Dostawa sprzętu medycznego w ramach projektu: „Doposażenie USK w Olsztynie w sprzęt medyczny wraz z dostosowaniem pomieszczeń w celu poprawy dostępności i jakości świadczonych usług kardiologicznych

1. Przedmiotem zamówienia jest: „Doposażenie USK w Olsztynie w sprzęt medyczny wraz z dostosowaniem pomieszczeń w celu poprawy dostępności i jakości świadczonych usług kardiologicznych”.

2. Zadanie realizowane jest na podstawie Umowy nr KPOD. 07.02-IP.10-0440/25/KPO/2023/2025/634 o objęcie wsparciem ze środków planu rozwojowego Przedsięwzięcia realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności:

• Komponent D: „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”,

• Inwestycja D1.1.1: „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”.

3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 8 Zadań:

• Zadanie 1: Echokardiograf I

• Zadanie 2: Echokardiograf II

• Zadanie 3: Holter EKG 3 kanałowy

• Zadanie 4: Holter EKG 12 kanałowy

• Zadanie 5: Holter ciśnieniowy

• Zadanie 6: Urządzenie do rotablacji

• Zadanie 7: System oceny fizjologicznej krążenia wieńcowego

• Zadanie 8: Licencje RIS/PACS 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, parametry techniczne oraz funkcjonalne (w tym wymogi dotyczące integracji z systemami szpitalnymi, jeśli dotyczy danego Zadania) określają:

• Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy,

• Załącznik nr 3 do SWZ – Wymagania techniczne – warunki graniczne (OPZ).

5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być:

• fabrycznie nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych;

• w zakresie, w jakim przedmiot zamówienia stanowi wyrób medyczny – spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i posiada znak CE;

• jest zgodny z zasadą DNSH (Do No Significant Harm), zgodnie z art. 17 Rozporządzenia (UE) 2020/852.

6. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego na własny koszt i ryzyko (w tym koszty załadunku, transportu i ubezpieczenia) oraz dokona jego wniesienia, montażu i pierwszego uruchomienia zgodnie z wymaganiami określonymi w Załączniku nr 3 do SWZ.

7. Przekazanie przedmiotu zamówienia nastąpi na podstawie podpisanego bez zastrzeżeń protokołu zdawczo-odbiorczego. Wraz z urządzeniami Wykonawca dostarczy kompletną dokumentację (instrukcje w j. polskim, gwarancje, paszporty techniczne) oraz inne dokumenty wymagane w OPZ. Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania na podstawie art. 257 pkt 1 ustawy Pzp, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane

1. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę w postaci dokumentu elektronicznego.

2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

3. Na ofertę składa się: 1)wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy (wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ) - Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp; 2)wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz asortymentowo – cenowy – (wzór stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp; 3)wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz wymagań technicznych – warunków granicznych - (wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp (należy złożyć wyłącznie w części, na które jest składana oferta); 4)oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" (wzór stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez dwóch lub więcej wykonawców, oświadczenie składa osobno każdy wykonawca, podpisane elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy; 5)oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie (wzór stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ). 6)przedmiotowe środki dowodowe szczegółowo opisane w rozdziale IV SWZ. Warunki udziału w postępowaniu:

1. Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym w art. 112 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych.

2. Podstawy odrzucenia ofert: zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 5a ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający odrzuci ofertę złożoną przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania w państwie trzecim, które nie zawarło z Unią Europejską lub z Unią Europejską i jej państwami członkowskimi umowy zapewniającej wzajemny dostęp do rynku zamówień publicznych na zasadach równoważnych. Oferty złożone przez Wykonawców, o których mowa w zdaniu pierwszym, podlegają odrzuceniu. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.

1. Podstawy obligatoryjne (art. 108 ustawy Pzp): Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Podstawy fakultatywne (art. 109 ustawy Pzp): Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4–10 ustawy Prawo zamówień publicznych, w szczególności Wykonawcę:

1) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość lub którego działalność gospodarcza jest zawieszona (pkt 4);

2) który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe (pkt 5);

3) który, z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie należycie wykonał wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego, co doprowadziło do wypowiedzenia umowy lub naliczenia odszkodowania (pkt 7); 4)który w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa wprowadził zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji, że nie podlega wykluczeniu (pkt 8-10).

3. Procedura samooczyszczenia (Self-cleaning): Wykonawca nie podlega wykluczeniu w przypadkach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki, o których mowa w art. 110 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (podjął środki naprawcze zmierzające do wykazania jego rzetelności). Zamawiający oceni podjęte czynności, uwzględniając wagę oraz szczególne okoliczności czynu Wykonawcy.

4. Wykluczenie na podstawie tzw. Ustawy Sankcyjnej: Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514). Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych w ww. ustawie.

5. Wykluczenie na podstawie przepisów unijnych (Sankcje UE): Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadku wystąpienia przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.7.2014, str. 1, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576.

6. Moment wykluczenia: Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.

7. Skutki wykluczenia: Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 3 – Wymagania techniczne – warunki graniczne), Zamawiający wymaga przedłożenia wraz z ofertą dokumentacji technicznej oferowanego przedmiotu zamówienia (np. prospekty, katalogi, specyfikacje producenta) w języku polskim. Dokumentacja musi umożliwiać zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w Formularzu, ze wskazaniem, której pozycji dotyczy.

2. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w firmowych materiałach informacyjnych (katalogach), Zamawiający dopuszcza potwierdzenie tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez Wykonawcę lub producenta oprogramowania/urządzenia.

3. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub są one niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, o ile przedmiotowy środek dowodowy nie służy do oceny oferty w ramach kryteriów oceny ofert.

I. OŚWIADCZENIA ORAZ PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE.

1. Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego:  oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ", sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16;  w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ składa każdy z Wykonawców;  w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, Wykonawca składa również JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby wraz z zobowiązaniem podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów;  Jednolity dokument został przygotowany wstępnie przez Zamawiającego dla przedmiotowego postępowania (format .xml) Sporządzając oświadczenie JEDZ można skorzystać z nieodpłatnego narzędzia wspierającego Zamawiających i Wykonawców w stosowaniu standardowego formularza JEDZ w wersji elektronicznej, udostępnionego przez Urząd Zamówień Publicznych pod adresem https://espd.uzp.gov.pl/;  w zakresie części IV JEDZ, Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV,  oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie na Formularzu stanowiącym Załącznik Nr 7 do SWZ (składa: Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia).

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie:  wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp oraz  wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ;

3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Zamawiający posiada te dokumenty lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych zgodnie z art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp nie będzie wzywał do ich złożenia o ile Wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków;

4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, dotyczące bezpośredniego lub pośredniego zaangażowania w przygotowaniu przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia, art. 109 ust. 1 pkt 5-10. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ;

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2:

1) pkt 1 - składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt 1. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

2) pkt 3 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokument lub dokumenty powinny być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.

4. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, że wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 3 stosuje się.

5. Dokumenty składane w przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej określa szczegółowo Rozporządzenie Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 2415).

6. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielnie zamówienia dokumenty i oświadczenia wskazane w SWZ ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1-3 składa również Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielnie zamówienia. Postanowienia ust. 2-3 stosuje się odpowiednio.

7. W przypadku polegania na zasobach innego podmiotu Wykonawca składa również dokumenty i oświadczenia wskazane w ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1-3 dotyczące podmiotu na którego zdolnościach Wykonawca polega. Postanowienia ust. 2-3 stosuje się odpowiednio.

8. Wykonawca nie może, po upływie terminu składania ofert, powoływać się na zdolności lub sytuację podmiotów udostępniających zasoby, jeżeli na etapie składania ofert nie polegał on w danym zakresie na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów, wynikających z opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 3 – Wymagania techniczne – warunki graniczne), Zamawiający wymaga przedłożenia wraz z ofertą dokumentacji technicznej oferowanego przedmiotu zamówienia (np. prospekty, katalogi, specyfikacje producenta) w języku polskim. Dokumentacja musi umożliwiać zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w Formularzu, ze wskazaniem, której pozycji dotyczy.

2. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w firmowych materiałach informacyjnych (katalogach), Zamawiający dopuszcza potwierdzenie tych danych stosownym oświadczeniem podpisanym przez Wykonawcę lub producenta oprogramowania/urządzenia.

3. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub są one niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, o ile przedmiotowy środek dowodowy nie służy do oceny oferty w ramach kryteriów oceny ofert.