Dostawa sprzętu specjalistycznego j.u. dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej w Mazowieckim Szpitalu Wojewódzkim im. św. Jana Pawła II w Siedlcach Sp. z o.o.

w niniejszym postępowaniu komunikacja zamawiającego z wykonawcami odbywa się za pomocą środków komunikacji elektronicznej w języku polskim.

Pytania do SWZ należy zadawać za pośrednictwem platformy zakupowej zamawiającego przez link: https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl w sekcji „Korespondencja”. Instrukcja korzystania z systemu jest dostępna pod wyżej wskazanym adresem. Oferta wraz z załącznikami musi być złożona w postaci elektronicznej w systemie informatycznym dostępnym pod adresem https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl.

Pozostałe informacje zawiera SWZ przygotowana na potrzeby niniejszego postępowania.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) nie podlegają wykluczeniu na podst. art. 108 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych b) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

• Zdolności do występowania w obrocie prawnym - Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie, jeżeli Wykonawca prowadzący działalność gospodarczą lub zawodową jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym posiadają siedzibę lub miejsce zamieszkania. (Krajowy Rejestr Sądowy (KRS), do którego powinny być wpisane podmioty prowadzące działalność gospodarczą w określonej formie prawnej, Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej (CEIDG), czyli spis przedsiębiorców będących osobami fizycznymi.

• Sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.

• Zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie

Asortyment będący wyrobem medycznym musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP oraz posiadać dokumenty zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Dostarczony towar powinien być oznakowany zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Wykonawca złoży wraz z ofertą:

• Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy wskazać obligatoryjnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny.

• Certyfikaty CE / Deklaracje zgodności oferowanych wyrobów medycznych, wystawione zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r.o wyrobach medycznych – dotyczące oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego i pozwalające na weryfikację podanych w ofercie parametrów oraz klasyfikację wyrobu określoną przez producenta sprzętu – lub równoważne - Należy wskazać obligatoryjnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu; Należy wskazać nr pakietu oraz pozycji, której dotyczy dany dokument.