Dostawa sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załączniku nr 1 do SWZ - Formularz oferty, w załącznikach nr 2.1 do 2.5. do SWZ – Zestawienie wymaganych parametrów jakościowo - technicznych, oraz w załączniku nr 4 do SWZ – Projektowane Postanowienia Umowy, w których podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.

3. Zamawiający zastrzega możliwość unieważnienia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostaną mu przyznane (art. 257 pkt. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych). Zamawiający ubiega się o udzielenie dofinansowania w ramach realizacji konkursu zorganizowanego przez Ministerstwo Zdrowia na wybór realizatorów zadania Narodowej Strategii Onkologicznej pn. „Zakup sprzętu do diagnostyki patomorfologicznej” w 2025 r. Na dzień wszczęcia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia konkurs nie został rozstrzygnięty.

4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia został podzielony na części (pakiety).

5. Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na jedną, kilka lub wszystkie części. SWZ wraz z załącznikami Zamawiający udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania: https://www.platformazakupowa.pl/transakcja/1163119.

Zgodnie z art. 5k ust. 1 rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 ze zm.) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) z późn. zm.: Zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, art. 10 ust. 6 lit. a)–e), art. 10 ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 lit. a) – d), art. 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE oraz tytułu VII rozporządzenia (UE, Euratom) 2018/1046 na rzecz lub z udziałem:

a) obywateli rosyjskich, osób fizycznych zamieszkałych w Rosji lub osób prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;

b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający żąda następujących dokumentów:

- oświadczenie wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VII A. i VII B. SWZ, składane na podstawie art. 125 ust. 1 Pzp zgodnie z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku do SWZ;

- oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu dotyczącym przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VIIA i VIIB SWZ - zgodnie z wymaganiami zamawiającego określonymi w załączniku do SWZ. 1. Ofertę stanowią:

1.1. wypełniony formularz oferty – Załącznik nr 1 do SWZ;

1.2. Wykonawca wraz z ofertą składa:

1.2.1. przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale X. SWZ;

1.2.2. oświadczenie, o niepodleganiu wykluczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. – Załącznik nr 3 do SWZ;

1.2.3. oświadczenie wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VII A. i VII B. SWZ, składane na podstawie art. 125 ust. 1 Pzp – Załącznik nr 7 do SWZ;

1.2.4. w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenia, o których mowa powyżej składa każdy z wykonawców;

1.2.5. w przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisane przez osoby do tego umocowane.

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych 1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1. Dla wszystkich pakietów:

a) Opisy zaoferowanych produktów w formie ulotki, folderu dowodzącego spełnianie parametru (funkcji) produktu, którego dotyczy. Opisy produktów i złożone materiały winne być opatrzone ZDJĘCIEM PRODUKTU ZAOFEROWANEGO w przetargu – nie dopuszcza się tzw. zdjęć poglądowych o ile przedstawiają wyrób inny niż zaoferowany. Dokumenty zaleca się przedłożyć w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do parametru (funkcji) produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w Załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z parametrów (funkcji) produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży OŚWIADCZENIE, że produkt posiada dany parametr (funkcję);

b) Deklarację zgodności UE;

1.2. Dla pakietów nr 1, 2, 4 i 5:

c) wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź udokumentowane zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w postaci formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym lub elektronicznym potwierdzeniem wpływu, bądź wypis z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej do wyrobów do diagnostyki in vitro w szczególności z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Zdania poprzedniego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Kryterium „okres gwarancji” (G) będzie rozpatrywane na podstawie okresu gwarancji podanego przez Wykonawcę w ofercie. Zamawiający wymaga podania w ofercie okresu gwarancji (tzn. wskazania cyfrowo ilości miesięcy - w pełnych miesiącach), przy czym termin ten nie może być krótszy niż 24 miesiące. Podanie terminu krótszego spowoduje odrzucenie oferty. Termin dłuższy niż 48 miesięcy dla potrzeb obliczenia punktacji będzie traktowany jako 48 miesięcy. Bieg okresu gwarancji rozpoczyna się z dniem podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia. W przypadku nie wpisania przez Wykonawcę okresu gwarancji Zamawiający uzna, iż Wykonawca zaoferował minimalny okres, tj. 24 miesiące. UWAGA: Okres gwarancji podany przez Wykonawcę w ofercie dotyczy wszystkich elementów składowych urządzenia z wyłączeniem materiałów zużywalnych wielo – i jednorazowego użytku , o ile stanowią jego część składową, albowiem :

