Dostawa systemu do automatycznego pomiaru OB wraz z zabezpieczeniem odczynnikowym

1. Przedmiot zamówienia obejmuje dzierżawę analizatora do oznaczania OB, szacowana ilość oznaczeń na 24 m-ce wynosi 30 000.

2. Wymagania szczegółowe odnośnie przedmiotu zamówienia:

1) rodzaje odczynników, ich szacowane ilości oraz wymagania minimalne stanowiące podstawę do skalkulowania oferty, określa załącznik nr 7 (Formularz asortymentowo-cenowy) oraz załącznik nr 8 (Wymagania minimalne),

2) oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania przez aktualnie obowiązujące przepisy prawne,

3) realizacja dostaw cząstkowych: 1-2 razy w miesiącu, wg zapotrzebowania Zamawiającego 4) maksymalny czas oczekiwania na dostawę cząstkową: do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia,

5) odczynniki i materiały kontrolne muszą spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz certyfikat CE IVD lub równoważny,

6) do pierwszej dostawy na rzecz Zamawiającego Wykonawca dołączy odpowiednie karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych - jeśli dotyczy.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: 1.1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie. 1.2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie. 1.3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie. 1.4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie określa warunków udziału w tym zakresie. rozdz. IX. SWZ INFORMACJA O PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH 1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ/ESPD) - Załącznik nr 2, którego wzór określa Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiające standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ/ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. Instrukcję wypełniania JEDZ stanowi załącznik nr 2a.

2. Zamawiający dopuszcza, aby w zakresie warunków udziału (kryteriów kwalifikacji) Wykonawca ograniczył się do wypełnienia tylko sekcji α w części IV JEDZ. Wykonawca może złożyć Zamawiającemu ogólne oświadczenie poprzez udzielenie odpowiedzi „tak/nie” na pytanie, czy spełnia wymagane kryteria kwalifikacji, w konsekwencji nie musi wypełniać pozostałych sekcji w części IV JEDZ.

3. Certyfikacja wykonawców zamówień publicznych - pełne informacje o wymaganiach w przypadku stosowania certyfikatu wykonawców zamówień publicznych są zamieszczone w SWZ.

4. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ).

5. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia.

6. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona obejmują:

1) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ). Ww. oświadczenie nie będzie wymagane w przypadku złożenia w postępowaniu tylko jednej oferty.

2) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych w rozdziale VII pkt 1 ppkt 3-6 SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ),

3) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w rozdziale VII pkt. 1 ppkt 1,2 i 4 SWZ, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6ppkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie określonym w rozdziale VII pkt. 1 ppkt 1,2 i 4 niniejszej SWZ - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak wskazane powyżej. rozdz. XI. SWZ FORMA I POSTAĆ SKŁADANYCH OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW ORAZ OFERTY 1. Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, o których mowa w rozporządzeniu w sprawie podmiotowych środków dowodowych, składa się w formie elektronicznej, lub w formie dokumentowej, w zakresie i w sposób określony w przepisach rozporządzenia w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji.

2. Oferty, oświadczenia, o których mowa w rozdziale IX pkt 1 SWZ, podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwo, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005r.o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych.

3. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż określone w pkt. 2, przekazywane w postępowaniu, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne lub jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w rozdziale XII SWZ.

4. W przypadku, gdy dokumenty elektroniczne w postępowaniu, przekazywane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zawierają informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, Wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym i odpowiednio oznaczonym pliku.

5. Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. Pełną informację dotyczącą formy i postaci składanych oświadczeń, dokumentów i oferty zawiera rozdz. XI SWZ. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem platformy przetargowej: https://dolmed.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html W postępowaniu o udzielenie zamówienia ofertę składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym za pośrednictwem platformy przetargowej wskazanej w zdaniu powyżej. Za datę wpływu wymienionych dokumentów przyjmuje się datę i godzinę ich zarejestrowania na platformie przetargowej. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści niniejszej SWZ. Zamawiający obowiązany jest udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści niniejszej SWZ wpłynął do Zamawiającego nie później niż na 14 dni przed upływem terminu składania ofert. rozdz. XV. SWZ OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Wykonawcy przygotują i składają swoje oferty wraz ze wskazanymi wszystkimi załącznikami zgodnie z wymaganiami niniejszej SWZ pod rygorem nieważności w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym za pośrednictwem strony internetowej prowadzonego postępowania.

