Zakup sprzętu medycznego i innego wyposażenia na potrzeby sali intensywnego nadzoru kardiologicznego w oddziale chorób wewnętrznych oraz na potrzeby poradni kardiologicznej - powtórka

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego i innego wyposażenia na potrzeby sali intensywnego nadzoru kardiologicznego w oddziale chorób wewnętrznych oraz na potrzeby poradni kardiologicznej wraz z montażem wyposażenia, instalacją urządzeń oraz szkoleniem personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w „Formularzu asortymentowo-cenowym”, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ oraz w „Opisie przedmiotu zamówienia”, stanowiącym Załączniki od nr 4.1 do nr 4.12 do SWZ.

3. Przedmiot dostawy musi być fabrycznie nowy, nie używany, nie powystawowy, nie rekondycjonowany, dopuszczony do obrotu na polskim rynku i posiadać świadectwa atesty i certyfikaty, o ile wymagają tego powszechnie obowiązujące przepisy prawa. Przedmiot dostawy musi być kompletny, a także wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych, dopuszczony do stosowania w publicznych zakładach opieki zdrowotnej.

4. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił, iż wymaga, aby oferowany produkt był zarejestrowany jako wyrób medyczny musi on spełniać wymogi ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z dnia 2024.11.05) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) oraz posiadać wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracji, atesty, certyfikaty i inne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i użytkowania na terenie Polski.

5. Zamawiający na realizację przedsięwzięcia uzyskał dofinansowanie w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności – komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”, inwestycji D 1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK I”. W związku z powyższym Zamawiający informuje, że przedmiotowe postępowanie prowadzone jest z poszanowaniem zasad horyzontalnych, tj.:

1) zasady równości szans i niedyskryminacji, w tym dostępności dla osób z niepełnosprawnościami,

2) zasady równości kobiet i mężczyzn,

3) zasady zrównoważonego rozwoju,

4) zasady „nie czyń poważnych szkód” (DNSH).

6. Zgodność projektu z zasadą DNSH oznacza, że jego realizacja nie powoduje istotnych negatywnych skutków dla żadnego z sześciu celów środowiskowych, o których mowa w rozporządzeniu UE 2020/852 (Taksonomia UE), przyczynia się do poprawy jakości opieki zdrowotnej przy jednoczesnym ograniczeniu wpływu na środowisko. W związku z powyższym Wykonawca przyjmuje, że oferowany sprzęt (urządzenia medyczne i elektroniczne) będą wysokiej klasy energetycznej i będą zgodne z regulacjami środowiskowymi. Wszystkie urządzenia medyczne i elektroniczne będą posiadały:

1) aktualne certyfikaty CE,

2) etykiety energetyczne, zgodne z rozporządzeniami UE i krajowymi wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej (m.in. zgodność z dyrektywą 2009/125/WE ws. ekoprojektu),

3) wysokie klasy energetyczne – zgodnie z zasadą DNSH.

7. W niniejszym postępowaniu składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, dlatego zgodnie z art. 138 ust 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert o 5 dni krótszy niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp.

1. Finansowanie: Środki pochodzące z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D 1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK I” oraz środki własne.

2. Wykonawca jest związany ofertą do dnia 22.08.2026 r.

3. O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:

1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp,

2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp,

3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j. z dnia 2025.04.18);

4) art. 5 k rozporządzenia 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1, ze zm.).

3. Na zasadzie art. 139 ust. 1 ustawy Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć ofertę pod rygorem nieważności w formie elektronicznej. Ofertę stanowi:

1) w zakresie Części nr 1, nr 2, nr 3, nr 4 i nr 6: „Formularz ofertowy” (Załącznik nr 1 do SWZ) wraz z „Formularzem asortymentowo-cenowym” (Załącznik nr 3 do SWZ) oraz „Opisem przedmiotu zamówienia” (Załączniki od nr 4.1 do nr 4.12 do SWZ) 2)w zakresie Części nr 5 – „Laryngoskop”: „Formularz ofertowy” (Załącznik nr 1 do SWZ) wraz z „Formularzem asortymentowo-cenowym” (Załącznik nr 3 do SWZ).

2. Wraz z ofertą, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1) Oświadczenie stanowiące dowód potwierdzający na dzień składania ofert brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, tymczasowo zastępujące podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenie należy złożyć na Formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu zamówienia (JEDZ) pod rygorem nieważności w formie elektronicznej. Formularz JEDZ stanowi Zał nr 2 do SWZ. Wykonawca w zakresie dotyczącym spełnienia warunków udziału w postępowaniu może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α w części IV JEDZ i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ. 2)Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia: a)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr. UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. b)Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a. UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 3)Oświadczenie potwierdzające, że wobec Wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j. 2025.04.18) oraz, że wobec Wykonawcy, podwykonawcy, dostawcy lub podmiotu udostępniającego zasoby nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) – Oświadczenie stanowi Zał nr 6 do SWZ. 4)Deklaracja Zgodności producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy każdego zaoferowanego produktu (dotyczy każdej części postępowania); 5)Certyfikat Zgodności, jeżeli w ocenie zgodności brała udział jednostka notyfikowana – w przypadku, kiedy zaproponowane urządzenie/sprzęt/wyposażenie nie wymaga Certyfikatu Zgodności należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie – dotyczy każdego zaoferowanego produktu w części nr 1, nr 2, nr 3, nr 5 i nr 6; 6)Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę sprzęt spełnia parametry techniczno-użytkowe określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry. Dotyczy:

