Najem analizatora parametrów krytycznych wraz z dostawą materiałów

W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między

Zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl oraz poczty elektronicznej: zp@szpital.wolica.pl

8.5 Adres strony internetowej prowadzonego postępowania (link prowadzący bezpośrednio do widoku postępowania na Platformie e-Zamówienia): https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-5e9a2c3d-4ae1-4d5e-b9da-29eeaa06083d

Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert/wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi.

Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-

Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia

8.18 Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza

8.30 Maksymalny łączny rozmiar plików stanowiących ofertę lub składanych wraz z ofertą to 250 MB

8.21 Ofertę składa się pod rygorem nieważności, zgodnie z wyborem Wykonawcy:

a) w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub

b) w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym

Administratorem i odbiorcą Państwa danych osobowych pozyskanych w związku z przeprowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia jest Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej

Chorób Płuc i Gruźlicy Wolica 113, 62-872 Godziesze Małe.

2. Pozyskane dane osobowe w postaci:

✓ nazwisko i imię (imiona), ✓ dane rejestrowe organizacji biorącej udział w postępowaniu o udzielenia zamówienia publicznego w tym NIP, nr. konta, dane adresowe organizacji, ✓ adres e-mail, ✓ stanowisko, ✓ numer telefonu, będą przetwarzane przez osoby zatrudnione WSZZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy oraz podmiot przetwarzający działający dla

WSZZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy na podstawie umowy między stronami.

3. Państwa dane będą przetwarzane w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

4. Podstawa prawną ich przetwarzania jest Państwa zgoda wyrażona poprzez akt uczestnictwa w postepowaniu oraz następujące przepisy prawa:

a) Ustawa z dnia 11 września 2019 Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 1710 t.j.),

b) Rozporządzenie Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r.w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy(tj. Dz. U. 2020 r. poz. 2415.).

c) Ustawa o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach (tj. Dz. U. 2020 r. poz. 164 t.j.).

Państwa dane pozyskane w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przekazywane będą wszystkimzainteresowanym podmiotom i osobom, gdyż co do zasady postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest jawne.

Administratorem i odbiorcą Państwa danych osobowych pozyskanych w związku z przeprowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia jest Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej

Chorób Płuc i Gruźlicy Wolica 113, 62-872 Godziesze Małe.

2. Pozyskane dane osobowe w postaci:

✓ nazwisko i imię (imiona), ✓ dane rejestrowe organizacji biorącej udział w postępowaniu o udzielenia zamówienia publicznego w tym NIP, nr. konta, dane adresowe organizacji, ✓ adres e-mail, ✓ stanowisko, ✓ numer telefonu, będą przetwarzane przez osoby zatrudnione WSZZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy oraz podmiot przetwarzający działający dla

WSZZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy na podstawie umowy między stronami.

3. Państwa dane będą przetwarzane w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

4. Podstawa prawną ich przetwarzania jest Państwa zgoda wyrażona poprzez akt uczestnictwa w postepowaniu oraz następujące przepisy prawa:

a) Ustawa z dnia 11 września 2019 Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 1710 t.j.),

b) Rozporządzenie Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r.w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy(tj. Dz. U. 2020 r. poz. 2415.).

c) Ustawa o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach (tj. Dz. U. 2020 r. poz. 164 t.j.).

Państwa dane pozyskane w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przekazywane będą wszystkimzainteresowanym podmiotom i osobom, gdyż co do zasady postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest jawne.

5.1. Przedmiotem zamówienia jest najem analizatora parametrów krytycznych pracujący w systemie ciągłym dokonujący jednoczasowo i w jednej próbce pomiaru: p H, p CO2, p O2,t Hb,O2 Hb,Met Hb, CO Hb, Hb F, HHb K+, Na+, Ca++, Glukoza, Mleczany, Bilirubina wraz z sukcesywną dostawą kaset, materiałów kontrolnych i zużywalnych, akcesoriów do pobierania na okres 36 miesięcy.

5.2. Ilość badań do wykonania 14 700 badań (w tym 600 badań z kreatyniną i mocznikiem). Wykonawca zgodnie z załącznikiem nr 1.2 – formularz asortymnetowo-cenowy jest zobowiązany do uwzględnienia w ofercie cenowej wszelkich niezbędnych materiałów tj. kaset do wykonania wymaganych badań, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów eksploatacyjnych: rodzaju oferowanych materiałów, producenta, wielkości proponowanych opakowań, niezbędnej ilości materiałów do wykonania około 14 700 oznaczeń w okresie trzech lat.

1) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4, pkt. 5, pkt. 7, pkt. 8 ustawy 2)oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4) oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. z 2022 r. poz. 835), zwaną „ustawą sankcyjną.

5.21.1. katalogi producenta, foldery ze zdjęciem/rysunkiem, specyfikacje techniczne lub inne równoważne dokumenty w języku polskim potwierdzające spełnianie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego w załączniku nr 1.1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia wraz z zaznaczeniem której pozycji określonej w załączniku dotyczą. 5.21.2. oświadczenie, że oferowane odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne (wyroby) spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument. W przypadku wyrobów nie zakwalifikowanych do wyrobów medycznych – Wykonawca wskaże te wyroby w ofercie.

5.21.3. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.

5.21.4. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany analizator jest dopuszczony do obrotu i stosowania w zakładach opieki zdrowotnej, zgodnie z odrębnymi przepisami obowiązującymi na terenie Polski w służbie zdrowia, jest oznaczony znakiem CE Wykonawca zobowiązany jest udostępnić w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego

5.21.2. oświadczenie, że oferowane odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne (wyroby) spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument. W przypadku wyrobów nie zakwalifikowanych do wyrobów medycznych – Wykonawca wskaże te wyroby w ofercie.

5.21.3. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.

5.21.4. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany analizator jest dopuszczony do obrotu i stosowania w zakładach opieki zdrowotnej, zgodnie z odrębnymi przepisami obowiązującymi na terenie Polski w służbie zdrowia, jest oznaczony znakiem CE Wykonawca zobowiązany jest udostępnić w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego

13.1 Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

13.2 Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnictwa powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej.

13.3 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.

13.4 Wszelka korespondencja kierowana będzie wyłącznie do podmiotu występującego jako pełnomocnik.

13.5 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

a) żaden z tych Wykonawców nie może podlegać wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w rozdziale XI swz,

b) warunki udziału w postępowaniu określone w rozdziale IX swz winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy występujący wspólnie.

c) W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

d) W przypadku, o którym mowa w pkt 13.5. c), Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy PZP, z którego będzie wynikało, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.. Celem wykazania braku podstaw do wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu Wykonawcy składają oświadczania i dokumenty określone rozdziale XI, w sposób i w trybie tam określonym. Jeżeli została wybrana oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców