Sprzęt do zogniskowanej przezczaszkowej stymulacji ultradźwiękowej (tFUS) - u ludzi

Informacje dodatkowe: Skrót „ustawa Pzp”, oznacza ustawę z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.). Skrót „SWZ” oznacza Specyfikację Warunków Zamówienia, która jest podstawowym dokumentem zamówienia określającym zasady udzielania zamówienia i zostanie udostępniona na stronie prowadzonego postępowania po publikacji niniejszego ogłoszenia. Wykonawca przed przystąpieniem do sporządzenia oferty musi zapoznać się z treścią SWZ, która zawiera wszystkie informacje niezbędne do skutecznego złożenia Oferty. Szczegóły procedury nieopisane w niniejszym Ogłoszeniu zostały opisane w SWZ. Wykluczenie nastąpi zgodnie przesłankami ustawy Pzp. Zamawiający, na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa wart. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art.228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r. poz.1133 oraz z 2021 r. poz. 2054 i 2142) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 463, 583 i974),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115§ 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z2021 r. poz. 1745),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9ust 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85ust. 1 ustawy Pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane winny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.” Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę:

1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1);

2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 1497). (Informacje te zostały opisane w dokumentach zamówienia (SWZ). Podstawy wykluczenia z postępowania zostały opisane szczegółowo w dokumentach zamówienia (SWZ). Zamawiający w niniejszym postępowaniu stosuje procedurę odwróconej kolejności oceny ofert, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp -procedura ta została szczegółowo opisana w SWZ. Zamawiający nie wymaga w niniejszym postępowaniu złożenia dokumentów przedmiotowych, o których mowa art. 7 ust. 20 ustawy Pzp. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp. Dokumenty, które składane są z ofertą: -Wykonawca dołącza do wypełnionego -Formularza Oferta wypełnione pozostałe formularze i dokumenty, zgodnie ze wskazaniami SWZ, tj. -Formularz Parametry; jest to dokument treści oferty. -Formularz Informacja o podwykonawcach, jest to informacja dołączana do Oferty o wykonaniu zamówienia przy udziale podwykonawców lub samodzielnie (bez udziału podwykonawców). -Formularz Informacja o podatku, składany jest w przypadku powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług. -Formularz Informacja o utajnieniu, składany w przypadku gdy Wykonawca zastrzega poufność informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa, zgodnie z art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. -Raport Pass Mark dla Procesora -jest to przedmiotowy środek dowodowy. -Dokumenty pozwalające na ocenę równoważności -jest to przedmiotowy środek dowodowy, składany o ile dotyczy. -Pełnomocnictwo, jest składane o ile dotyczy. -Umocowanie osoby podpisującej ofertę Wykonawcy zagranicznego, składane jest o ile dotyczy. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, zostały opisane szczegółowo w dokumentach zamówienia (SWZ).

Przedmiotem zamówienia jest zakup wysokospecjalistycznego systemu do neuromodulacji z wykorzystaniem przezczaszkowej zogniskowanej stymulacji ultradźwiękowej (tFUS) wraz z transducerami, oprogramowaniem do neuronawigacji, modułami bezpieczeństwa oraz komputerem przenośnym, zwany dalej „urządzeniem” lub „systemem”. Wszystkie wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone zostały w SWZ. Zakres zamówienia

• Dostarczenie wszystkich elementów urządzenia do miejsca instalacji wskazanego przez Zamawiającego, w tym transport, rozładunek i wniesienie.

• Instalacja, kalibracja i uruchomienie systemu.

• Przeszkolenie pracowników w zakresie obsługi i eksploatacji.

• Przekazanie dokumentacji technicznej i instrukcji obsługi.

• Udzielenie co najmniej 12 miesięcy gwarancji wraz z serwisem gwarancyjnym.

• Licencja użytkowania oprogramowania (z wsparciem aplikacyjnym) ważna minimum 12 miesięcy.