1) Części nr 1:

a) w zakresie Załącznika nr 4.1 do SWZ: pozycja nr 4, nr 5, nr 6 i nr 52,

b) w zakresie Załącznika nr 4.2 do SWZ: pozycja nr 7, nr 14 i nr 15,

c) w zakresie Załącznika nr 4.3 do SWZ: pozycja nr 13 i nr 15,

d) w zakresie Załącznika nr 4.4 do SWZ: pozycja nr 6, nr 7, nr 27, nr 43, nr 44 i nr 45,

e) w zakresie Załącznika nr 4.5 do SWZ: pozycja nr 29 i nr 48.

2) Części nr 2:

a) w zakresie Załącznika nr 4.6 do SWZ: pozycja nr 7, nr 18, nr 19, nr 26 i nr 65,

b) w zakresie Załącznika nr 4.7 do SWZ: pozycja nr 11 i nr 40.

3) Części nr 3:

a) w zakresie Załącznika nr 4.8 do SWZ: pozycja nr 17 i nr 31,

b) w zakresie Załącznika nr 4.9 do SWZ: pozycja nr 5 i nr 87,

c) w zakresie Załącznika nr 4.10 do SWZ: pozycja nr 4, nr 28 i nr 30.

4) Części nr 5: pozycja nr 1 Załącznika nr 3 do SWZ 5) Części nr 6: pozycja nr 13, nr 14 i nr 15 Załącznika nr 4.12 do SWZ 7)Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę sprzęt spełnia parametry techniczno-użytkowe określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia jako kryteria oceny ofert, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy:

1) Części nr 1 – „Urządzenia medyczne do monitorowania i podtrzymywania funkcji życiowych”:

a) pozycja nr 36 Załącznika nr 4.1 do SWZ b) pozycja nr 44 Załącznika nr 4.1 do SWZ c) pozycja nr 55 Załącznika nr 4.1 do SWZ d) pozycja nr 57 Załącznika nr 4.1 do SWZ e) pozycja nr 16 Załącznika nr 4.2 do SWZ f) pozycja nr 19 Załącznika nr 4.4 do SWZ g) pozycja nr 20 Załącznika nr 4.4 do SWZ h) pozycja nr 21 Załącznika nr 4.4 do SWZ i) pozycja nr 22 Załącznika nr 4.4 do SWZ j) pozycja nr 23 Załącznika nr 4.4 do SWZ k) pozycja nr 24 Załącznika nr 4.4 do SWZ l) pozycja nr 25 Załącznika nr 4.4 do SWZ m) pozycja nr 26 Załącznika nr 4.4 do SWZ n) pozycja nr 41 Załącznika nr 4.4 do SWZ o) pozycja nr 42 Załącznika nr 4.4 do SWZ 2) Części nr 3 – „Defibrylatory i urządzenie do kompresji klatki piersiowej”:

a) pozycja nr 6 Załącznika nr 4.8 do SWZ b) pozycja nr 65 Załącznika nr 4.8 do SWZ c) pozycja nr 87 Załącznika nr 4.8 do SWZ d) pozycja nr 99 Załącznika nr 4.8 do SWZ e) pozycja nr 19 Załącznika nr 4.9 do SWZ f) pozycja nr 23 Załącznika nr 4.9 do SWZ g) pozycja nr 31 Załącznika nr 4.9 do SWZ h) pozycja nr 32 Załącznika nr 4.9 do SWZ i) pozycja nr 83 Załącznika nr 4.9 do SWZ UWAGA do punktu 6 i punktu 7: Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta sprzętu lub autoryzowanego dystrybutora jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne. W przypadku dokumentów lub oświadczeń sporządzonych przez autoryzowanego przedstawiciela producenta lub autoryzowanego dystrybutora do oferty należy dołączyć dokument potwierdzający posiadanie autoryzacji przez przedstawiciela producenta lub przez dystrybutora.

3. Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Zamawiający WEZWIE Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu (o ile dot): 1)informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 2)oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. 2024.1616 z dnia 2024.11.04), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie stanowi Zał nr 7 do SWZ. W przypadku złożenia w danej części postępowania jednej oferty Zamawiający odstąpi od wzywania Wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa powyżej. 3)odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem. Zamawiający odstąpi od wzywania Wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa powyżej, jeżeli będzie mógł go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania 4)oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (tj. w JEDZ), w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego,o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3-pkt 6 ustawy Pzp. Oświadczenie stanowi Załącznik nr 8 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1);

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1. i 2. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.