Zakup sprzętu medycznego, urządzeń i wyrobów medycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup sprzętu medycznego, urządzeń i wyrobów medycznych:

1) wózek inwalidzki - 2 szt.

2) zestaw do prób wysiłkowych z bieżnią - 1 zestaw 3) defibrylator z wyposażeniem - 2 zestawy 4) spirometr - 1 szt.

5) mobilne EKG - 1 zestaw 6) holter ciśnieniowy - 2 szt. 7) system monitorowania pacjenta na 8 stanowisk z pomiarem inwazyjnym i nieinwazyjnym rzutu serca - 1 zestaw 8) aparat USG z funkcją echokardiografii - 1 zestaw 9) przenośny echokardiogram -1 zestaw 10) holter EKG z oprogramowaniem - 6 szt. 11) monitor funkcji życiowych zintegrowany z zespołem NXT - 2 zestawy. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu Zamawiającego, sprzętu medycznego i wyposażenia.

2. Zamawiający wymaga co najmniej 24-miesięcznej, pełnej gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia.

3. Sprzęt musi być zarejestrowany lub zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny i oznaczony znakiem CE.

4. Wykonawca gwarantuje niniejszym, że sprzęt jest fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześniej niż 2025), nieużywany, kompletny i do jego uruchomienia oraz stosowania zgodnie z przeznaczeniem nie jest konieczny zakup dodatkowych elementów i akcesoriów. Żaden aparat ani jego część składowa, wyposażenie, etc. nie jest sprzętem rekondycjonowanym, powystawowym i nie był wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika.

5. W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia zgodności realizacji dostawy sprzętu medycznego z zasadą „nieczynienia poważnych szkód” środowisku (DNSH), zgodnie z art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 oraz dokumentem „Wytyczne dla beneficjentów w zakresie stosowania zasady DNSH w projektach finansowanych ze środków UE” określonych w załączniku nr 1 do umowy. Warunki realizacji zamówienia - Zasada DNSH: Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia z zachowaniem zasad ochrony środowiska i zrównoważonego rozwoju, zgodnie z zasadą DNSH. W szczególności wykonawca zapewni, że:

a) transport, opakowania i sposób dostawy ograniczają emisję zanieczyszczeń i odpadów,

b) dostarczony sprzęt spełnia wymagania środowiskowe (m.in. ROHS, REACH, energooszczędność),

c) powstałe odpady zostaną zagospodarowane zgodnie z przepisami o odpadach i WEEE.

d) urządzenia będą wydajne oraz nie będą powodowały znaczącego wzrostu zużycia energii, będą posiadały wymagane aktualnymi regulacjami certyfikaty oraz odpowiednie klasy energetyczne poświadczające jego energooszczędność. Zamawiający zastrzega sobie - na etapie realizacji umowy - prawo do kontroli zgodności realizacji z wymaganiami DNSH. Zasada równości Zamawiający informuje, że realizacja niniejszego zamówienia musi odbywać się z poszanowaniem zasady równości szans i niedyskryminacji, w szczególności w odniesieniu do:

1) Równego traktowania Wykonawca zobowiązuje się do:

- przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

- zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

2) Dostępność i uniwersalne projektowanie Oferowany sprzęt medyczny:

- powinien być projektowany zgodnie z zasadą uniwersalnego projektowania, tak aby umożliwiać bezpieczną i wygodną obsługę przez osoby o różnym poziomie sprawności (fizycznej, sensorycznej, poznawczej),

- powinien być dostępny dla operatorów z ograniczoną mobilnością lub słabym wzrokiem — np. posiadać odpowiedni kontrast, czytelne oznaczenia, możliwość regulacji wysokości, intuicyjne panele sterowania.

3) Szkolenia i instrukcje szkolenia z obsługi sprzętu, jeżeli są przewidziane, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

- Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny — m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Eliminacja barier i wspieranie dostępności - Dostarczany sprzęt nie może stwarzać barier w dostępie do świadczeń zdrowotnych dla pacjentów z niepełnosprawnościami — w miarę możliwości powinien być przystosowany do użytkowania w placówkach dążących do pełnej dostępności usług zdrowotnych. Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane.

