Dostawa leków w ramach programu lekowego Narodowego Funduszu Zdrowia pn. „Leczenie choroby Gauchera Typu I oraz Typu III” dla potrzeb SP ZOZ Szpitala Psychiatrycznego w Toszku

Informacje dodatkowe: Oferta powinna zawierać następujące dokumenty i oświadczenia:

• Wypełniony szczegółowo formularz oferty – „Oferta”– zał. nr 2 do SWZ,

• Wypełnione, aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wypełnione w zakresie wskazanym przez zamawiającego w Rozdz. VIII pkt 1 specyfikacji – zał. nr 3 do SWZ

• Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;

• Dowód wpłacenia/wniesienia wadium

• Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;

• Zobowiązanie podmiotu trzeciego, o którym mowa w rozdz. VI pkt 4 SWZ – jeżeli Wykonawca polega na zasobach lub sytuacji podmiotu trzeciego.

• Oświadczenie o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1),w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz oświadczenie o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. (jeżeli Wykonawca polega na zasobach lub sytuacji podmiotu trzeciego oświadczenie musi złożyć również podmiot udostępniający zasoby zgodnie ze wzorem udostępnionym na stronie Urzędu Zamówień Publicznych https://www.uzp.gov.pl/strona-glowna/slider-aktualnosci/przykladowe-wzory-oswiadczen-skladanych-na-podstawie-art.-125-ust.-1-i-5-pzp,-uwzgledniajace-regulacje-sankcyjne/przykladowe-wzory-oswiadczen-skladanych-na-podstawie-art.-125-ust.-1-i-5-pzp,-uwzgledniajace-regulacje-sankcyjne) - zał. nr 6 do SWZ. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona do złożenia podmiotowych środków dowodowych będących aktualnymi na dzień ich złożenia, w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania. Zamawiający wymaga następujących podmiotowych środków dowodowych: a) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne), ewentualnie koncesję udzielaną przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (która była wydawana na podstawie ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

-art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 – Prawo zamówień publicznych;

-art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 686), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zał. nr 5 do SWZ.

d) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy o których mowa w:

-art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, -art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, -art. 108 ust.1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, -art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, -art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576. -art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024, poz. 507) – zał. nr 4 do SWZ Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 a), lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis pkt 3 b) stosuje się. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale VIII SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Termin związania ofertą do dnia 22.09.2025 r. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 50 866,00 zł (słownie: pięćdziesiąt tysięcy osiemset sześćdziesiąt sześć złotych 00/100zł). Szczegóły dotyczące wadium określone są w SWZ. Zakazuje się dokonywania zmian postanowień zawartej umowy, za wyjątkiem: zmian określonych w projekcie umowy (- zmiany w zakresie przedmiotowym, tj.: zastąpienia produktu objętego umową odpowiednikiem w przypadku wstrzymania lub wycofania przez Gł. Insp. Farmaceutycznego danego prod. lecz., przy czym zmiana ta jest dopuszczalna tylko przy zachowaniu tej samej ceny oraz składu chem. sposobu konfekcjonowania produktu i wielkości jednostkowej opakowania –należy wtedy przeliczyć na szt. opierając się na wycenie leków w obowiązującej umowie,

- zmiany stawki podatku VAT -cena netto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny brutto,

- zmiany danych Wykonawcy (np. wynikających z przekształceń, przejęć, zmiany adresu siedziby itp.),

- w związku z ust. z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, 1733, 1938),zmiany ceny będą zachodziły w przypadku gdy cena umowna będzie wyższa od urzędowej ceny zbytu (mającej charakter ceny maks.) określonej w art.9 ww. ustawy,

- 7)zmiany ceny polegającej na obniżeniu ceny jednostkowej całości lub części asortymentu objętego Umową dla wskazanej przez Strony w aneksie do Umowy partii dostawy, bez zmian ilościowych, w szczególności w przypadku wprowadzenia przez Dostawcę promocji, obniżek, wyprzedaży dotyczących asortymentu objętego przedmiotem Umowy i w konsekwencji zmniejszenie łącznej wartości umowy,

- wystąpienia konieczności zmiany umowy na korzyść Zamawiającego w związku z błędem/omyłką w ofercie,

- wystąpienia siły wyższej, która uniemożliwi wykonywanie Umowy zgodnie z jej postanowieniami wystąpienia zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w zakresie mającym istotny wpływ na realizację przedmiotu Umowy) Informacja Adm. Danych Os., zgodnie z art.13 ust.1i2 ogólnego rozporz. o ochronie danych os.nr 2016/679 z dnia 27.04.2016r. (dalej RODO) Informuje, że: 1)Administratorem danych os. jest SP ZOZ Szpital Psychiatryczny w Toszku, 44-180 Toszek, ul. Gliwicka 5, którego akta rejestrowej przechowuje Sąd Rejonowy w Gliwicach, X Wydział Gospodarczy KRS pod nr 0000044032, REGON:000293114, NIP:9690946632, email: info@szpitaltoszek.pl, www.szpitaltoszek.pl 2)Dane os. przetwarzane będą na podstawie art.6ust.1lit.c RODO 3)Odbiorcami danych os. będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art.74 Pzp. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE