Sukcesywna dostawa szczepionek oraz leków stosowanych w terapii substytucyjnej uzależnienia od opioidów

o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, w stosunku do których nie zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1),w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) tj. Wykonawcy którzy nie działają na rzecz lub z udziałem:

a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;

b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia Na potwierdzenie powyższych okoliczności Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie zgodnie z Załącznikiem nr 2 lub 2 A do IDW Zamawiający odrzuci ofertę (działając na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp), jeżeli zostanie ona złożona przez Wykonawcę, który działa na rzecz lub z udziałem obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych lub organów z siedzibą w Rosji. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami i kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia Zmawiający żąda złożenia wraz z ofertą n/w przedmiotowych środków dowodowych:

1. Ważnego, aktualnego (na dzień składania ofert) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub Ważnego, aktualnego (na dzień składania ofert) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

2. Wyciągu z charakterystyki oferowanego produktu leczniczego – potwierdzającego opisane w OPZ wymagania dla szczepionki/preparatu/leku Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.