Dostawa sprzętu jednorazowego dla potrzeb ogólnoszpitalnych oraz ZRM, Oddziału Urologii, Oddziału Położniczo - Ginekologicznego i Głównego Bloku Operacyjnego przez okres 24 miesięcy.

1. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ: Wraz z ofertą wykonawca powinien złożyć: 1.1. aktualne karty katalogowe z zaznaczonymi oferowanymi pozycjami, w przypadku wersji obcojęzycznej przetłumaczonymi na język polski, z których wynikać będzie spełnianie warunków wynikających z opisu przedmiotu zamówienia dotyczących zaoferowanego sprzętu medycznego – określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2.1-2.41 do SWZ). Na każdym załączonym dokumencie powinna być adnotacja wskazująca numer części oraz pozycję, której dany dokument dotyczy.

2. Zamawiający po wyborze najkorzystniejszej oferty, a przed zawarciem umowy zażąda od Wykonawcy przedstawienia aktualnych dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022 r. (Dz. U. z 2022r., poz. 974). Tym samym Wykonawca przed zawarciem umowy jest zobowiązany do przedłożenia Zamawiającemu (jeżeli dotyczy): a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; lub b/ Dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; c/ Certyfikatu CE jednostki notyfikowanej - nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I Niesterylnej. W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w swz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jeżeli wykonawca na wezwanie Zamawiającego nie złożył wyżej wskazanych, poprawnych dokumentów lub złożone dokumenty są niekompletne lub zawierają błędy, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 3 dni. W przypadku braku złożenia wyżej wskazanych, poprawnych dokumentów w wyniku wezwania Zamawiającego, o którym mowa wyżej, Zamawiający uzna, iż Wykonawca uchyla się od zawarcia umowy z winy Wykonawcy, a Zamawiający na podstawie art. 263 u Pzp może dokonać ponownego badania i oceny ofert spośród ofert pozostałych w postępowaniu wykonawców oraz wybrać najkorzystniejszą ofertę albo unieważnić postępowanie.