Dzierżawa analizatora modułowego wraz z zakupem odczynników do wykonania morfologii.

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym tzn.: a) są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.

1) DOKUMENT potwierdzający, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych (Krajowy Rejestr Sądowy lub Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej), prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2) OŚWIADCZENIE Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, o braku przynależności do tej samej Grupy Kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej Grupy kapitałowej – załącznik nr 6 do SWZ.

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich–Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ (Oświadczenie aktualność).

a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparaty (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.

b) „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” – dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) – jeżeli dotyczą danego wyrobu.

c) „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.

d) Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatów) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.

a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparaty (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.

b) „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” – dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) – jeżeli dotyczą danego wyrobu.

c) „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.

d) Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatów) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.