Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora do automatycznego wykonywania testów alergologicznych

1. Przedmiotem zamówienia publicznego jest dostawa paneli testów alergologicznych oraz paneli autoimmunologicznych do pomiaru przeciwciał klasy Ig A, z dzierżawą sprzętu do wykonania testów, odczytu i interpretacji wyników dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2. Kody i nazwy według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33696500-0 Odczynniki laboratoryjne 38434000-6 Analizatory

3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:

1) Dostawa paneli testów alergologicznych oraz paneli autoimmunologicznych do pomiaru przeciwciał klasy Ig A w ilościach określonych w Załączniku nr 5 do SWZ.

2) Dzierżawa sprzętu do wykonania testów, odczytu i interpretacji wyników.

3) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, parametry sprzętu i wyposażenia pomocniczego oraz pozostałe wymagania Zamawiającego opisuje Załącznik nr 5 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest do skalkulowania ceny oferty z uwzględnieniem pełnego przewidywanego obciążenia eksploatacyjnego systemu, w szczególności trwałości wszystkich jego elementów, kosztów materiałów zużywalnych, materiałów kontrolnych i kontroli jakości, kalibracji (jeżeli są wymagane), przeglądów, serwisu oraz wszelkich innych kosztów niezbędnych do zapewnienia prawidłowego funkcjonowania systemu przez cały okres obowiązywania umowy.

4) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy, o ile dotyczy.

5) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a i 3b do SWZ.

1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: a. opis oferowanego przedmiotu zamówienia, sprzętu i wyposażenia pomocniczego w formie wypełnionego i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ; b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora analizatorów przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.); c. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności (jeżeli dotyczy)*; * Ponieważ niektóre wyroby zużywalne czy akcesoria wymagane do prawidłowej pracy analizatorów mogą nie być wyrobami medycznymi i nie posiadają deklaracji zgodności, obowiązek złożenia ww. dokumentów dotyczy tych oferowanych w postępowaniu wyrobów, które są wyrobami medycznymi i w związku z tym posiadają stosowne dokumenty.

2) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora analizatorów przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);

1) Druk OFERTA - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ;

2) Formularz cenowy - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;

3) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie wskazanym przez zamawiającego - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (jeżeli wykonawca nie wskazał w ofercie danych umożliwiających zamawiającemu dostęp do tych dokumentów w celu ich uzyskania za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych);

5) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy (jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);

6) Inne dokumenty i/lub oświadczenia (jeżeli obowiązek załączenia ich do oferty - złożenia wraz z ofertą - wynika z postanowień niniejszej SWZ).