Wdrożenie rozwiązań Al i podłączenie do centralnego repozytorium danych medycznych -Integracja z Platformą Usług Inteligentnych

Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu definiowanego zgodnie z art. 2 pkt 12-13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/881 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie ENISA (Agencji Unii Europejskiej ds. Cyberbezpieczeństwa) oraz certyfikacji cyberbezpieczeństwa w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz uchylenia rozporządzenia (UE) nr 526/2013 (akt o cyberbezpieczeństwie):

• produkt ICT oznacza element lub grupę elementów sieci lub systemów informatycznych,

• usługa ICT oznacza usługę polegającą w pełni lub głównie na przekazywaniu, przechowywaniu, pobieraniu lub przetwarzaniu informacji za pośrednictwem sieci i systemów informatycznych, zaś

• proces ICT oznacza zestaw czynności wykonywanych w celu projektowania, rozwijania, dostarczania lub utrzymywania produktów ICT lub usług ICT, Przedmiotem zamówienia w szczególności jest wykonanie integracji pomiędzy systemami funkcjonującymi w jednostce i Platformą Usług Inteligentnych (PUI) Centrum e-Zdrowia. Celem zadania jest integracja i wymiana danych z opracowaną przez Centrum e-Zdrowia platformą usług inteligentnych (PUI) w zakresie AI, wspomagających proces podejmowania decyzji diagnostyczno – leczniczych przez lekarza. Przedmiot zamówienia obejmuje podłączenie (rozbudowę) systemu PACS o moduł lub funkcjonalności umożliwiające podłączenie (integrację) do centralnego repozytorium danych medycznych w Centrum e-Zdrowia w zakresie AI (PUI), spełniające:

a) wymagania określone w regulaminie konkursu (Załącznik nr 4 Zakres realizacji przedsięwzięcia do wyboru przedsięwzięcia (tryb konkurencyjny – I nabór – Inwestycja D.1.1.2)) w zakresie rozdziału nr 4;

b) wymagania CeZ dla PUI wg aktualnych wersji dokumentacji dostępnych na stronie https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-dostawcow/platforma-uslug-inteligentych Jako rozwiązanie równoważne dla podłączenia systemu PACS do PUI Zamawiający dopuszcza podłączenie (rozbudowę) systemu RIS umożliwiające podłączenie (integrację) do centralnego repozytorium danych medycznych w Centrum e-Zdrowia w zakresie AI (PUI). Dostawca oprogramowania podlegającego integracji z Platformą Usług Inteligentnych w zakresie realizacji Usług Diagnostyki Cyfrowej ma za zadanie:

a) podłączyć wdrożone rozwiązanie do PUI,

b) przeprowadzić testy wskazane w aktualnej wersji dokumentacji dostępnej na stronie https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-dostawcow/platforma-uslug-inteligentych,

c) potwierdzić przeprowadzenie procesu odebrania dokumentu wystawionego przez CeZ, potwierdzający wysłanie co najmniej jednego badania obrazowego do PUI,

d) wdrożone rozwiązanie ma pozwolić Zamawiającemu na:

• uzyskanie zdolności technicznej do automatycznego przekazywania danych obrazowych z urządzeń diagnostycznych do Platformy Usług Inteligentnych za pośrednictwem wdrożonych rozwiązań PACS/RIS oraz przesyłanie tych danych zgodnie z wytycznymi integracyjnymi;

• integrację z Platformą Usług Inteligentnych w taki sposób, aby Zamawiający mógł korzystać z Usług PUI bez konieczności przełączania lub logowania się do innego systemu,

• integracja z Platformą Usług Inteligentnych w taki sposób, aby Zamawiający mógł przekazywać informację zwrotną o jakości działania Usługi Inteligentnej. Oprogramowanie będące przedmiotem dostawy winie być fabrycznie nowe, kompletne, nieużywane. Przedmiot zamówienia winien być wolny od wad prawnych i fizycznych. Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone obowiązującym prawem polskim, jak i prawem Unii Europejskiej, został dopuszczony do obrotu i posiadał wymagane prawem ważne dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie UE, a także spełniać inne wymagania (normy, parametry), określone przez Zamawiającego w Opisie Przedmiotu Zamówienia Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w Załączniku nr 2 do SWZ Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik nr 3 do SWZ – projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi zasady „nie czyń poważnych szkód” (DNSH – Do No Significant Harm), zgodnie z art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. Zasada ta obowiązuje w związku z finansowaniem zamówienia w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO). Zasada DNSH oznacza, że na żadnym etapie realizacji zamówienia – od produkcji, przez dostawę, użytkowanie, aż po ewentualną utylizację – nie może dojść do poważnej szkody dla celów środowiskowych UE, tj.: 1. Łagodzenie zmian klimatu, 2. Przystosowanie do zmian klimatu, 3. Zrównoważone gospodarowanie zasobami wodnymi i morskimi, 4. Gospodarka o obiegu zamkniętym (GOZ), 5. Zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola, 6. Ochrona bioróżnorodności i ekosystemów. Zgodnie z art. 257 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Podmiotowe środki dowodowe jakie będzie musiał złożyć wykonawca którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem zamówienia w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia oraz potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:

• art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p

• art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego.

