Sukcesywna dostawa wyrobów med. i produktów leczniczych do wykonywania terapii nerkozastępczych wraz z dzierżawą aparatów nerkozastępczych na potrzeby OAiIT Powiatowego Centrum Zdrowia w Kartuzach

1. Przedmiotem zamówienia jest:

1) sukcesywna dostawa wyrobów medycznych i produktów leczniczych do wykonywania terapii nerkozastępczych,

2) dzierżawa dwóch aparatów do ciągłej terapii nerkozastępczej.

2. Szczegółowy wykaz zapotrzebowania Zamawiającego zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.

3. Określone w Załączniku nr 2 do SWZ ilości są wyłącznie szacunkowe. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmniejszenia zakresu realizacji przedmiotu zamówienia powodującej zmianę wartości umowy maksymalnie o 25%. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze.

4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość ilościowej zmiany poszczególnych asortymentów przy zachowaniu cen jednostkowych do wysokości całkowitej wartości zamówienia określonego umową.

5. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.

6. Szczegółowe zestawienie wymaganych parametrów aparatów stanowi Załączniki nr 3 do SWZ.

Przedmiotowe środki dowodowe (dotyczy dzierżawionego aparatu):

a) aktualna deklaracja zgodności,

b) aktualny Certyfikat CE,

c) dokumenty potwierdzające odpowiednio wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanego sprzętu medycznego stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2024 poz.1620 z zm.).

Przedmiotowe środki dowodowe (dotyczy dzierżawionego aparatu) podlegające uzupełnieniu:

a) aktualna deklaracja zgodności,

b) aktualny Certyfikat CE,

c) dokumenty potwierdzające odpowiednio wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanego sprzętu medycznego stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2024 poz.1620 z zm.).

Wykonawca zobowiązany jest złożyć Ofertę według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 do SWZ oraz załączyć do oferty aktualne na dzień składania ofert następujące oświadczenia i dokumenty:

1) Wypełniony formularz asortymentowo – cenowy - Załącznik nr 2 SWZ.

2) Opis przedmiotu zamówienia – zestawienie parametrów wymaganych - Załącznik nr 3 SWZ.

3) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – składaną w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy (lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia) jest umocowana do jego reprezentowania, przy czym Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z ww. dokumentów, Wykonawca obowiązany jest złożyć pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

4) Przedmiotowe środki dowodowe (dotyczy dzierżawionego aparatu):

a) aktualna deklaracja zgodności,

b) aktualny Certyfikat CE,

c) dokumenty potwierdzające odpowiednio wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanego sprzętu medycznego stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2024 poz.1620 z zm.), w celu potwierdzenia, że oferowany dzierżawiony aparat spełnia wymagania Zamawiającego określone w rozdziale V pkt. 9 ppkt.2) SWZ,

5) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – wzór oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu stanowi Załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie o którym mowa w ppkt. 4), składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia,

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. Wykonawcami wspólnie ubiegającymi się o udzielenie zamówienia mogą być:

1) spółka cywilna – w rozumieniu przepisów art. 860-875 KC,

2) Wykonawcy, którzy zawarli porozumienie w celu wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia, nie będący spółką cywilną w rozumieniu przepisów KC np.: tak zwane „konsorcjum” dwóch lub więcej Wykonawców.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.