Usługi w zakresie wykonywania przeglądów technicznych sprzętu medycznego II

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcą odbywa się zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. Dokumentacja niniejszego postępowania została opublikowana na platformie zakupowej. Wykonawca może zwrócić się do

Zamawiającego o wyjaśnienie treści SWZ za pośrednictwem platformy zakupowej. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia lub informacje, które wpłyną do Zamawiającego, uważa się za dokumenty złożone w terminie, jeśli ich czytelna treść dotrze do

Zamawiającego przed upływem tego terminu (wczytanie na platformie zakupowej). Za datę wpływu oferty, oświadczeń wniosków, zawiadomień oraz informacji przekazywanych przez Wykonawcę i Zamawiającego przyjmuje się datę i godzinę wczytania na platformie zakupowej. Jeśli w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia jest mowa o opatrzeniu / podpisaniu dokumentu / oświadczenia kwalifikowanym podpisem elektronicznym, Zamawiający wymaga, aby kwalifikowany podpis elektroniczny wystawiony był przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikowane – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujące formaty danych, dokumentów i oświadczeń: doc, docx, pdf, xml. , opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 75 MB. Za datę przekazania oferty, wniosków, zawiadomień, dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania na platformę zakupową. Wykonawca składa ofertę w formie zaszyfrowanej, dlatego też treść oferty jest niewidoczna do momentu odszyfrowania ofert przez Zamawiającego, który następuje po upływie terminu otwarcia ofert.

Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego w szczególności, jako: XM Lsig, XAdES,

PAdES. Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na platformie zakupowej, w tym nt.

specyfikacji połączenia tj.: stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s, komputer klasy

PC lub PC lub MAC, o następującej konfiguracji: pamięć min 2 GB ram, procesor Intel IV 2 GHZ, jeden z systemów operacyjnych –

MS Windows 7, Mac Osx10, 4, Linux, lub ich nowsze wersje, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w tym: Chrome;

Mozilla Firefox; Internet Explorer minimalna wersja 10.0, zaleca się jej aktualną wersję. włączona obsługa JavaScript, zainstalowany program Acrobat Reader lub inny odczytujący pliki.pdf. Zamawiający dopuszcza formaty przesyłanych danych, tj. plików o wielkości do 75 MB w formatach dopuszczalnych rozporządzeniem· w szczególności: doc, docx,.pdf, xml. Zamawiający zgodnie z § 3

Rozporządzenia określa informację nt. kodowania i czasu odbioru danych: plik załączony przez Wykonawcę na platformie zakupowej i zapisany, nie jest widoczny dla Zamawiającego, gdyż istnieje w systemie, jako zaszyfrowany a jego treść zostanie zaszyfrowana w systemie do momentu otwarcia ofert, możliwość otwarcia plików zawierających ofertę dostępna jest dopiero po upływie terminu składania ofert. oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi przypiętą do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss), generowany wg czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu - zegarem Głównego Instytutu Miar. 18. W przypadku problemów technicznych dotyczących pracy platformy zakupowej można się kontaktować z serwisem dostępnym codziennie od poniedziałku do piątku (z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy) w godzinach od 9: 00 do 17:00. pod numerem telefonu: 22 576-87-90 pod adresem e-mail:

oneplace@marketplanet.pl

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu tych danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) zwanego dalej RODO informujemy, że:

Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa - Ursynów z siedzibą w Warszawie (02-786) przy ul. Zamiany 13, zwanym dalej SPZOZ; W sprawach dotyczących Pani/Pana danych osobowych można kontaktować się także z Inspektorem Ochrony Danych w SPZOZ Warszawa-Ursynów pisząc na adres e-mail:

iod@zozursynow.pl, tel. +48 22 33 44 610; Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b i c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego i realizacją zawartej umowy w związku z udzielonym zamówieniem publicznym; Pani/Pana dane osobowe mogą być udostępniane wyłącznie podmiotom uprawnionym na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi SPZOZ Warszawa-Ursynów zawarł umowy powierzenia przetwarzania

