Przetarg nieograniczony PN/18DzOL/09/2026 na dostawy odczynników wraz z dzierżawą automatycznego systemu do izolacji kwasów nukleinowych

Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie:

1. oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Oświadczenie to Wykonawca składa na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r., ustanawiającym standardowy formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16) zwanego dalej „JEDZ”. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu – wzór formularza JEDZ stanowi załącznik nr 3 do SWZ;

2. że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, na formularzu stanowiącym załącznik nr 9 do SWZ.

3. że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, na formularzu stanowiącym załącznik nr 9 do SWZ.

4. wypełniony formularz „Specyfikacja asortymentowo-cenowa” – załącznik nr 1 do SWZ;

5. wypełniony formularz „Oferta” – załącznik nr 2 do SWZ;

6. dowód wniesienia wadium;

7. pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy – jeżeli dotyczy.

8. wypełniony formularz „Oświadczenie w zakresie udostępnienia zasobów przez inne podmioty (załącznik nr 7 do SWZ) oraz oświadczenie podmiotu udostepniającego zasoby w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD) (załącznik nr 3 do SWZ) – jeżeli dotyczy;

9. przedmiotowe środki dowodowe wymienione w Rozdziale VI SWZ:

9.1. wypełniony formularz „Zestawienie warunków koniecznych” – Załącznik nr 6 do SWZ, zawierający jednoznaczne wskazanie oferowanego produktu, producenta, modelu/typu oraz potwierdzenie spełnienia poszczególnych parametrów wymaganych przez Zamawiającego;

9.2. deklarację zgodności UE dla oferowanego analizatora/systemu oraz oferowanych zestawów odczynnikowych, a jeżeli ma zastosowanie udział jednostki notyfikowanej – również odpowiedni certyfikat; dokumenty mają potwierdzać zgodność wyrobów z wymaganiami Rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR) albo, w przypadku wyrobów objętych przepisami przejściowymi, ich legalne wprowadzenie do obrotu zgodnie z właściwymi przepisami przejściowymi;

9.3. instrukcje używania (IFU), karty katalogowe, specyfikacje techniczne lub inne oficjalne materiały producenta dotyczące wszystkich oferowanych zestawów odczynnikowych i materiałów zużywalnych, w zakresie niezbędnym do potwierdzenia spełnienia parametrów wymaganych przez Zamawiającego;

9.4. instrukcję używania, kartę katalogową, specyfikację techniczną lub inne oficjalne materiały producenta oferowanego analizatora, umożliwiające jednoznaczną identyfikację urządzenia oraz weryfikację parametrów technicznych określonych w Załączniku nr 6 do SWZ;

9.5. wypełniony formularz „Oświadczenie” – załącznik nr 10 do SWZ.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 wypełniony formularz „Zestawienie warunków koniecznych” – Załącznik nr 6 do SWZ, zawierający jednoznaczne wskazanie oferowanego produktu, producenta, modelu/typu oraz potwierdzenie spełnienia poszczególnych parametrów wymaganych przez Zamawiającego;

1.2. deklarację zgodności UE dla oferowanego analizatora/systemu oraz oferowanych zestawów odczynnikowych, a jeżeli ma zastosowanie udział jednostki notyfikowanej – również odpowiedni certyfikat; dokumenty mają potwierdzać zgodność wyrobów z wymaganiami Rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR) albo, w przypadku wyrobów objętych przepisami przejściowymi, ich legalne wprowadzenie do obrotu zgodnie z właściwymi przepisami przejściowymi;

1.3. instrukcje używania (IFU), karty katalogowe, specyfikacje techniczne lub inne oficjalne materiały producenta dotyczące wszystkich oferowanych zestawów odczynnikowych i materiałów zużywalnych, w zakresie niezbędnym do potwierdzenia spełnienia parametrów wymaganych przez Zamawiającego;

1.4. instrukcję używania, kartę katalogową, specyfikację techniczną lub inne oficjalne materiały producenta oferowanego analizatora, umożliwiające jednoznaczną identyfikację urządzenia oraz weryfikację parametrów technicznych określonych w Załączniku nr 6 do SWZ;

1.5. wypełniony formularz „Oświadczenie” – załącznik nr 10 do SWZ.