364/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej - usługi konsultacyjnej i administracyjnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej usługi konsultacyjnej i administracyjnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.

2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług konsultacyjnych:

a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA,

b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w eksperymentach medycznych, badaniach klinicznych i naukowych,

c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego,

d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych,

e) średni czas procesu negocjacji umowy na przeprowadzenie badania klinicznego w okresie realizacji umowy – sumaryczny czas odpowiedzi do Sponsora/CRO badania klinicznego i tym samym wynagrodzenie za negocjacje jest uzależnione od czasu negocjacji 1. Do 60 dni, 2. 60-90 dni lub powyżej 90 dni;

f) opiniowanie innych umów w zakresie realizacji badań klinicznych lub ich części przez Zamawiającego.