Przetarg nieograniczony PN/06DzOL/03/2026 dostawy odczynników wraz z dzierżawą analizatora do koagulologii

Wykaz dokumentów i oświadczeń składanych przez Wykonawcę:

a) Załącznik nr 3 do SWZ - oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - wzór formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ);

b) Załącznik nr 9 do SWZ, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie;

c) Załącznik nr 9 do SWZ, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;

d) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;

e) Załącznik nr 5 do SWZ - oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz.1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami wykazującymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

f) zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp;

g) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp;

h) odpis lub informacjię z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;

i) Załącznik nr 8 do SWZ - oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu. o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 1, 4 ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

a) załącznik nr 6 do SWZ - formularz "Spełnienie kryterium jakości pracy aparatu";

b) ulotki informacyjne lub instrukcje w języku polskim dla oferowanego aparatu wraz ze skróconym opisem technicznym;

c) kopie deklaracji zgodności CE dla oferowanego analizatora i odczynników;

d) załącznik nr 10 do SWZ - formularz „Zestawienie warunków koniecznych”;

e) ulotki informacyjne lub instrukcje wykonania w języku polskim dla wszystkich odczynników i testów;

f) certyfikat FAD w odniesieniu do Żylnej Choroby Zatorowo Zakrzepowej i Zatorowości Płucnej, dane odnośnie czułości klinicznej i negatywnej wartości predykcyjnej mają być zadeklarowane także w ulotce odczynnikowej;

g) załącznik nr 11 do SWZ - oświadczenie dla wyrobów medycznych w myśl ustawy o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2024 r. poz. 1620)