczenia wykonawca wskazuje, czy w niniejszym postępowaniu będzie wykorzystywał certyfikat. Brak informacji o certyfikacie będzie uznany za oświadczenie wykonawcy, że w niniejszym postępowaniu nie będzie on wykorzystywał certyfikatu.

W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia oświadczenie wstępne składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (art. 125 ust. 4 ustawy Pzp). Rozdział VIII. SWZ

1. Zamawiający, na podstawie art. 107 ust. 1 ustawy Pzp, wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. tj.:

a) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe, badania, certyfikaty, deklaracje lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego.

b) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych – MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie , iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli będą one potwierdzały, że oferowane dostawy spełniają wymagania.

3. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych określonych w niniejszym Rozdziale, lub gdy złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z art. 107 ustawy Pzp lub zastosuje przepis art. 107 ust. 3 ustawy Pzp.

4. Przedmiotowe środki dowodowe muszą być sporządzone w języku polskim.

5. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w innym języku obcym winny być przedłożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Przedmiotowe środki dowodowe składane są w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1. Zamawiający, na podstawie art. 107 ust. 1 ustawy Pzp, wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. tj.:

a) Materiały informacyjne na temat oferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe, badania, certyfikaty, deklaracje lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego.

b) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych – MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie , iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli będą one potwierdzały, że oferowane dostawy spełniają wymagania.

3. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych określonych w niniejszym Rozdziale, lub gdy złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z art. 107 ustawy Pzp lub zastosuje przepis art. 107 ust. 3 ustawy Pzp.

4. Przedmiotowe środki dowodowe muszą być sporządzone w języku polskim.

5. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w innym języku obcym winny być przedłożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Przedmiotowe środki dowodowe składane są w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) formularz oferty (systemowy). Formularz oferty nie podlega uzupełnieniu;

2) wypełniony i podpisany Opis przedmiotu zamówienia (Parametry techniczne wymagane) – załącznik nr 3a, 3b, 3c, 3d do SWZ (w zależności od części/zestawu, na który składana jest oferta). Dokument nie podlega uzupełnieniu;

3) oświadczenie wstępne z postępowania – załącznik nr 1 do SWZ;

4) przedmiotowe środki, o których mowa w Rozdziale VI SWZ.

5) w przypadku, gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, do oferty należy załączyć pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisane przez osoby umocowane lub inne dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania wykonawcy; Pełnomocnictwo do złożenia oferty musi być złożone w oryginale w takiej samej formie jak składana oferta (tj. w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowalnym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej, w formie elektronicznego poświadczenia sporządzonego stosownie do art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. – prawo o notariacie, które to poświadczenie notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym - Rozdział XI. SWZ