Dostawy odczynników i materiałów eksploatacyjnych do analizatorów ABL90 Flex, które posiada Zamawiający na okres 24 miesięcy - sprawa nr Z/84/PN/24

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego odczynników i materiałów eksploatacyjnych do analizatorów ABL90 Flex, które posiada Zamawiający na okres 24 miesięcy (zwanego dalej towarem) w rodzaju i w ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na zasadach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:

Dostarczane towary muszą:

1) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm, dalej jako: ustawa o wyrobach medycznych) – nie dotyczy poz.7 formularza cenowego,

2) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce – dotyczy poz.7 formularza cenowego,

3) posiadają deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) – nie dotyczy poz.7 formularza cenowego,

4) posiadają oznakowanie znakiem CE,

5) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii,

6) będą opisane i oznakowane zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych – nie dotyczy poz.7 formularza cenowego,

7) będą spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu, a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.

3. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy.