Sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z napełnianiem i dzierżawą zbiornika na tlen medyczny, butli na gazy medyczne dla 105 Kresowego Szpitala Wojskowego z Przychodnią SP ZOZ w Żarach

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str.1), zwane dalej

RODO”, informuję, iż:

1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest 105 Kresowy Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład

Opieki Zdrowotnej z siedzibą w Żarach, ul. Domańskiego 2, 68-200 Żary.

2. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych w 105 Kresowym Szpitalu Wojskowym z Przychodnią SP ZOZ jest możliwy pod adresem pocztowym: 105 Kresowy Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ, ul. Domańskiego 2 68-200 Żary z dopiskiem „Inspektor

Ochrony Danych Osobowych”, lub na adres e-mail: iodo@105szpital.pl.

3. Pani /Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO - czyli w celu wykonania obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze, oraz na podstawie ustawa Pzp w celu związanym z postępowaniem o udzieleniu zamówienia publicznego.

4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty uprawnione do uzyskania danych osobowych na podstawie przepisów prawa oraz podmioty mające w tym interes prawny w przypadku firm zgłaszających sprzeciw.

5. Ponadto postępowanie przetargowe jest ustawowo procedurą jawną i każdy może zapoznać się z jej treścią, z wyjątkiem danych, o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia 2016/679 (tzw. szczególne kategorie danych). Oferent ma prawo utajnić swoją ofertę w części dotyczącej tajemnicy przedsiębiorstwa.

6. Pani/Pana dane osobowe przechowywane będą przez okres zgodny z przepisami dotyczącymi archiwizacji dokumentów przetargowych, a jeżeli czas trwania umowy przekracza przepisowy okres przechowywania dokumentacji przetargowej wówczas dokumentacja będzie przechowywana przez czas trwania umowy.

7. Obowiązek podania przez Panią /Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Prawa

Zamówień Publicznych.

8. Posiada Pani/Pan prawo do:

a) żądania od administratora dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących ,

b) sprostowania Pani/Pana danych osobowych ,

c) ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust.2 RODO ,

d) wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych

Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO.

9. Nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o których mowa w art. 20 RODO,

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania

Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

10. Pani/Pana dane nie będą poddawane profilowaniu ani zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji.

Zamawiający może skorzystać z prawa opcji poprzez zwiększenie w okresie obowiązywania umowy szacunkowych ilości asortymentu podanych w Formularzu asortymentowo - cenowym, jednakże niepowodującego wzrostu wartości umowy więcej niż o 20 % w odniesieniu do wszystkich części w stosunku do wartości określonej w umowie, w przypadku a) zwiększenia ilości leczonych pacjentów,

b) zmian w kontraktach zewnętrznych,

c) konieczności dostosowania do wymogów zewnętrznych generujących zwiększenie bieżących potrzeb. niemodyfikujących ogólnego charakteru umowy.

Zamawiający może skorzystać z prawa opcji poprzez zwiększenie w okresie obowiązywania umowy szacunkowych ilości asortymentu podanych w Formularzu asortymentowo - cenowym, jednakże niepowodującego wzrostu wartości umowy więcej niż o 20 % w odniesieniu do wszystkich części w stosunku do wartości określonej w umowie, w przypadku a) zwiększenia ilości leczonych pacjentów,

b) zmian w kontraktach zewnętrznych,

c) konieczności dostosowania do wymogów zewnętrznych generujących zwiększenie bieżących potrzeb. niemodyfikujących ogólnego charakteru umowy

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału, uwzględniające odrębne przesłanki wykluczenia – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.

Informacje zawarte w oświadczeniu, stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie to składa każdy z Wykonawców.

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału, uwzględniające odrębne przesłanki wykluczenia – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.

Informacje zawarte w oświadczeniu, stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie to składa każdy z Wykonawców.

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu Zamawiający :

1. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem;

2. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli gazy medyczne wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę;

3. aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w przypadku, gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako produkt leczniczy albo wyrób medyczny stosowne oświadczenie w tym zakresie.

Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących, przedmiotowych środków dowodowych:

1. W zakresie produktów będących wyrobami medycznymi - deklaracja zgodności UE lub zgłoszenie / wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania

2. Dokument potwierdzający, że czystość oferowanego tlenu medycznego jest nie mniejsza niż 99,5% (np. specyfikacja produktu);

3. Dokument potwierdzający, że oferowany dwutlenek węgla jest wyrobem medycznym np. deklaracja zgodności;

4. Karty charakterystyki dla oferowanych gazów medycznych.

1. W zakresie produktów będących wyrobami medycznymi - deklaracja zgodności UE lub zgłoszenie / wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania

2. Dokument potwierdzający, że czystość oferowanego tlenu medycznego jest nie mniejsza niż 99,5% (np. specyfikacja produktu);

3. Dokument potwierdzający, że oferowany dwutlenek węgla jest wyrobem medycznym np. deklaracja zgodności;

4. Karty charakterystyki dla oferowanych gazów medycznych.

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie:

1) postępowania o udzielenie zamówienie publicznego, którego dotyczy;

2) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;

3) ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument „Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału, uwzględniające odrębne przesłanki wykluczenia” – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ, składa wraz z ofertą, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy. Wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.