Uzupełnienie zasobów i infrastruktury niezbędnej do realizacji zadań OLiOC - urządzenia medyczne, w tym diagnostyczne z przeznaczeniem dla Ostrzeszowskiego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Ostrzeszowie.

Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:

1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,

2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,

3) zainstalowana dowolna, inna przeglądarka internetowa niż Internet Explorer,

4) włączona obsługa JavaScript,

5) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,

6) Szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.

7) Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1 ze zm.), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) administratorem danych osobowych Wykonawcy jest OCZ sp. z o.o.,

2) w sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych, można kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, którym jest , za pośrednictwem telefonu lub adresu e-mail: ;

3) dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO, w celu przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, którego dotyczy ogłoszenie o zamówieniu, realizacji oraz rozliczenia umowy zawartej z wybranym Wykonawcą, upubliczniania informacji o zawartej umowie, udzielania informacji o umowie podmiotom uprawnionym do uzyskania takich informacji oraz w celu archiwizacji dokumentacji dotyczącej tego postępowania;

4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;

5) dane osobowe podlegają upublicznieniu w Centralnym Rejestrze Umów Jednostek Sektora Finansów Publicznych w zakresie wynikającym z przepisów ustawy o finansach publicznych;

6) dane osobowe będę udostępnianie podmiotom przetwarzającym, które świadczą na rzecz Administratora usługi z zakresu IT;

7) dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały okres obowiązywania umowy;

8) obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

9) w odniesieniu do podanych danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO.

10) osobie, której dane osobowe są przetwarzane przysługuje prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych jej dotyczących narusza przepisy RODO.

Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalno-prawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Do obowiązków tych należą:

1) obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego;

2) obowiązek informacyjny wynikający z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.

Zamawiający informuje, że:

1) osobie, której dane osobowe są przetwarzane przysługuje:

a) na podstawie art. 15 RODO, prawo dostępu do danych osobowych jej dotyczących;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników;

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od Administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego, a także nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia;

2) osobie, której dane osobowe są przetwarzane, nie przysługuje:

a) prawo do usunięcia danych osobowych, w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO

c) prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych określone w art. 21 RODO, ponieważ podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa 75 sztuk fabrycznie nowych, wielofunkcyjnych łóżek szpitalnych z regulacją elektryczną, wraz z wymaganym wyposażeniem, przeznaczonych na potrzeby Ostrzeszowskiego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Ostrzeszowie, w ramach Programu Ochrony Ludności i Obrony Cywilnej na lata 2025–2026. Przedmiot zamówienia obejmuje: Dostawę 19 sztuk wielofunkcyjnych łóżek elektrycznych, dostawę 56 sztuk wielofunkcyjnych łóżek elektrycznych wraz z wyposażeniem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym wymagane parametry techniczne, funkcjonalne i wyposażenie łóżek, został określony w załączniku do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) – Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (OPZ).

1. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne na zasadach określonych w art. 99 oraz art. 101 ustawy Prawo zamówień publicznych, z uwzględnieniem wymagań zawartych w Szczegółowym Opisie Przedmiotu Zamówienia (OPZ).

2. W przypadku wystąpienia w dokumentacji zamówienia odniesień do znaków towarowych, patentów, pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu charakteryzującego produkty konkretnego wykonawcy, odniesienia te należy rozumieć jako opatrzone wyrazami „lub równoważne”. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne spełniające określone w dokumentacji kryteria równoważności.

3. W przypadku odniesień do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych lub systemów referencji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne zgodnie z art. 101 ustawy Pzp, pod warunkiem wykazania, że spełniają one w równoważnym stopniu wymagania określone przez Zamawiającego.

4. Ocena równoważności oferowanych rozwiązań będzie dokonywana z uwzględnieniem następujących obszarów, odpowiednio do wymagania, którego dotyczy równoważność:

a) parametrów technicznych – zapewnienia parametrów nie gorszych od wymaganych, z uwzględnieniem wartości minimalnych, maksymalnych i dopuszczonych tolerancji;

b) funkcjonalności – zapewnienia funkcji i możliwości użytkowych wymaganych w OPZ;

c) bezpieczeństwa – zapewnienia wymaganego poziomu bezpieczeństwa pacjentów i personelu medycznego;

d) konstrukcji i eksploatacji – zapewnienia wymaganej stabilności, wytrzymałości, możliwości regulacji, przemieszczania i bezpiecznej obsługi łóżek;

e) higieny i dezynfekcji – zapewnienia wymaganej odporności materiałów oraz możliwości czyszczenia i dezynfekcji;

f) wyposażenia – zapewnienia kompletności dostawy oraz wymaganych elementów wyposażenia i akcesoriów;

g) zgodności z przepisami i normami – spełnienia mających zastosowanie wymagań prawnych oraz wykazania równoważnego poziomu zgodności w odniesieniu do norm przywołanych w OPZ.

5. Równoważność oceniana będzie w odniesieniu do konkretnego wymagania zawartego w OPZ. Spełnienie wymagań w jednym obszarze nie może stanowić podstawy do uznania za spełnione innych, niezależnych wymagań Zamawiającego.

6. Wykonawca oferujący rozwiązanie równoważne zobowiązany jest jednoznacznie wskazać, którego wymagania OPZ dotyczy równoważność, określić oferowane rozwiązanie oraz wykazać jego równoważność za pomocą odpowiednich informacji i dokumentów, zgodnie z wymaganiami SWZ i przepisami ustawy Pzp.