1) wykaz wykonanych przez wykonawcę w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw/usług wraz z podaniem wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy/usługi zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy\usługi zostały wykonane należycie. Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy/usługi w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Do wykazu Wykonawca winien załączyć dowód, iż dostawy zostały wykonywane należycie tj. referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane. W przypadku, gdy Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tego dokumentu – oświadczenie Wykonawcy.

2) oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - art. 108 ust 1 pkt 5 u.p.z.p.

4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postepowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ), o których mowa:

• w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,

• art. 109 ust 1 pkt 5 oraz pkt 7 i 8 u.p.z.p.,

• art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

• art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033),

5) jeżeli wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 u.p.z.p. Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia podmiotów udostepniających zasoby w następującym zakresie:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w:

• art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p.,

• art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

b) oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ), o których mowa:

• w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p.,

• art. 109 ust 1 pkt. 5 oraz pkt. 7 i 8 u.p.z.p,

• art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

• art. 5k 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033).

a) oferta Wykonawcy winna zawierać:

• wypełniony i podpisany formularz ofertowy zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ,

• wypełniony i podpisany formularz asortymentowy zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1a do SWZ,

b) w celu wstępnego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa wraz z ofertą:

• oświadczenie Wykonawcy, składane w oparciu o art. 125, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7‒8 u.p.z.p. oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j.) i spełnia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ (JEDZ/ESPD);

• oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (art. 118 u.p.z.p.), składanego w oparciu o art. 125 ust 5 u.p.z.p. na formularzu JEDZ/ESPD, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5 i pkt 7‒8 u.p.z.p oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j.) oraz odpowiednio, iż spełnienia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby.

• oświadczenie, że w stosunku do wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033) - zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ,

• oświadczenie w myśl postanowień art. 117 ust. 4 u.p.z.p. z którego wynikać winno, które dostawy wchodzące w zakres przedmiotu zamówienia będą realizowane przez poszczególnych wykonawców (oświadczenie składają wyłącznie podmioty ubiegające się wspólnie o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) - zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ,

• w przypadku, gdy wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ust 1 u.p.z.p. w celu oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów Wykonawca składa zobowiązanie podmiotu udostępnianego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. Zobowiązanie winno określać w szczególności:  zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów podmiotu udostępniającego zasoby,  sposób i okres udostępniania Wykonawcy i wykorzystania przez niego zasobów podmiotu udostępniającego te zasoby przy wykonywaniu zamówienia,  czy podmiot, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje usługi, których wskazane zdolności dotyczą.

• dowód wniesienia wadium

Przedmiotem zamówienia w szczególności jest wykonanie integracji pomiędzy systemami funkcjonującymi w jednostce i Platformą Usług Inteligentnych (PUI) Centrum e-Zdrowia. Celem zadania jest integracja i wymiana danych z opracowaną przez Centrum e-Zdrowia platformą usług inteligentnych (PUI) w zakresie AI, wspomagających proces podejmowania decyzji diagnostyczno – leczniczych przez lekarza. Przedmiot zamówienia obejmuje podłączenie (rozbudowę) systemu PACS o moduł lub funkcjonalności umożliwiające podłączenie (integrację) do centralnego repozytorium danych medycznych w Centrum e-Zdrowia w zakresie AI (PUI), spełniające:

a) wymagania określone w regulaminie konkursu (Załącznik nr 4 Zakres realizacji przedsięwzięcia do wyboru przedsięwzięcia (tryb konkurencyjny – I nabór – Inwestycja D.1.1.2)) w zakresie rozdziału nr 4;

b) wymagania CeZ dla PUI wg aktualnych wersji dokumentacji dostępnych na stronie https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-dostawcow/platforma-uslug-inteligentych Jako rozwiązanie równoważne dla podłączenia systemu PACS do PUI Zamawiający dopuszcza podłączenie (rozbudowę) systemu RIS umożliwiające podłączenie (integrację) do centralnego repozytorium danych medycznych w Centrum e-Zdrowia w zakresie AI (PUI). Dostawca oprogramowania podlegającego integracji z Platformą Usług Inteligentnych w zakresie realizacji Usług Diagnostyki Cyfrowej ma za zadanie:

a) podłączyć wdrożone rozwiązanie do PUI,

b) przeprowadzić testy wskazane w aktualnej wersji dokumentacji dostępnej na stronie https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-dostawcow/platforma-uslug-inteligentych,

c) potwierdzić przeprowadzenie procesu odebrania dokumentu wystawionego przez CeZ, potwierdzający wysłanie co najmniej jednego badania obrazowego do PUI,

d) wdrożone rozwiązanie ma pozwolić Zamawiającemu na:

• uzyskanie zdolności technicznej do automatycznego przekazywania danych obrazowych z urządzeń diagnostycznych do Platformy Usług Inteligentnych za pośrednictwem wdrożonych rozwiązań PACS/RIS oraz przesyłanie tych danych zgodnie z wytycznymi integracyjnymi;

• integrację z Platformą Usług Inteligentnych w taki sposób, aby Zamawiający mógł korzystać z Usług PUI bez konieczności przełączania lub logowania się do innego systemu,

• integracja z Platformą Usług Inteligentnych w taki sposób, aby Zamawiający mógł przekazywać informację zwrotną o jakości działania Usługi Inteligentnej. Zgodnie z art. 257 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów u.p.z.p. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców Odwołanie przysługuje na:

• niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy

• zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp. Wykonawcom, a także innym osobom których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów u.p.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.