Dostawa, montaż i uruchomienie zestawu artroskopowego wraz ze zużywalnymi elementami dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK im. prof. A. Grucy CMKP

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa, montaż i uruchomienie zestawu artroskopowego (wieży artroskopowej) wraz ze zużywalnymi elementami dla potrzeb bloku operacyjnego.

2. Zamówienie obejmuje dwa nierozdzielne zadania:

Zadanie nr 1: dostawa, montaż i uruchomienie zestawu artroskopowego

Zadanie nr 2: sukcesywna dostawa elementów zużywalnych przez okres 24 miesięcy do zaoferowanego zestawu artroskopowego.

2.

1. Zakres zadań związanych z dostawą zestawu artroskopowego (wieży artroskopowej)- zadanie nr 1

1) Sprzedaż i dostawa

2) Transport na miejsce montażu

3) Montaż

4) Uruchomienie urządzeń

5) Testowanie

6) Szkolenie personelu odnośnie użytkowania

7) Szkolenie personelu technicznego odnośnie obsługi technicznej

8) Przedłożenie dokumentów wymaganych do odbioru:

zgłoszenie przez wykonawcę faktu zakończenia instalacji, uruchomienia i gotowości do

odbioru,

dokumentów potwierdzających przeprowadzenie określonych w umowie szkoleń,

wymaganych umową i stosownymi przepisami instrukcji obsługi i dokumentacji technicznej.

2.

2. Zakres zadań związanych z dostawą elementów zużywalnych kompatybilnych z dostarczonym systemem artroskopowym -zadanie nr 2:

1) Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE.

2) Zaoferowane elementy powinny być elementami do bezpośredniego użycia – sterylnymi.

2.

3. Gwarancja dla zestawu artroskopowego (zadanie nr 1)- minimalny okres gwarancji 24 miesiące (parametr oceniany)

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki do SWZ:

Nr 1 A – formularz cenowy

Nr 5 – Tabela wymagań ogólnych dla zadania nr 1

Nr 6- Tabela wymaganych parametrów granicznych dla zadania nr 1

4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umowy stanowiącym załączniki nr 3/ 3a do SWZ.

5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności.

3. Zadanie nr 1 (dostawa, montaż i uruchomienie zestawu artroskopowego) realizowane na podstawie zawartej umowy o powierzenie realizacji zadań z Funduszu Pomocy Pokrzywdzonym oraz Pomocy Postpenitencjarnej – Funduszu Sprawiedliwości.

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje oferowanego sprzętu) potwierdzające wymagane parametry graniczne zaoferowanych urządzeń (załącznik nr 6 do swz – Tabela wymaganych parametrów granicznych dla zadania nr 1). Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model.

4) Karty katalogowe ostrzy wraz z rysunkami części roboczej, dostępnymi rozmiarami i numerami katalogowymi – zadanie nr 2

5) Karty katalogowe elektrod wraz z rysunkami i numerami katalogowymi – zadanie nr 2

6) Karty katalogowe drenów- zadanie nr 2

Dokumenty wymienione w ppkt 1-6 składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia.

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

7) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta potwierdzające oceniane parametry dla zaoferowanego asortymentu. (Kryterium oceny ofert K 6 - Tabela nr 3 Ocena techniczna dla zadania nr 1- zamieszczona w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 A do swz).

8) Karty katalogowe lub inny dokument zawierający wszystkie numery katalogowe wyszczególnione

w formularzu cenowym (Kryterium oceny ofert K 7 - Tabela nr 4 Liczba różnych numerów katalogowych zaoferowanych ostrzy dla zadania nr 2 zamieszczona w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 A do swz )

Dokumenty wymienione w ppkt 7)8) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny technicznej.

Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie.

W przypadku braku dokumentu potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.

Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę.