Dostawa specjalistycznego sprzętu jednorazowego użytku i wielorazowego użytku stosowanego do operacji chirurgicznych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku - Białej

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19 2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania;

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.:

2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych;

2.5.2. Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr 1 – 7 i 28 Pakietu nr 1, ze wszystkich pozycji Pakietu nr 2, z pozycji 1,2,5 i 6 Pakietu nr 3, z pozycji nr 35, 42 oraz 64-82 Pakietu nr 4, z pozycji 1-17 oraz 28-32 Pakietu nr 5, pozycji nr 1-5 i 2 Pakietu nr 6, pozycji nr 1 Pakietu nr 7, pozycji 13 nr Pakietu nr 10, pozycji nr 1-15 Pakietu nr 16, pozycji 1 - 7 Pakietu nr 17, pozycji nr 7,8,13,15-17 Pakietu nr 18, pozycji nr 1 -3 oraz 6-7 Pakietu nr 21, Pozycji nr 13 i 14 Pakietu nr 23, pozycji 1-3 oraz 5-7 Pakietu nr 36, pozycji 2-4 Pakietu nr 38 gwarantuje możliwość wykonania badania MRI u pacjentów - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,10,16,17,18,21,23,36 i 38;

2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-3 Pakietu nr 28 oraz poz. 1 – 4 Pakietu nr 33 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28 i 33;

2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512 LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 20.

2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 15,16,30 i 31 Pakietu nr 5 oraz poz. 1 i 2 Pakiet nr 40 dla wyrobów medycznych dla klasy III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 5 i 40;

2.5.6. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz.1 Pakietu nr 26 dla wyrobów medycznych dla klasy IIb – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.7. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych dla poz. 1-3 Pakietu nr 28, poz. 1 i 2 Pakietu nr 31 oraz poz. 1-4 Pakietu nr 33 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 28,31 i 33;

2.5.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem do Liposukcji BODY JET EVO - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany osprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, model: i S3-L – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 30;

2.5.10. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego piłą akumulatorową NUOVAG3704 (poz. 1,2) – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.11. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego dermatomem NUOVAG3285 – poz. 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.12. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego siatkownicą NUOVAG1986 – poz. 4 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.13. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany w poz. 7 filtr jest kompatybilny z kontenerami RUDOLF Medical posiadanymi przez Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

2.5.14. Oświadczenie potwierdzające, że odciągi z pozycji 3,4 i 5 Pakietu 37 są kompatybilne z posiadaną ramą aluminiową Lone Star Retractor – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 37;

2.5.15. Dokument potwierdzający, że zaoferowana klipsownica w poz. 2 Pakietu 26 jest kompatybilna z klipsami zaoferowanymi w poz. 3 Pakietu nr 26 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

2.5.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z Pakietu nr 2, poz. 1-6, Pakietu nr 3, poz. 1-14, Pakietu nr 4 9-12, 34-35, 42, 48, 55-57, 61, 67-84, Pakietu nr 6, poz. 1-30, Pakietu nr 7, poz. 1 i 2, Pakietu nr 16, poz. 1-15, Pakietu nr 18, poz. 7,8,13,15-17, Pakietu nr 21, poz. 1-3,6,7, Pakietu nr 23, poz. 13-14, Pakietu nr 26, poz. 1 i 3, Pakietu nr 28, poz. 1-3, Pakietu nr 31, poz. 1-2, Pakietu nr 38, poz. 1-5 posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 2,3,4,6,7,16,18,21,23,26,28,31,38;

2.5.17. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: poz. 1-4 Pakietu nr 24, poz. 1-12 Pakietu nr 25, poz. 1-5 Pakietu nr 37, wszystkie pozycje Pakietu nr 38, wszystkie pozycje Pakietu nr 39 oraz wszystkie pozycje Pakietu nr 40 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24,25,37,38,39,40.

2.5.18. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 1 sztuki klipsownicy do klipsów tytanowych ML i jednej sztuki klipsownicy do klipsów L i XL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

2.5.19. Oświadczenie potwierdzające, że na czas trwania umowy użyczy 2 generatorów noża harmonicznego kompatybilnego z poz. 13-15 oraz 1 generatora do ewakuacji dymu kompatybilnego z poz. 16-20 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 19;

2.5.20. Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca użyczy na czas trwania umowy generatora do nożyc harmonicznych wraz z dwoma przetwornikami – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3;

2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji".

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.