Dostawa igieł do biopsji wraz z dzierżawą sprzętu

1. Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa igieł do biopsji wraz z dzierżawą systemu na potrzeby „Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju” Sp. z o.o., których szczegółowy opis, a także zakres ilościowy i asortymentowy wyszczególniony został w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

2. Podane ilości w załączniku nr 1 do SWZ należy traktować jako szacunkowe potrzeby w okresie trwania zamówienia, służące określeniu ceny oferty, tj. ustaleniu szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu. Zakup każdego asortymentu uzależniony będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego (aktualnego stanu pacjentów i uzasadnienia medycznego). Zapotrzebowanie na poszczególne pozycje asortymentowe jest ściśle uzależnione od obłożenia poszczególnych oddziałów Szpitala i rodzaju jego pacjentów.

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości zamawianego asortymentu pomiędzy poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w pakiecie.

4. Oferowany przez Wykonawcę:

• towar musi spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w tym warunki określone w formularzu asortymentowo-cenowym - załącznik nr 1 SWZ;

• być nowy, nie używany należytej jakości, wolny od jakichkolwiek wad fizycznych, wad prawnych i roszczeń osób trzecich oraz spełniać wszelkie wymagania według polskiego prawa, w szczególności określone w ustawie o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620, z późn. zm.), rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5.

04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, w tym w zakresie jakości oraz dopuszczenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

• towar posiadał minimalny termin ważności - nie krótszy niż ¾ nominalnego okresu ważności producenta.

• przedmiot zamówienia (opakowania jednostkowe oraz zbiorcze) powinien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

• towar musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,

− na co Wykonawca posiada wszystkie aktualne dokumenty, które w każdej chwili na żądanie Zamawiającego przedłoży do wglądu. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za wszelkie szkody powstałe u Zamawiającego lub osób trzecich w związku z zastosowaniem dostarczonego przez Wykonawcę towaru niespełniającego przedmiotowych wymogów.

5. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się sukcesywnie, w ilości i asortymencie zgodnym z zapotrzebowaniem Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy transportem własnym lub za pośrednictwem profesjonalnego przewoźnika lub spedytora do siedziby Zamawiającego. Aktualne miejsce dostawy: ul. Słoneczna 3, 34 – 700 Rabka – Zdrój. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lokalizacji siedziby w trakcie obowiązywania umowy na czas remontu i rozbudowy szpitala (Rabka – Zdrój lub okolice).

6. Dostarczony przedmiot zamówienia musi posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty, w szczególności aktualne deklaracje zgodności, certyfikaty, oznakowanie i dokumenty stwierdzające dopuszczenie do użytku na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie obowiązującymi przepisami prawa i normami, w tym przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, spełniać wymagania stawiane dla materiałów stosowanych w obiektach użyteczności publicznej służby zdrowia oraz inne wymagania (normy, parametry), określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 B do SWZ. Wszystkie urządzenia, materiały, wyposażenie, akcesoria etc. muszą. Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest okazać wszelkie wymagane prawem dokumenty.

7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, minimalne wymagania, parametry techniczne, funkcjonalne i użytkowe, jakie spełniać musi przedmiot zamówienia oraz warunki realizacji i dostawy określa formularz asortymentowo-cenowy, który stanowi załącznik nr 1 do SWZ oraz projektowane postanowienia umowne, które stanowią załącznik 7 do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi, np. wynikiem udzielonych wyjaśnień na zapytania Wykonawców. Zakres zamówienia przedstawia również dokumentacja projektowa, która stanowi załącznik nr 2 do niniejszej SWZ.

8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie charakterystyk oferowanych produktów oraz dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie Polski oferowanych produktów.