2. Do przygotowania oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

3. Wraz z ofertą (wzór Formularza ofertowego stanowi załącznik nr 1 do SWZ) należy złożyć następujące dokumenty i oświadczenia:

1) W celu wykazania, że przedmiot oferty Wykonawcy odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe: a)opis oferowanych produktów: analizatorów i odczynników wraz z metodykami oznaczeń (np. broszury, foldery, ulotki), b)zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane produkty odpowiadają określonym normom i specyfikacjom technicznym (np. deklaracja zgodności, certyfikat zgodności). c)potwierdzenie spełnienia wymagań minimalnych – wypełniony załącznik nr 8 Powyższe dokumenty należy złożyć w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu w przypadku, gdy nie zostaną one złożone lub będą niekompletne.

2) Wypełniony formularz asortymentowo- cenowy (wg załącznika nr 7)

3) Dokument, z którego wynika umocowanie do reprezentowania Wykonawcy.

4) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1 niniejszej SWZ (JEDZ/ESPD - załącznik nr 2 do SWZ), a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia z zastrzeżeniem postanowienia rozdziału X pkt 2 niniejszej SWZ 5) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale IX pkt 3 niniejszej SWZ stanowiące zał. nr 5 do SWZ

1. Przedmiot zamówienia obejmuje dzierżawę analizatora do oznaczania OB, szacowana ilość oznaczeń na 24 m-ce wynosi 30 000.

2. Wymagania szczegółowe odnośnie przedmiotu zamówienia:

1) rodzaje odczynników, ich szacowane ilości oraz wymagania minimalne stanowiące podstawę do skalkulowania oferty, określa załącznik nr 7 (Formularz asortymentowo-cenowy) oraz załącznik nr 8 (Wymagania minimalne),

2) oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania przez aktualnie obowiązujące przepisy prawne,

3) realizacja dostaw cząstkowych: 1-2 razy w miesiącu, wg zapotrzebowania Zamawiającego 4) maksymalny czas oczekiwania na dostawę cząstkową: do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia, 5) odczynniki i materiały kontrolne muszą spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz certyfikat CE IVD lub równoważny.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: - kryterium cena: cena brutto oferty [100%] Kryterium 1 [cena] Wykonawca podaje wypełniając pkt 3 załącznika nr 1 do SWZ (Formularz oferty)

2. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta zawierająca najniższą cenę brutto.

1. Termin dostawy i instalacji sprzętu strony ustalają na okres do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. Dostawy cząstkowe realizowane będą 1-2 razy w miesiącu, według zapotrzebowania i wyboru Zamawiającego, w terminie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia (e-mailem lub telefonicznie). Strony dopuszczają możliwość realizacji dodatkowych dostaw cząstkowych w razie wystąpienia sytuacji o charakterze awaryjnym dla Zamawiającego. Za dzień złożenia zamówienia uważa się dzień przekazania zamówienia Wykonawcy.

2. Dostawy cząstkowe realizowane będą do siedziby Zamawiającego we Wrocławiu, ul. Legnicka 40, w dniach od poniedziałku do piątku, w godz. od 8:00 do 14:

00. Ryzyko w czasie przewozu, załadunku, wyładunku i wniesieniu spoczywa na Wykonawcy.

1. Podstawą wystawienia faktury VAT będzie zrealizowana dostawa. Płatność za zrealizowaną dostawę cząstkową nastąpi przelewem bankowym na rachunek bankowy Wykonawcy podany na fakturze w terminie 30 dni od daty prawidłowego wystawienia faktury za daną dostawę cząstkową.

2. Czynsz dzierżawny sprzętu płatny będzie w okresach miesięcznych w terminie 30 dni od daty prawidłowego wystawienia faktury, z zastrzeżeniem, że czynsz będzie naliczany dopiero od dnia dostarczenia, zainstalowania i uruchomienia sprzętu, co zostanie potwierdzone protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez obie Strony.

3. Płatność uregulowana będzie przez Zamawiającego przelewem na wskazany przez Wykonawcę rachunek bankowy w terminie 30 dni od daty otrzymania od Wykonawcy prawidłowo sporządzonej faktury, wystawionej w języku polskim i walucie polskiej.

4. Za termin zapłaty strony uważać będą datę złożenia polecenia przelewu w banku prowadzącym rachunek Zamawiającego.

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

6. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp.