DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO DIALIZ dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie. Przedmiot zamówienia obejmuje 76 części: Części nr 1 – nr 4 – LEKI PROGRAMOWE, Części nr 5 – 38 LEKI PODSTAWOWE, Części nr 39 – 48 ANTYBIOTYKI, Części nr 49 – 50 SUROWCE FARMACEUTYCZNE, Część nr 51 – KONTRASTY, Część nr 52 – STERYLNY ŻEL NAWILŻAJĄCY , Część nr 53 – DEZYNFEKCJA CEWNIKA, Część nr 54 – OPATRUNKI SPECJALISTYCZNE, Część nr 55 – WYROBY MEDYCZNE, Części nr 56 – 68 – LEKI PSYCHOTROPOWE, Części nr 69 – 75 – LEKI ODURZAJĄCE, Część nr 76 – SUCHY KONCENTRAT DO HEMODIALIZY.

2. Szczegółowy zakres zamówienia został określony w Załączniku Nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - Załącznik Nr 6 do SWZ.

3. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.

4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia.

5. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów zamiennie tj.: tabletki / tabletki powlekane / drażetki / kapsułki/ kapsułki twarde/ kapsułki miękkie; fiolki/ampułki/ampułko-strzykawki/ wstrzykiwacze; flakony / butelki.

6. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów z przeliczeniem opakowań w oparciu o stosowną jednostkę miary tj. mg/ml.

7. Zamawiający dopuszcza wykreślenie przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia z danej Części w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania przedmiotu zamówienia z rynku oraz zamieszczenie adnotacji - zakończenie produkcji/wycofanie produktu, pod warunkiem załączenia do oferty stosownych, potwierdzających ten fakt dokumentów.

8. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.

INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

a) opisy przedmiotu zamówienia, tj. karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta/ ulotki / prospekty/ instrukcje użytkowania / oświadczenie Wykonawcy* - potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów opisanych w Załączniku Nr 2 do SWZ (formularz

asortymentowo-cenowy) - dotyczy Części Nr 52-54, 76.

*Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty). Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski;

b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment posiada wszystkie aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 z późn. zm.) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia – zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki produktu leczniczego, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako produkty farmaceutyczne;

c) oświadczenie o zgodności oferowanego produktu zakwalifikowanego jako wyrób medyczny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) – zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako wyrób medyczny.

2. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107. ust. 2 PZP).

3. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 PZP).

5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz przedmiotowych środków dowodowych lub innych składanych dokumentów lub oświadczeń (art. 223 ust. 1 zdanie pierwsze PZP).

6. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają one że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania.

7. Przedmiotowe środki dowodowe, podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.