– w przypadku wyrobów zużywalnych jednorazowego użytku termin gwarancji jest równy dacie ważności umieszczonej na opakowaniu; w przypadku gdy data ważności jest krótsza niż 12 miesięcy od daty odbioru, termin gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty odbioru;

- w przypadku wyrobów zużywalnych wielorazowego użytku termin gwarancji wynosi 24 miesiące od daty odbioru. Zamawiający przyzna punkty na podstawie poniższego wzoru: G = Okres gwarancji w ofercie ocenianej / Najdłuższy okres gwarancji wśród badanych ofert x 40.

1. Odwołanie wnosi się w terminie: 1.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 1.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Kryterium „okres gwarancji” (G) będzie rozpatrywane na podstawie okresu gwarancji podanego przez Wykonawcę w ofercie. Zamawiający wymaga podania w ofercie okresu gwarancji (tzn. wskazania cyfrowo ilości miesięcy - w pełnych miesiącach), przy czym termin ten nie może być krótszy niż 24 miesiące. Podanie terminu krótszego spowoduje odrzucenie oferty. Termin dłuższy niż 48 miesięcy dla potrzeb obliczenia punktacji będzie traktowany jako 48 miesięcy. Bieg okresu gwarancji rozpoczyna się z dniem podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia. W przypadku nie wpisania przez Wykonawcę okresu gwarancji Zamawiający uzna, iż Wykonawca zaoferował minimalny okres, tj. 24 miesiące. UWAGA: Okres gwarancji podany przez Wykonawcę w ofercie dotyczy wszystkich elementów składowych urządzenia z wyłączeniem materiałów zużywalnych wielo – i jednorazowego użytku , o ile stanowią jego część składową, albowiem :

– w przypadku wyrobów zużywalnych jednorazowego użytku termin gwarancji jest równy dacie ważności umieszczonej na opakowaniu; w przypadku gdy data ważności jest krótsza niż 12 miesięcy od daty odbioru, termin gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty odbioru;

- w przypadku wyrobów zużywalnych wielorazowego użytku termin gwarancji wynosi 24 miesiące od daty odbioru. Zamawiający przyzna punkty na podstawie poniższego wzoru: G = Okres gwarancji w ofercie ocenianej / Najdłuższy okres gwarancji wśród badanych ofert x 40.

1. Odwołanie wnosi się w terminie: 1.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 1.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Kryterium „okres gwarancji” (G) będzie rozpatrywane na podstawie okresu gwarancji podanego przez Wykonawcę w ofercie. Zamawiający wymaga podania w ofercie okresu gwarancji (tzn. wskazania cyfrowo ilości miesięcy - w pełnych miesiącach), przy czym termin ten nie może być krótszy niż 24 miesiące. Podanie terminu krótszego spowoduje odrzucenie oferty. Termin dłuższy niż 48 miesięcy dla potrzeb obliczenia punktacji będzie traktowany jako 48 miesięcy. Bieg okresu gwarancji rozpoczyna się z dniem podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia. W przypadku nie wpisania przez Wykonawcę okresu gwarancji Zamawiający uzna, iż Wykonawca zaoferował minimalny okres, tj. 24 miesiące. UWAGA: Okres gwarancji podany przez Wykonawcę w ofercie dotyczy wszystkich elementów składowych urządzenia z wyłączeniem materiałów zużywalnych wielo – i jednorazowego użytku , o ile stanowią jego część składową, albowiem :

– w przypadku wyrobów zużywalnych jednorazowego użytku termin gwarancji jest równy dacie ważności umieszczonej na opakowaniu; w przypadku gdy data ważności jest krótsza niż 12 miesięcy od daty odbioru, termin gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty odbioru;

- w przypadku wyrobów zużywalnych wielorazowego użytku termin gwarancji wynosi 24 miesiące od daty odbioru. Zamawiający przyzna punkty na podstawie poniższego wzoru: G = Okres gwarancji w ofercie ocenianej / Najdłuższy okres gwarancji wśród badanych ofert x 40.

1. Odwołanie wnosi się w terminie: 1.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 1.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Kryterium „okres gwarancji” (G) będzie rozpatrywane na podstawie okresu gwarancji podanego przez Wykonawcę w ofercie. Zamawiający wymaga podania w ofercie okresu gwarancji (tzn. wskazania cyfrowo ilości miesięcy - w pełnych miesiącach), przy czym termin ten nie może być krótszy niż 24 miesiące. Podanie terminu krótszego spowoduje odrzucenie oferty. Termin dłuższy niż 48 miesięcy dla potrzeb obliczenia punktacji będzie traktowany jako 48 miesięcy. Bieg okresu gwarancji rozpoczyna się z dniem podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia. W przypadku nie wpisania przez Wykonawcę okresu gwarancji Zamawiający uzna, iż Wykonawca zaoferował minimalny okres, tj. 24 miesiące. UWAGA: Okres gwarancji podany przez Wykonawcę w ofercie dotyczy wszystkich elementów składowych urządzenia z wyłączeniem materiałów zużywalnych wielo – i jednorazowego użytku , o ile stanowią jego część składową, albowiem :

– w przypadku wyrobów zużywalnych jednorazowego użytku termin gwarancji jest równy dacie ważności umieszczonej na opakowaniu; w przypadku gdy data ważności jest krótsza niż 12 miesięcy od daty odbioru, termin gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty odbioru;

- w przypadku wyrobów zużywalnych wielorazowego użytku termin gwarancji wynosi 24 miesiące od daty odbioru. Zamawiający przyzna punkty na podstawie poniższego wzoru: G = Okres gwarancji w ofercie ocenianej / Najdłuższy okres gwarancji wśród badanych ofert x 40.

1. Odwołanie wnosi się w terminie: 1.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 1.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Kryterium „okres gwarancji” (G) będzie rozpatrywane na podstawie okresu gwarancji podanego przez Wykonawcę w ofercie. Zamawiający wymaga podania w ofercie okresu gwarancji (tzn. wskazania cyfrowo ilości miesięcy - w pełnych miesiącach), przy czym termin ten nie może być krótszy niż 24 miesiące. Podanie terminu krótszego spowoduje odrzucenie oferty. Termin dłuższy niż 48 miesięcy dla potrzeb obliczenia punktacji będzie traktowany jako 48 miesięcy. Bieg okresu gwarancji rozpoczyna się z dniem podpisania przez strony bezusterkowego protokołu odbioru przedmiotu zamówienia. W przypadku nie wpisania przez Wykonawcę okresu gwarancji Zamawiający uzna, iż Wykonawca zaoferował minimalny okres, tj. 24 miesiące. UWAGA: Okres gwarancji podany przez Wykonawcę w ofercie dotyczy wszystkich elementów składowych urządzenia z wyłączeniem materiałów zużywalnych wielo – i jednorazowego użytku , o ile stanowią jego część składową, albowiem :

– w przypadku wyrobów zużywalnych jednorazowego użytku termin gwarancji jest równy dacie ważności umieszczonej na opakowaniu; w przypadku gdy data ważności jest krótsza niż 12 miesięcy od daty odbioru, termin gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty odbioru;

- w przypadku wyrobów zużywalnych wielorazowego użytku termin gwarancji wynosi 24 miesiące od daty odbioru. Zamawiający przyzna punkty na podstawie poniższego wzoru: G = Okres gwarancji w ofercie ocenianej / Najdłuższy okres gwarancji wśród badanych ofert x 40.

1. Odwołanie wnosi się w terminie: 1.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 1.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.1.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.