Zmiana umowy:

1. Na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Strony przewidują możliwość wprowadzenia zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w przypadku wystąpienia niżej określonych okoliczności:

1) zajdzie konieczność zrealizowania przedmiotu umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań technicznych/technologicznych niż wskazane w ofercie Wykonawcy lub opisie przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdyby zastosowanie pierwotnie przewidzianych rozwiązań groziłoby niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem przedmiotu umowy, czego Zamawiający nie miał możliwości przewidzieć na etapie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Jeżeli o tę zmianę wnioskuje Wykonawca, to jest on zobowiązany wykazać Zamawiającemu wystąpienie tych okoliczności, przy czym taka zmiana nie może powodować zwiększenia wysokości wynagrodzenia brutto, określonego w § 3 ust. 1, o więcej niż 15%, a rozwiązania alternatywne nie mogą mieć gorszej jakości, funkcjonalności, kompatybilności i właściwości niż rozwiązanie zaoferowane;

2) nastąpi konieczność zmiany sposobu realizacji umowy w wyniku niedostępności na rynku materiałów, programów lub urządzeń wskazanych przez Wykonawcę lub Zamawiającego, spowodowana w szczególności zaprzestaniem produkcji lub wycofaniem z rynku, przy czym Wykonawca zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu fakt niedostępności materiałów, programów lub urządzeń na rynku, zwłaszcza zaprzestania produkcji lub wycofania z rynku, przy czym taka zmiana nie może powodować zwiększenia wysokości wynagrodzenia brutto, określonego w § 3 ust. 1, o więcej niż 10%, wyłącznie w przypadku, w którym Wykonawca udowodni, iż ceny materiałów, programów lub urządzeń zastępujących wycofane z produkcji lub rynku są wyższe od proponowanych w ofercie;

3) celowe będzie dokonanie zmiany sposobu realizacji umowy ze względu pojawienie się na rynku i możliwość zastosowania po zawarciu umowy części, oprogramowania, materiałów lub urządzeń nowszej generacji pozwalających na zaoszczędzenie kosztów realizacji przedmiotu umowy lub kosztów eksploatacji wykonanego przedmiotu umowy, przy czym taka zmiana nie może powodować zwiększenia wysokości wynagrodzenia brutto, określonego w § 3 ust. 1, o więcej niż 10%;

4) celowe będzie dokonanie zmiany sposobu realizacji umowy ze względu pojawienie się i możliwość zastosowania po zawarciu umowy nowszej technologii wykonania przedmiotu umowy pozwalającej na skrócenie terminu realizacji przedmiotu umowy lub jego kosztów lub kosztów eksploatacji wykonanego przedmiotu umowy, przy czym taka zmiana nie może powodować zwiększenia wysokości wynagrodzenia brutto, określonego w § 3 ust. 1, o więcej niż 10%;

5) wydłużenie terminu realizacji umowy, jeżeli jej terminowe wykonanie nie jest możliwe z przyczyn zależnych od Producenta sprzętu, co musi zostać udokumentowane przez Wykonawcę – wydłużenie adekwatne do argumentacji Wykonawcy.

2. W celu zmiany umowy, Wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemny wniosek, zawierający uzasadnione i udokumentowane okoliczności mogące stanowić podstawę zmiany umowy. Zamawiający może żądać dodatkowych wyjaśnień i dokumentów w terminie przez niego wyznaczonym.

3. Postanowienia wskazane w ust. 1 stanowią katalog zmian, na które Zamawiający może wyrazić zgodę. Nie stanowią jednocześnie zobowiązania Zamawiającego do wyrażenia takiej zgody.

1. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Postanowienia w zdaniu poprzedzającym nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

2. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

4. Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania dodatkowych dokumentów potwierdzających spełnienie parametrów, warunków, które zostały określone w niniejszym SWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawcę na każde żądanie Zamawiającego.

1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup sprzętu medycznego, urządzeń i wyrobów medycznych:

1) wózek inwalidzki - 2 szt.

