Dostawa szczepionek do Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Lecznictwa Otwartego Warszawa–Ochota

Opis przedmiotu zamówienia został sformułowany w sposób umożliwiający złożenie oferty przez różne podmioty działające na rynku, bez nieuzasadnionego ograniczania konkurencji. Zamawiający zastrzega, że podane w Załączniku nr 2 do SWZ, ilości szczepionek i ich rodzaje stanowią wielkość prognozowaną a nie bezwzględną, tym samym dopuszcza możliwość ich zmiany, łącznie mniejszej lub większej ilości zamawianych poszczególnych rodzajów szczepionek. Zakres dostawy będzie determinowany rzeczywistymi potrzebami Zamawiającego przy czym zmniejszenie zamawianej ilości nie przekroczy 30% ogólnego zapotrzebowania. Zmiana powyższa nie stanowi zmiany umowy w rozumieniu § 7. W takim przypadku Wykonawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego mu za zamówione i dostarczone szczepionki. Klauzula równoważności. Jeżeli gdziekolwiek w Specyfikacji Warunków Zamówienia lub dokumentach stanowiących załączniki do niniejszej Specyfikacji przedmiot zamówienia został opisany przez wskazanie: normy lub nazwy własnej lub znaku towarowego lub patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, należy traktować jako podane przykładowo, a Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych. Ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia, Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń. W związku z powyższym Zamawiający wskazuje nazwę handlową szczepionki, której parametry spełniają wymagania. Wskazane rozwiązanie należy traktować jako określające minimalne wymagane dla danego produktu parametry jakościowe. Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia produktu takiego samego, lepszego lub równoważnego (lub biorównoważnego) z opisywanym. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, umożliwią Zamawiającemu utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości, pozwalającej na kontynuację rozpoczętych już szczepień, szczepionkami podanymi w Opisie przedmiotu zamówienia – Załączniku nr 2 do SWZ. W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów równoważnych jakościowo do produktów wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Zamawiający uzna produkt leczniczy zawierający:

- substancję czynną tożsamą albo klinicznie równoważną, dopuszczoną do stosowania w tych samych wskazaniach terapeutycznych,

- dawkę,

- postać,

- pojemność,

- sposób podawania,

- wskazanie do stosowania równoważne jak określone przez Zamawiającego. Ocena równoważności oferowanego produktu będzie dokonywana wyłącznie w oparciu o obiektywne i weryfikowalne kryteria określone w niniejszej Specyfikacji i na postawie przedłożonych dokumentów, bez uznaniowości Zamawiającego . Przedmiot dostawy powinien odpowiadać wszelkim wymaganiom prawnym w zakresie, w jakim im podlega, w szczególności określonym ustawie Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 t.j.) oraz ustawie o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. 1620 t.j.) Produkty lecznicze objęte dostawą winny być wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W przypadku, w którym w okresie obowiązywania umowy upływa okres ważności pozwolenia, Zamawiający może żądać od Wykonawcy przedłożenia kopii wniosku o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dowodu potwierdzającego niewygaśnięcie tego pozwolenia, również w trakcie obowiązywania umowy. Wszelkie wyroby medyczne stanowiące składowe dostawy winny być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej /do obrotu w UE przez rynek polski/ zgodnie z obowiązującym systemem prawnym, oraz oznaczone znakiem CE (zgodnie z przepisami prawa) w całym okresie realizacji przedmiotu Zamówienia. Na zaoferowane szczepionki Wykonawca zamówienia winien posiadać aktualne karty charakterystyki produktów lub karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych na produkty, na które odpowiednie przepisy wymagają ich posiadania. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu wymagane karty przed podpisaniem umowy. Zamawiający wymaga aby informacje, instrukcje i opisy na oferowanym asortymencie były w języku polskim. Przez cały czas trwania umowy zaoferowane ceny jednostkowe są stałe i obligatoryjne dla wszystkich dostaw cząstkowych w całym okresie realizowania przedmiotu zamówienia. Zaoferowane szczepionki w dniu dostawy do Zamawiającego muszą posiadać okres ważności nie krótszy niż 12 miesięcy.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:

1) w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;

2) w art. 109 ust. 1 pkt. 4, 5, 7 ustawy Pzp, tj.: a. w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury; b. który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych dowodów; c. który z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady; 2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także: a. Wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022r. poz. 593 ze zm.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o za-stosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; b. Wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2023r. poz. 120 ze zm.), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie Przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub treści SWZ na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

10. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

11. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy PZP, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

12. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.