Zakup systemu robotycznego dla Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie

1] PROCEDURA ODWRÓCOWNA - Zamawiający na podstawie art. 139 ustawy Pzp dokona badania i oceny ofert w oparciu o kryterium: - „Cena”, „Parametry techniczne”, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 2] WYKONAWCY mogą WSPÓLNIE UBIEGAĆ SIĘ o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ustanawiają PEŁNOMOCNIKA do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. 3] Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówienia, o którym mowa art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 4] Przed wszczęciem postępowania nie przeprowadzono konsultacji rynkowych. 5] Informacja o ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ przy użyciu których Zamawiający będzie się komunikował z Wykonawcami oraz informacja o WYMAGANIACH TECHNICZNYCH i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały określone w rozdz. XIII SWZ. 6] RODO obowiązek informacyjny oraz ograniczenia stosowania określono w rozdz. XXV SWZ; 7] Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowanie aukcji elektronicznej oraz nie przewiduje przeprowadzenia dogrywki w formie aukcji elektronicznej. 8] Postępowanie przeprowadza Zamawiający jako podmiot, który inny zamawiający powierzył przeprowadzenie postępowania. 9] Zamawiający nie przewiduje wymagań w zakresie zatrudnienia na podstawie stosunku pracy, o których mowa w art. 95 ustawy Pzp.

10) Zamawiający nie wymaga wniesienia WADIUM 11) Zamawiający informuje, że zamówienie nie przewiduje prawa opcji, o którym mowa w art. 441 u Pzp.

11) Informacja z art. 101 ust. 1 pkt 1 oraz art. 104 ustawy Pzp:

a) Wydajność i funkcjonalność (art. 101 ust. 1 pkt 1 Pzp): Zamawiający określił wymagania dotyczące wydajności lub funkcjonalności w odniesieniu do opisu przedmiotu zamówienia.

b) Etykiety (art. 104 Pzp): Zamawiający nie żąda określonej etykiety ani nie wskazuje wymagań określonej etykiety w rozumieniu art. 104 ustawy Pzp. Dokumenty wymagane w rozdziale 7 SWZ stanowią przedmiotowe środki dowodowe w rozumieniu art. 105 ust. 1 oraz art. 106 ust. 1 ustawy Pzp.

12) Wymóg użycia kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

Dokumenty i oświadczenia składane w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia (z wyjątkiem oświadczenia o grupie kapitałowej) składa również podmiot udostępniający zasoby, na którego zdolnościach lub sytuacji Wykonawca polega na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp, w zakresie potwierdzającym brak podstaw wykluczenia tego podmiotu, zgodnie z art. 122 ustawy Pzp. I. Do OFERTY, którą stanowi FORMULARZ OFERTY - wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym pełnomocnictwem, sporządzony wg ZAŁĄCZNIKA nr 1 do SWZ, NALEŻY ZAŁĄCZYĆ:

1. ZAŁĄCZNIK nr 3 do SWZ – JEDZ (wykonawcy, wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie)

2. OŚWIADCZENIE wykonawcy, wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie DOTYCZĄCE PRZESŁANEK WYKLUCZENIA przewidzianych w art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy Przeciw Agresji Ukraina sporządzony wg ZAŁĄCZNIKA nr 3a do SWZ;

3. OŚWIADCZENIE WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ o zamówienie składane na podstawie art. 117 ust. 4 u Pzp (dotyczące udostępniania zasobów w ramach konsorcjum) sporządzone wg. ZAŁĄCZNIKA nr 8 do SWZ – jeżeli dotyczy

4. ZOBOWIĄZANIE PODMIOTU TRZECIEGO do udostępnienia zasobów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów sporządzony przez Wykonawcę wg. ZAŁĄCZNIKA 9 do SWZ – jeżeli dotyczy;

5. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wymienione w rozdziale XI ust. 7 SWZ:

1) Wypełniony FORMULARZ WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – przedmiot zamówienia, sporządzony wg ZAŁĄCZNIKA nr 2.1 do SWZ;

2) Wypełniony formularz PARAMETRÓW TECHNICZNYCH PODLEGAJĄCYCH OCENIE W KRYTERIUM OCENY OFERT wg ZAŁĄCZNIKA nr 2.2 do SWZ 3) Opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry techniczne wyłącznie w odniesieniu do GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU ROBOTYCZNEGO (tj. konsoli chirurgicznej operatora, toru wizyjnego oraz wózka/wózków robotycznych pacjenta z ramionami) w zakresie: a) spełnienia minimalnych wymagań określonych dla tych elementów w ZAŁĄCZNIKU nr 2.1 do SWZ b) spełnienia parametrów deklarowanych przez Wykonawcę w ZAŁĄCZNIKU nr 2.2 do SWZ, stanowiących kryteria oceny ofert – w zakresie, w jakim Wykonawca ubiega się o przyznanie punktów Dokumenty powinny umożliwiać jednoznaczną identyfikację oferowanego wyrobu oraz potwierdzać wszystkie wymagane parametry. W przypadku gdy określony parametr nie wynika wprost z dokumentów wskazanych powyżej, Zamawiający dopuści złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora, potwierdzającego spełnianie opisanego wymagania. W przypadku posługiwania się oświadczeniem lub w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży sprzętu, którego dotyczy przedmiot zamówienia;

4) DEKLARACJA zgodności wystawiona przez producenta (lub jego upoważnionego przedstawiciela), stwierdzająca, że zaoferowany wyrób medyczny spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (zwane dalej: Rozporządzeniem MDR) – z zaznaczeniem asortymentu, którego dotyczy, DLA GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU;

5) AKTUALNY CERTYFIKAT zgodności wydany przez uprawnioną jednostkę notyfikowaną biorącą udział w ocenie zgodności (z zaznaczeniem asortymentu, którego dotyczy) – dotyczy wyrobów medycznych klasy wyższej niż klasa I, DLA GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU 6) OŚWIADCZENIE Wykonawcy o spełnianiu wymagań prawnych i rejestracyjnych dla wyrobów medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego ZAŁĄCZNIK nr 11 do SWZ.