Pani/Pana danych osobowych; Pani/Pana dane osobowe mogą być udostępniane do państwa trzeciego (tj. poza terytorium Unii

Europejskiej) lub organizacji międzynarodowych na zasadach określonych w przepisach prawa wyłącznie, gdy państwa te oraz organizacje międzynarodowe zapewnią odpowiednie zabezpieczenia i pod warunkiem, że obowiązują w państwach tych i organizacjach międzynarodowych egzekwowalne prawa osób, których dane dotyczą oraz skuteczne środki ochrony prawnej;

- Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do swoich danych osobowych tj. prawo do uzyskania potwierdzenia, czy administrator przetwarza dane oraz informacji dotyczących takiego przetwarzania, a ponadto prawo do sprostowania danych, jeżeli dane przetwarzane przez administratora są nieprawidłowe lub niekompletne, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych oraz prawo do ograniczenia przetwarzania danych. W przypadku skorzystania z prawa do ograniczenia przetwarzania, dane osobowe można będzie przetwarzać w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii lub państwa członkowskiego;

- Pani/Pana dane osobowe będą podlegały zautomatyzowanemu przetwarzaniu, jednakże decyzje w Pani/Pana sprawie nie będą zapadały w sposób zautomatyzowany, a Pani/Pana dane nie będą podlegały profilowaniu;

- Pani/Pana dane przechowywane będą przez okres niezbędny do wypełnienia celów, dla których zostały one pobrane;

- Pani/Pana dane osobowe nie podlegają usunięciu;

- W przypadku uznania, iż przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych narusza przepisy RODO przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego, którym jest Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych.

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie wykonania usługi wykonywania przeglądów technicznych aparatury medycznej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę powyższego warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej, Wykonawca zobowiązany jest:

1) wykazać, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał co najmniej trzy usługi przeglądów technicznych aparatury medycznej tożsamej z przedmiotem zamówienia którego dotyczy oferta w rozumieniu ustawy o ustawa z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;

2) wykazać, że dysponuje co najmniej jedną osobą kierowaną przez Wykonawcę do realizacji usług będących przedmiotem zamówienia posiadającą:

- minimum 3-letnie doświadczenie w zakresie przeglądów technicznych, konserwacji i napraw aparatury medycznej będącej przedmiotem zamówienia w zakresie Pakietów wskazanych w tabeli w pkt. 4.3) Rozdziału V SWZ,

- kwalifikacje zawodowe do wykonywania przeglądów technicznych, konserwacji i napraw aparatury medycznej będącej przedmiotem zamówienia w zakresie Pakietów wskazanych w tabeli w pkt. 4.3) Rozdziału V SWZ, poświadczone przez producenta sprzętu lub innego producenta sprzętu tego samego typu,

3) wykazać, że posiada aktualny certyfikat wydany przez producenta lub inny podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 9001 i/lub 13485 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej, w zakresie Pakietów wskazanych w tabeli w pkt. 4.3) Rozdziału V SWZ.

W celu potwierdzenia spełniania przez najwyżej ocenionego Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie wykonania usługi w zakresie wykonywania przeglądów technicznych sprzętu medycznego Zamawiający żąda złożenia:

1) wykazu usług o których mowa w Rozdziale V pkt 2. Ppkt 4.1) SWZ, zawierający ich przedmiot, daty wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane wraz z dowodami określającymi, czy usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Dotyczy wszystkich Pakietów (części) od 1 do 36.

2) wykazu osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, o których mowa w Rozdziale V pkt 2 ppkt 4.2) SWZ, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień i doświadczenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami; Dotyczy Pakietów wskazanych w tabeli zawartej w Rozdziale V pkt 2 ppkt 4.3) SWZ.

3) Certyfikatu wydanego przez producenta lub inny uprawniony podmiot mający wdrożony System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych ISO 9001 lub 13485 w zakresie instalacji oraz serwisu wyrobów medycznych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej. Dotyczy Pakietów wskazanych w tabeli zawartej w Rozdziale V pkt 2 ppkt 4.3) SWZ.