2) zestaw do prób wysiłkowych z bieżnią - 1 zestaw 3) defibrylator z wyposażeniem - 2 zestawy 4) spirometr - 1 szt.

5) mobilne EKG - 1 zestaw 6) holter ciśnieniowy - 2 szt. 7) system monitorowania pacjenta na 8 stanowisk z pomiarem inwazyjnym i nieinwazyjnym rzutu serca - 1 zestaw 8) aparat USG z funkcją echokardiografii - 1 zestaw 9) przenośny echokardiogram -1 zestaw 10) holter EKG z oprogramowaniem - 6 szt. 11) monitor funkcji życiowych zintegrowany z zespołem NXT - 2 zestawy. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu Zamawiającego, sprzętu medycznego i wyposażenia.

2. Zamawiający wymaga co najmniej 24-miesięcznej, pełnej gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia.

3. Sprzęt musi być zarejestrowany lub zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny i oznaczony znakiem CE.

4. Wykonawca gwarantuje niniejszym, że sprzęt jest fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześniej niż 2025), nieużywany, kompletny i do jego uruchomienia oraz stosowania zgodnie z przeznaczeniem nie jest konieczny zakup dodatkowych elementów i akcesoriów. Żaden aparat ani jego część składowa, wyposażenie, etc. nie jest sprzętem rekondycjonowanym, powystawowym i nie był wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika.

5. W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia zgodności realizacji dostawy sprzętu medycznego z zasadą „nieczynienia poważnych szkód” środowisku (DNSH), zgodnie z art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 oraz dokumentem „Wytyczne dla beneficjentów w zakresie stosowania zasady DNSH w projektach finansowanych ze środków UE” określonych w załączniku nr 1 do umowy. Warunki realizacji zamówienia - Zasada DNSH: Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia z zachowaniem zasad ochrony środowiska i zrównoważonego rozwoju, zgodnie z zasadą DNSH. W szczególności wykonawca zapewni, że:

a) transport, opakowania i sposób dostawy ograniczają emisję zanieczyszczeń i odpadów,

b) dostarczony sprzęt spełnia wymagania środowiskowe (m.in. ROHS, REACH, energooszczędność),

c) powstałe odpady zostaną zagospodarowane zgodnie z przepisami o odpadach i WEEE.

d) urządzenia będą wydajne oraz nie będą powodowały znaczącego wzrostu zużycia energii, będą posiadały wymagane aktualnymi regulacjami certyfikaty oraz odpowiednie klasy energetyczne poświadczające jego energooszczędność. Zamawiający zastrzega sobie - na etapie realizacji umowy - prawo do kontroli zgodności realizacji z wymaganiami DNSH. Zasada równości Zamawiający informuje, że realizacja niniejszego zamówienia musi odbywać się z poszanowaniem zasady równości szans i niedyskryminacji, w szczególności w odniesieniu do:

1) Równego traktowania Wykonawca zobowiązuje się do:

- przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

- zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

2) Dostępność i uniwersalne projektowanie Oferowany sprzęt medyczny:

- powinien być projektowany zgodnie z zasadą uniwersalnego projektowania, tak aby umożliwiać bezpieczną i wygodną obsługę przez osoby o różnym poziomie sprawności (fizycznej, sensorycznej, poznawczej),

- powinien być dostępny dla operatorów z ograniczoną mobilnością lub słabym wzrokiem — np. posiadać odpowiedni kontrast, czytelne oznaczenia, możliwość regulacji wysokości, intuicyjne panele sterowania.

3) Szkolenia i instrukcje szkolenia z obsługi sprzętu, jeżeli są przewidziane, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

- Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny — m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Eliminacja barier i wspieranie dostępności - Dostarczany sprzęt nie może stwarzać barier w dostępie do świadczeń zdrowotnych dla pacjentów z niepełnosprawnościami — w miarę możliwości powinien być przystosowany do użytkowania w placówkach dążących do pełnej dostępności usług zdrowotnych.

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

10. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

11. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

12. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.