Dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc ”Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem. Przedmiot zamówienia podzielony został na 2 pakiety. Pakiet nr 1 Dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji min.2023), do wykonywania badań genetycznych metodą sekwencjonowania nowej generacji. Aparat do wielkoskalowego sekwencjonowania DNA, bez pomiaru fluorescencji, bez użycia optyki, oparty na półprzewodnikowej technologii pomiaru zmiany ph po wbudowaniu nukleotydu na matrycy DNA w naczyniach reakcyjnych obecnych na chipie. Wymagany certyfikat IVDR. Zintegrowany aparat zapewniający automatyzacje procesów przygotowania biblioteki NGS na pokładzie jednego urządzenia lub dwóch urządzeń, przygotowanie szablonu reakcji sekwencjonowania, analizę danych pierwotnych oraz raportowanie wariantów dla aplikacji DNA, RNA i cf TNA. Pracujący w systemie fabrycznie napełnionych odczynników pozwalających na przygotowanie aparatu do pracy w czasie 15min. Pracujący w oparciu o układ półprzewodnikowy - chip. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu (min. 2 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt. Pakiet nr 2 Dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji 2024) do rozdziału elektroforetycznego fragmentów DNA metodą kapilarną umożliwiający sekwencjonowanie i analizę długości fragmentów DNA wraz z modułem do dPCR. Analizator genetyczny służący do rozdziału znakowanych fluorescencyjnie fragmentów DNA według ich długości metodą elektroforezy kapilarnej. W sekwencjonowaniu metodą Sangera umożliwia określenie sekwencji nukleotydów w próbce pacjenta. Jednocześnie moduł dPCR pozwala na analizę znanych zmian genetycznych w badanej próbce. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu (min. 3 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdego z pakietów znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ.

2. Przedmiot dostawy (pakiet nr 1,2) ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz.974), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej.

3. Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia dla pakietu nr 1 – 12 miesięcy, dla pakietu nr 2 – 24 miesiące od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu z częstotliwością zalecaną przez producenta.

4. Oferta na pakiet nr 1 i 2 powinna zawierać informacje na temat możliwości serwisowania sprzętu, w tym wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności serwisowych. W przypadku awarii sprzętu w okresie objętym gwarancją Wykonawca odpowiada zarówno za serwis sprzętu u zamawiającego lub jeśli zachodzi taka potrzeba- za transport sprzętu do punktu naprawy. Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia: przyjęcie zgłoszenia -podjęta naprawa do 72 godzin - w dni robocze.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji min.2023), do wykonywania badań genetycznych metodą sekwencjonowania nowej generacji. Aparat do wielkoskalowego sekwencjonowania DNA, bez pomiaru fluorescencji, bez użycia optyki, oparty na półprzewodnikowej technologii pomiaru zmiany ph po wbudowaniu nukleotydu na matrycy DNA w naczyniach reakcyjnych obecnych na chipie. Wymagany certyfikat IVDR. Zintegrowany aparat zapewniający automatyzacje procesów przygotowania biblioteki NGS na pokładzie jednego urządzenia lub dwóch urządzeń, przygotowanie szablonu reakcji sekwencjonowania, analizę danych pierwotnych oraz raportowanie wariantów dla aplikacji DNA, RNA i cf TNA. Pracujący w systemie fabrycznie napełnionych odczynników pozwalających na przygotowanie aparatu do pracy w czasie 15min. Pracujący w oparciu o układ półprzewodnikowy - chip. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu (min. 2 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt.

2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz.974), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej.

3. Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia dla pakietu nr 1 – 12 miesięcy, od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu z częstotliwością zalecaną przez producenta

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

Przedmiot zamówienia : Dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji 2024) do rozdziału elektroforetycznego fragmentów DNA metodą kapilarną umożliwiający sekwencjonowanie i analizę długości fragmentów DNA wraz z modułem do dPCR. Analizator genetyczny służący do rozdziału znakowanych fluorescencyjnie fragmentów DNA według ich długości metodą elektroforezy kapilarnej. W sekwencjonowaniu metodą Sangera umożliwia określenie sekwencji nukleotydów w próbce pacjenta. Jednocześnie moduł dPCR pozwala na analizę znanych zmian genetycznych w badanej próbce. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu (min. 3 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt.

2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz.974), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej.

3. Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia dla pakietu nr 2 – 24 miesiące, od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu z częstotliwością zalecaną przez producenta.

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.