6. PEŁNOMOCNICTWO – (dokument elektroniczny) powinno być udzielone w tej samej formie co oferta (art. 99 Kodeksu cywilnego) – jeżeli dotyczy. II. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - dokumenty i oświadczenia wymienione w rozdziale XI SWZ, których przedłożenia Zamawiający NIE WYMAGA WRAZ Z OFERTĄ – NA WEZWANIE Zamawiającego (Wykonawca może alternatywnie złożyć aktualny Certyfikat Wykonawcy Zamówień Publicznych na zasadach określonych w SWZ):

1. W celu potwierdzenia BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 1). INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i pkt. 4 (dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego) ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2). OŚWIADCZENIA Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, O AKTUALNOŚCI INFORMACJI zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust.1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp (dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego); art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp (dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji); art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp; - ZAŁĄCZNIK nr 6 do SWZ, z zastrzeżeniem, że Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, posługujący się Certyfikatem Wykonawcy, o którym mowa w rozdz. XVI pkt 1.b SWZ, potwierdzającym brak podstaw wykluczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1–5 ustawy Pzp, zamiast ZAŁĄCZNIKA nr 6 do SWZ składa ZAŁĄCZNIK nr 6a do SWZ (będący oświadczeniem o aktualności informacji w zakresie dotyczącym wyłącznie art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp).

3) Oświadczenia Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym wykonawcą, (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – ZAŁĄCZNIK nr 5 do SWZ.

2. W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU dotyczących ZDOLNOŚCI TCHNICZNEJ LUB ZAWODOWEJ Zamawiający żąda:

1) WYKAZU DOSTAW wykonanych w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane należycie przy czym dowodami o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wykazane przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonane, jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy. Forma wykazu według ZAŁĄCZNIKA nr 7 do SWZ.

I. WARUNEK ZDOLNOŚCI TECHNICZNEJ LUB ZAWODOWEJ: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie), wykonał co najmniej 1 zamówienie polegające na dostawie i instalacji systemu chirurgii robotycznej o wartości co najmniej 4 000 000,00 zł brutto. Dla potrzeb oceny spełniania warunku udziału w postępowaniu określonego powyżej, jeśli wartość lub wartości zostaną podane w walutach innych niż PLN, Zamawiający, jako kurs przeliczeniowy waluty przyjmie średni kurs danej waluty publikowany przez Narodowy Bank Polski w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, Narodowy Bank Polski nie publikuje średniego kursu danej waluty, za podstawę przeliczenia przyjmuje się średni kurs waluty publikowany pierwszego dnia, po dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, w którym zostanie on opublikowany. Przez SYSTEM CHIRURGII ROBOTYCZNEJ Zamawiający rozumie zintegrowany zestaw urządzeń medycznych przeznaczony do przeprowadzania zabiegów operacyjnych, w skład, którego wchodzą funkcjonalnie i systemowo powiązane elementy:

• Konsola chirurgiczna (stanowisko operatora) – umożliwiająca sterowanie pracą narzędzi oraz podgląd pola operacyjnego w czasie rzeczywistym;

• Robot chirurgiczny (ramiona operacyjne) – konstrukcja wyposażona w ramiona robotyczne (umieszczone na wspólnym wózku lub na osobnych wózkach), realizujące precyzyjne ruchy narzędzi chirurgicznych;

• Zintegrowany system wizyjny – układ optyczno-elektroniczny (w tym m.in. tory wizyjne, endoskopy lub ekrany medyczne) sterowany z poziomu systemu głównego, zapewniający wizualizację pola operacyjnego dla operatora i personelu;

• Zintegrowany moduł zasilania energetycznego/elektrochirurgicznego – system sterujący zasilaniem zaawansowanych narzędzi chirurgicznych (w tym narzędzi monopolarnych lub bipolarnych), zintegrowany z oprogramowaniem robota i konsolą;

– stanowiący kompletną, gotową do pracy instalację kliniczną, dostarczaną z urządzeniami/wyposażeniem towarzyszącym lub bez takiego wyposażenia. II. Zamawiający zastrzega, że w sytuacji wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez dwóch lub więcej Wykonawców lub w sytuacji, gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innego podmiotu, każdy z powyższych warunków musi zostać spełniony w całości przez Wykonawcę lub przez jednego z Wykonawców wspólnie składającego ofertę lub przez podmiot, na którego zdolnościach w tym zakresie powołuje się Wykonawca. Wykonawca, który nabył doświadczenie w realizacji dostaw wykonywanych wspólnie z innymi wykonawcami, może posłużyć się nabytym doświadczeniem tylko w zakresie dostaw, w których wykonaniu bezpośrednio uczestniczył. III. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp. Podmioty te podlegają weryfikacji w zakresie braku podstaw wykluczenia na zasadach określonych w rozdziale XI SWZ.

1. Zakres zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, określa § 9 Projektowanych postanowień umowy, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

2. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w niniejszym postępowaniu.