Dostawa i wdrożenie modułu (systemu) do komunikacji z Platformą Usług Inteligentnych (PUI ) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa i wdrożenie modułu (systemu) do komunikacji z Platformą Usług Inteligentnych (PUI) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (OPZ) zwierają następujące załączniki:

1) Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1do SWZ

2) Formularz cenowo - asortymentowy stanowiący załącznik nr 1 Ado SWZ

3) Tabele wymagań technicznych stanowiące załącznik nr 1 B do SWZ

4) Opis wymagań stanowiący załącznik nr 3 do SWZ

3. Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkt będący wyrobem medycznym wprowadzonym do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

4. Zamówienie realizowane ze środków Krajo0wego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności na podstawie umowy nr KPOD. 07.03-IP.10-0130/25/KPO/1122/2025/492 w zakresie zadania:

A. Wdrożenie rozwiązań AI i podłączenie do centralnego repozytorium danych medycznych (wskaźnik D21 G. R3)

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu medycznego albo jego upoważnionego przedstawiciela.

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności

3) Karty katalogowe/produktowe i/lub inne materiały źródłowe

(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry

– dotyczy potwierdzenia parametrów w załączniku nr 1 B do SWZ tj. tabeli wymagań technicznych

Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne

 Oświadczenie producenta* jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,

 Oświadczenie autoryzowanego przedstawiciela* producenta oprogramowania, licencji jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne

 Oświadczenia dystrybutora* oprogramowania, licencji jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne

*wykonawca może być jednym z w/w podmiotów

2. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w języku polskim lub angielskim.

3. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym innym niż język angielski przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski

4. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

5. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

6. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

7. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie.

8. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe potwierdzały stan faktyczny na dzień składania ofert.

9. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe były aktualne na dzień złożenia/uzupełnienie.