7. Zamawiający dokona oceny równoważności na podstawie obiektywnych, możliwych do zweryfikowania informacji, odnoszących się do wymagań określonych w dokumentacji zamówienia. Zamawiający uwzględni również równoważne środki dowodowe na zasadach wynikających z ustawy Pzp.

8. Zastosowanie rozwiązania równoważnego nie zwalnia Wykonawcy z obowiązku spełnienia pozostałych wymagań określonych w SWZ i OPZ, w szczególności dotyczących przeznaczenia, bezpieczeństwa, wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalności oraz kompletności oferowanego sprzętu.

Certyfikat wydany przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego, na podstawie art. 105 ust. 1 w związku z art. 106 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Wielofunkcyjne łóżko elektryczne - 19 szt.

a) Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością, zapewniającego zdolność do stałego dostarczania wyrobów spełniających określone wymagania jakościowe.

b) Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością w zakresie wyrobów medycznych.

2. Wielofunkcyjne łóżko elektryczne wraz z wyposażeniem - 56 szt.

a) Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością, zapewniającego zdolność do stałego dostarczania wyrobów spełniających określone wymagania jakościowe.

b) Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością w zakresie wyrobów medycznych.

3. Zasady dotyczące certyfikatów i równoważności 1. Zamawiający dopuszcza certyfikaty wydane na zgodność z nowszymi wydaniami wskazanych norm ISO, w tym ISO 9001:2026, a także z normami zastępującymi wskazane normy, pod warunkiem że potwierdzają spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

2. Zamawiający dopuszcza certyfikaty równoważne, potwierdzające wdrożenie i utrzymywanie systemów zarządzania jakością odpowiadających wymaganiom wskazanych norm ISO. Równoważność oceniana będzie na podstawie zakresu wymagań objętych certyfikacją, w szczególności w odniesieniu do nadzoru nad procesami produkcji, zapewnienia jakości wyrobów oraz, w przypadku ISO 13485, wymagań właściwych dla wyrobów medycznych.

3. Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez równoważne jednostki oceniające zgodność, zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp.

4. W przypadkach określonych w art. 105 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający akceptuje inne odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, w szczególności dokumentację techniczną producenta, jeżeli Wykonawca wykaże spełnienie przesłanek określonych w tym przepisie oraz potwierdzi spełnianie wymagań Zamawiającego.

5. Przedłożone certyfikaty muszą być ważne na dzień składania ofert, a zakres certyfikacji powinien obejmować działalność producenta związaną z wytwarzaniem oferowanego rodzaju wyrobów medycznych.

6. Jeżeli oba rodzaje oferowanych łóżek pochodzą od tego samego producenta, Zamawiający dopuszcza złożenie jednego certyfikatu danego rodzaju, pod warunkiem, że jego zakres obejmuje oba rodzaje oferowanych wyrobów. Ponadto należy wykazać, że oferowany wyrób posiada następujące dokumenty – dołączyć wraz z ofertą:

• Deklaracja Zgodności;

• Wpis lub zgłoszenie do RWM;

Certyfikat wydany przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego, na podstawie art. 105 ust. 1 w związku z art. 106 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Wielofunkcyjne łóżko elektryczne - 19 szt.

a) Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością, zapewniającego zdolność do stałego dostarczania wyrobów spełniających określone wymagania jakościowe.

b) Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością w zakresie wyrobów medycznych.

2. Wielofunkcyjne łóżko elektryczne wraz z wyposażeniem - 56 szt.

a) Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością, zapewniającego zdolność do stałego dostarczania wyrobów spełniających określone wymagania jakościowe.

b) Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny, potwierdzający wdrożenie i utrzymywanie przez producenta oferowanych łóżek systemu zarządzania jakością w zakresie wyrobów medycznych.

3. Zasady dotyczące certyfikatów i równoważności 1. Zamawiający dopuszcza certyfikaty wydane na zgodność z nowszymi wydaniami wskazanych norm ISO, w tym ISO 9001:2026, a także z normami zastępującymi wskazane normy, pod warunkiem że potwierdzają spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

2. Zamawiający dopuszcza certyfikaty równoważne, potwierdzające wdrożenie i utrzymywanie systemów zarządzania jakością odpowiadających wymaganiom wskazanych norm ISO. Równoważność oceniana będzie na podstawie zakresu wymagań objętych certyfikacją, w szczególności w odniesieniu do nadzoru nad procesami produkcji, zapewnienia jakości wyrobów oraz, w przypadku ISO 13485, wymagań właściwych dla wyrobów medycznych.

3. Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez równoważne jednostki oceniające zgodność, zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp.

4. W przypadkach określonych w art. 105 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający akceptuje inne odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, w szczególności dokumentację techniczną producenta, jeżeli Wykonawca wykaże spełnienie przesłanek określonych w tym przepisie oraz potwierdzi spełnianie wymagań Zamawiającego.

5. Przedłożone certyfikaty muszą być ważne na dzień składania ofert, a zakres certyfikacji powinien obejmować działalność producenta związaną z wytwarzaniem oferowanego rodzaju wyrobów medycznych.

6. Jeżeli oba rodzaje oferowanych łóżek pochodzą od tego samego producenta, Zamawiający dopuszcza złożenie jednego certyfikatu danego rodzaju, pod warunkiem, że jego zakres obejmuje oba rodzaje oferowanych wyrobów. Ponadto należy wykazać, że oferowany wyrób posiada następujące dokumenty – dołączyć wraz z ofertą:

• Deklaracja Zgodności;

• Wpis lub zgłoszenie do RWM;