Postanowienie KIO 521/22 z 9 marca 2022 r.

Uzasadnienie

Zamawiający - Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej w Celestynowie -

- prowadzi w trybie przetargu nieograniczonego postępowanie o udzielenie zamówienia pn.

Dostawa wyrobów medycznych i środków do dezynfekcji do odświeżenia zestawów medycznych Poziomu 1 dla RBZMED. Wartość zamówienia jest większa niż progi unijne.

Ogłoszenie o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej 15 lutego 2022 r. pod nr pod numerem 2022/S 032-081459.

W dniu 25 lutego 2022 r. J. D. prowadzący działalność gospodarczą pod nazwą

PARAMEDYK J. D. wniósł odwołanie wobec następujących postanowień specyfikacji warunków zamówienia:

1) Załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu zamówienia, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej miał „kształt okrągły o średnicy minimum 14 cm”;

2) Załącznika nr 5d do SWZ - Procedura badania próbek, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby nadruk przy pocieraniu dłonią nie rozmazywał się i był trwały oraz aby „informacje: znak CE, termin ważności, numer serii i oznaczenia sterylności były umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, w tym: nie da się ich dłonią zetrzeć, zmazać czy odkleić”;

3) Załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB, w zakresie w jakim zawiera nieścisłości i sprzeczności z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (DZ.U. z 2021 r. poz. 1565);

4) Załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej był wyłącznie sterylny i jednocześnie nie dopuszcza możliwości oferowania.

Zarzuty i żądania odwołania

Odwołujący zarzucił Zamawiającemu naruszenie przepisów art. 99 ust. 1 i 4 w zw. z art. 16 pkt 1, 2 i 3 ustawy Pzp oraz art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.

Odwołujący wniósł o nakazanie Zamawiającemu:

1) zmiany załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu zamówienia, poprzez modyfikację wymagania dotyczącego opatrunków o okrągłym kształcie i dopuszczenie opatrunków o średnicy minimum 13 cm, tj. poprzez nadanie punktowi 10 litera b, tiret pierwsze tego załącznika następującego brzmienia: kształt okrągły o średnicy minimum 13 cm lub owalny o wymiarach minimum 17 cm x 14 cm ±10% lub w kształcie prostokąta o wymiarach minimum 15 x 20 cm ±10% z zaokrąglonymi narożnikami lub w kształcie kwadratu o wymiarach minimum 15 x 15 cm ±10% z zaokrąglonymi narożnikami ;

2) zmiany załącznika nr 5d - Procedura badania próbek poprzez modyfikację wymagań dotyczących sprawdzenia opakowania opatrunku, poprzez nadanie punktowi 1.1. (str. 5, część załącznika poświęcona Szczegółowej procedurze badania Próbki: Opatrunku na rany penetracyjne klatki piersiowej) następującego brzmienia:

„1.1 zamawiający sprawdzi czy oznaczenia są czytelne, a ich treść zgodna z OPZ i aktualnymi przepisami prawa w zakresie wyrobów medycznych, oraz czy nadruk przy pocieraniu dłonią (tj. przy trzykrotnym przetarciu kciukiem) nie rozmazuje się i jest trwały.

Zamawiający wymaga, aby informacje: znak CE, termin ważności, numer serii i oznaczenia sterylności były umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, tj. przy trzykrotnym przetarciu kciukiem w tym: nie da się ich dłonią zetrzeć, zmazać czy odkleić (Zamawiający dopuszcza stosowanie naklejki). W przypadku oznakowania niezgodnego z wymaganiami SWZ lub aktualnymi przepisami prawa w zakresie wyrobów medycznych Zamawiający odrzuci ofertę.”

3) zmiany załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB poprzez nadanie drugiemu akapitowi tego oświadczenia następującej treści:

„W związku z powyższym, oświadczam, iż oferowany asortyment w zakresie pozycji

nr....... został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela lub był przedmiotem powiadomienia albo będzie przedmiotem powiadomienia w terminie do 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

4) zmiany załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej, poprzez rezygnację z wymagania dotyczącego sterylności opatrunku, poprzez nadanie lit. c tego załącznika następującego brzmienia: dopuszczalne są opatrunki sterylne lub niesterylne .

5) niezwłocznego przekazania dokonanej zmiany wszystkim wykonawcom, którym przekazano SWZ oraz zamieszczenia zmienionej SWZ także na stronie internetowej, na której SWZ jest udostępniona;

6) przedłużenia terminu składania ofert przynajmniej o dwa tygodnie.

W związku z tym, że postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia zostało wszczęte po 1 stycznia 2021 r., jest ono prowadzone na podstawie przepisów ustawy z 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn. zm.).

W dniu 7 marca 2022 r. do Prezesa Izby wpłynęło oświadczenie Odwołującego

o cofnięciu odwołania. Wobec powyższego postępowanie odwoławcze - zgodnie z art. 568 pkt 1 ustawy Pzp - należało umorzyć.

Koszty postępowania

O kosztach postępowania odwoławczego orzeczono stosownie do art. 557 ustawy Pzp i § 9 ust. 1 pkt 3 lit. a

2020 r. poz. 2437), nakazując zwrot na rzecz Odwołującego kwoty 13.500 zł stanowiącej 90% uiszczonego wpisu.