DOSTAWA DEFIBRYLATORA DO AMBULANSU dla SP ZZOZ MSPRzP w Sopocie” Zamówienie finansowane jest ze ŚRODKÓW PROGRAMU OCHRONY LUDNOŚCI I OBRONY CYWILNEJ

2. Zakres przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa 1 szt. fabrycznie nowego, nieużywanego, wyprodukowanego nie wcześniej niż w 2025 r., wolnego od wad fizycznych i prawnych, nie służącego jako przedmiot używany do celów demonstracyjnych przenośnego defibrylatora/kardiomonitora z torbą transportową instalowaną na defibrylatorze, testerem wyładowań i certyfikowanym uchwytem do montażu w ambulansie.

2.1 Wymagalny minimalny okres gwarancji na defibrylator/kardiomonitor to 24 miesiące.

2.2 Dostarczony defibrylator powinien być wolny od wad, bez defektów, błędów konstrukcyjnych, wykonawczych i innych wad technicznych, które mogłyby się ujawnić podczas jego użytkowania. Przedmiot zamówienia musi być kompletny i gotowy do użytkowania oraz posiadać wyposażenie i wszystkie parametry minimalne określone w formularzu parametrów wymaganych- Specyfikacji technicznej przedmiotu zamówienia/ opisie przedmiotu zamówienia (OPZ)– Załączniku nr 4 do SWZ.

2.3 Urządzenie musi być przeznaczone do pracy w warunkach przedszpitalnych, w tym w zmiennych warunkach atmosferycznych i środowiskowych (temperatura, wstrząsy, wibracje).

2.4 Defibrylator/kardiomonitor musi monitorować i oceniać EKG, musi mieć możliwość stymulacji ,kardiowersji, defibrylacji, AED, Et CO2, Sp O2, Sp CO, posiadać minimum 2 akumulatory, przewód do EKG, przewód z czujnikiem Sp O2 i Sp CO z klipsem dla dorosłych, przewód do stymulacji przezskórnej, defibrylacji i kardiowersji. Mankiety do mierzenia ciśnienia tętniczego dla dorosłych. Modem do teletransmisji danych, drukarkę. Komplet toreb, pasek na ramię. Certyfikowane mocowanie defibrylatora w ambulansie. Tester wyładowań.

2.5 Oferowany przez Wykonawcę defibrylator musi posiadać : a) Oznakowanie CE,b) Zgodność z MDR 2017/745c) Zgodność z normami dotyczącymi defibrylatorów i monitorów: PN-EN 60601-1, PN-60601-1-2, PN-EN 60601-2-4. Wykonawca przedstawi w/w certyfikaty przed podpisaniem umowy.

2.6 Zaoferowany defibrylator musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP oraz spełniać wymagania przewidziane odpowiednimi przepisami prawa w szczególności w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.).

2.7 W postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający żąda dokumentu potwierdzającego spełnienie przez defibrylator normy dla medycznych urządzeń elektrycznych IEC 60601-1 lub normy równoważnej.

2.8 Obowiązki Wykonawcy i wymagania Zamawiającego w zakresie wykonywania przedmiotu zamówieniaa) W ramach zamówienia Wykonawca: dostarczy przedmiot zamówienia na swój koszt i ryzyko (wraz z ubezpieczeniem transportu) do siedziby SP ZZOZ MSP Rz P w Sopocie, a następnie dokona jego instalacji i uruchomienia oraz przeszkolenia ze sposobu korzystania personelu Zamawiającego,b) Zamawiający wymaga, by przedmiot dostawy posiadał min. 24 miesiące gwarancje jakości udzieloną jednocześnie przez producenta (na warunkach rynkowych producenta) oraz Wykonawcę (na warunkach z umowy), liczoną od dnia podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia,c) Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie udzielonej gwarancji wykonywał na swój koszt również niezbędne przeglądy techniczne i prace konserwacyjne wraz z wymianą materiałów eksploatacyjnych przedmiotu dostawy, z częstotliwością zalecana przez producenta lub obowiązujące normy i przepisy,d) Wykonawca jest zobowiązany powiadomić Zamawiającego o terminie dostawy sprzętu na co najmniej 5 dni roboczych przed terminem rozpoczęcia dostaw.

2.9 Oferowany przez Wykonawcę przedmiot dostawy, musi spełniać określone wymagania, cechy lub kryteria tj: a) Wykonawca złoży oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP dla zaoferowanego asortymentu. b) Dokument potwierdzający spełnienie przez defibrylator normy dla medycznych urządzeń elektrycznych IEC 60601-1 lub normy równoważnej.

2.10 Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego rozwiązania spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. W związku z powyższym, w przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić Zamawiającemu przedmiotowe środki dowodowe w postaci szczegółowego opisu oferowanych rozwiązań. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.

Termin realizacji: 14 dni