Dostawa sprzętu medycznego (łóżka, szafki, wózek) dla Zakładu Opiekuńczo –Leczniczego w ramach zadania pn. "Modernizacja i rozbudowa Zakładu Opiekuńczo-Leczniczego w Makowie Podhalańskim funkcjonującego w strukturach ZOZ Sucha Beskidzka" realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności

Informacje ogólne I. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie tzw. przesłanek obligatoryjnych z art. 108 ustawy Pzp a także na podstawie ogólnounijnych sankcji nałożonych na rosyjskich wykonawców oraz ustawy sankcyjnej. II. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zamawiający żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia zgodnie z właściwym rozporządzeniem w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy. Szczegółowe wymogi w tym zakresie znajdują się Specyfikacji Warunków Zamówienia . III. Do oferty Wykonawca powinien dołączyć oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego. Oświadczenie Wykonawca powinien złożyć na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej JEDZ załącznik nr 2 do SWZ) oraz załączniku nr 2a do SWZ. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (wezwanie zostanie przekazane wykonawcy poprzez udostępniony przez Zamawiającego kanał elektronicznej komunikacji pod adresem: http://www.platformazakupowa.pl/pn/zozsuchabeskidzka):

1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1,2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3. oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ). Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Oświadczenie o zgodności z zasadą „niewyrządzania znaczącej szkody środowisku” (DNSH – „do no significant harm”)- załącznik nr 8 do SWZ.

2. Dokumenty poświadczające dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów - Deklaracja zgodności zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych (MDR). Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności UE wystawionej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), potwierdzającej dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów medycznych. Deklaracja zgodności ma dotyczyć każdej oferowanej pozycji asortymentowej będącej wyrobem medycznym w rozumieniu MDR.

3. Dokument potwierdzający zgodność z przepisami UE w zakresie efektywności energetycznej oraz przepisami dotyczącymi zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego –dokument należy dołączyć do oferty.

4. Materiały firmowe- karty katalogowe/ materiały handlowe potwierdzające, że oferowany sprzęt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, szczególnie w zakresie parametrów ocenianych. W zakresie parametrów ocenianych wymóg złożenia w/w materiałów jest obligatoryjny, a Zamawiający wymaga w złożonych materiałach zaznaczenia zaoferowanego parametru z podaniem numeru pozycji z tabeli. 5. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych określonych w punkcie 3.1lub 3.2. lub 3.3 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe określone w punkcie 3.1 lub 3.2 lub 3.3. są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W zakresie przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 3.4 Zamawiający nie przewiduje możliwości wezwania do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. gdyż przedmiotowy środek dowodowy określony w pkt. 3.4. służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. 2) Do SWZ zostaje dodany załącznik nr 8.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia- jeżeli informacja została przesłana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, lub w terminie 15 dni jeżeli została przesłana w inny sposób.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od daty publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni, od dnia , w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej ofert odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w DUUE ogłoszenia o wyniku postępowania i 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy , jeżeli zamawiający nie opublikował w DUUE ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Zmiana dotyczy zapisów rozdziału VIII pkt. 3 SWZ Przedmiotowe środki dowodowe, który otrzymuje brzmienie: Przedmiotowe środki dowodowe:

3.1. Oświadczenie o zgodności z zasadą „niewyrządzania znaczącej szkody środowisku” (DNSH – „do no significant harm”)- załącznik nr 8 do SWZ.

3.2. Dokumenty poświadczające dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów - Deklaracja zgodności zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych (MDR). Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności UE wystawionej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), potwierdzającej dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów medycznych. Deklaracja zgodności ma dotyczyć każdej oferowanej pozycji asortymentowej będącej wyrobem medycznym w rozumieniu MDR.

3.3. Dokument potwierdzający zgodność z przepisami UE w zakresie efektywności energetycznej oraz przepisami dotyczącymi zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego –dokument należy dołączyć do oferty.

3.4. Materiały firmowe- karty katalogowe/ materiały handlowe potwierdzające, że oferowany sprzęt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, szczególnie w zakresie parametrów ocenianych. W zakresie parametrów ocenianych wymóg złożenia w/w materiałów jest obligatoryjny, a Zamawiający wymaga w złożonych materiałach zaznaczenia zaoferowanego parametru z podaniem numeru pozycji z tabeli. 3.5. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych określonych w punkcie 3.1lub 3.2. lub 3.3 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe określone w punkcie 3.1 lub 3.2 lub 3.3. są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W zakresie przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 3.4 Zamawiający nie przewiduje możliwości wezwania do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. gdyż przedmiotowy środek dowodowy określony w pkt. 3.4. służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. 2) Do SWZ zostaje dodany załącznik nr 8.