Dostawa Tromboelastometru wraz dostawą odczynników oraz aparatu do oceny aktywności płytek podczas stosowania leków antykrzepliwych wraz z dostawą odczynników przez okres 36 miesięcy dla Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego im. prof. Adama Grucy CMKP w Otwocku

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa Tromboelastometru wraz dostawą odczynników oraz aparatu do oceny aktywności płytek podczas stosowania leków antykrzepliwych wraz z dostawą odczynników.

2. Zamówienie zostało podzielone na 2 pakiety.

Pakiet 1 - Dostawa Tromboelastometru wraz dostawą odczynników

Pakiet 2 - Dostawa aparatu do oceny aktywności płytek podczas stosowania leków antykrzepliwych wraz z dostawą odczynników

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela ( dotyczy aparatów)

UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym

2) Karty katalogowe producenta/dystrybutora i/lub inne materiały źródłowe producenta/dystrybutora (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe dot. oferowanego sprzętu, zdjęcie z opisem lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry. Dokumenty poza opisem parametrów powinny zawierać́ pełną nazwę oferowanego produktu, ty, model, producenta ( dotyczy aparatów).

– dotyczy potwierdzenia parametrów w załącznikach nr 4 oraz nr 5 do SWZ tabeli parametrów wymaganych

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta, dystrybutora sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

3) Karta charakterystyki/ ulotki odczynników ( dotyczy odczynników)

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

5. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie.