Dostawa akcesoriów jednorazowego użytku kompatybilnych z posiadanym przez szpital Generatorem RF MultiGen 2 produkcji Stryker w okresie 36 miesięcy

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa akcesoriów jednorazowego użytku kompatybilnych

z posiadanym przez szpital Generatorem RF Multi Gen 2 produkcji Stryker w okresie 36 miesięcy dla Bloku Operacyjnego w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym im. prof. A. Grucy CMKP

w Otwocku

2. Zamówienie obejmuje zakresem dostawę niezbędnego wyposażenia do pracy systemu do termolezji tkanek miękkich w zastosowaniach ortopedycznych, artroskopowych, neurochirurgicznych i w chirurgii kręgosłupa.

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe zawierające rysunki/ zdjęcia, numery katalogowe, nazwę producenta zaoferowanego asortymentu oraz podstawowe wymiary kaniul (długość, grubość, długość końcówki aktywnej)

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę.

5. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.