Dostawa jednorazowych i jednodniowych drenów do pompy artroskopowej kompatybilnych z pompą artroskopową FMS duo+ dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK im. prof. A. Grucy w Otwocku przez okres 36 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa jednorazowych i jednodniowych drenów do pompy artroskopowej kompatybilnych z pompą artroskopową FMS duo+

2. Zamówienie obejmuje zakresem dostawę niezbędnego wyposażenia do pracy systemu gospodarki płynami (pompy artroskopowej) FMS duo+ do systemu artroskopowego użytkowanego na bloku operacyjnym. Akcesoria są jednorazowymi elementami roboczymi używanymi do zabiegów artroskopowych w obrębie barku.

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe/ inne materiały źródłowe zawierające nazwę produktu, nazwę producenta, numery katalogowe drenów.

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

5. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.