Dostawa Sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na pakiety

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). /dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr II:

a) Wymagane dołączenie Specyfikacji danych produktu zawierającej potwierdzenie parametrów tj. grubości ,długości, poziomu AQL ,siła zrywu.

b) Deklaracja potwierdzająca że rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z Rozporządzeniem o wyrobach Medycznych Rozporządzeniem (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425. 4) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr III:

a) Karta techniczna z badania produktu wystawionego przez producenta- dotyczącego potwierdzenia w/w parametrów( grubości, długości, poziomu AQL) , wymienione w SWZ.

b) Deklaracja zgodności.

c) Certyfikat.

d) Certyfikaty ISO 13485,ISO 14001, ISO45001.

e) Raport z wynikami badań ASTM D6978.

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). /dotyczy wszystkich pakietów/ 2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/ 3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr II:

a) Wymagane dołączenie Specyfikacji danych produktu zawierającej potwierdzenie parametrów tj. grubości ,długości, poziomu AQL ,siła zrywu.

b) Deklaracja potwierdzająca że rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z Rozporządzeniem o wyrobach Medycznych Rozporządzeniem (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425. 4) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr III:

a) Karta techniczna z badania produktu wystawionego przez producenta- dotyczącego potwierdzenia w/w parametrów( grubości, długości, poziomu AQL) , wymienione w SWZ.

b) Deklaracja zgodności.

c) Certyfikat.

d) Certyfikaty ISO 13485,ISO 14001, ISO45001.

e) Raport z wynikami badań ASTM D6978.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. X. 1.1) i X. 1.2) SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

1. Przewiduje się możliwość dokonywania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty w następujących przypadkach:

- w przypadkach przewidzianych przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

- jeżeli Wykonawca dostarczający przedmiot zamówienia zmienił dane firmy (np. w wyniku przekształceń, przejęć itp.) możliwe jest sporządzenie aneksu do umowy zmieniającego dane firmy;

- w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawnych mających zastosowanie przy udzielaniu zamówień publicznych, treść umowy będzie zmieniała się stosownie do wprowadzonych rozwiązań prawnych.

2. Ceny jednostkowe mogą ulec zmianie jedynie w przypadku:

- urzędowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian;

3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego przedmiotu umowy po cenach przetargowych między poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w ramach danego pakietu nie przekraczając wartości ogólnej pakietu.

4. Strony dopuszczają możliwość zmiany ceny jednostkowej przedmiotu umowy objętego umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonego przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia ceny umownej produktu przez Wykonawcę w przypadku prowadzenia akcji promocyjnej przez Wykonawcę. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.