Dostawa lamp zabiegowych LED typu bezcieniowego oraz spirometrów diagnostycznych dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie

1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, dostępnej pod adresem https://ezamowienia.gov.pl, z zastrzeżeniem ust. 24.

2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.

3. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania oraz identyfikator postępowania wskazano w Rozdziale II SWZ. Postępowanie można wyszukać również ze strony głównej Platformy przez funkcję „Przeglądaj postępowania/konkursy”.

4. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę musi posiadać aktywne konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia oraz odpowiednie uprawnienia użytkownika w ramach tego konta. Szczegółowe zasady zakładania kont i nadawania ról określają Regulamin Platformy oraz materiały w Centrum Pomocy.

5. Przeglądanie i pobieranie publicznej dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta ani logowania.

6. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania, zmiany i wycofania ofert, odbywa się za pośrednictwem formularzy dostępnych w zakładce „Formularze” w szczegółach postępowania. Wykonawca ma do dyspozycji w szczególności formularz typu „Wniosek” oraz „Inne”.

7. Za pośrednictwem formularzy do komunikacji przekazywane będą w szczególności pytania do SWZ, wyjaśnienia i zmiany dokumentów zamówienia, wezwania, zawiadomienia, odpowiedzi na wezwania, wyjaśnienia, dokumenty i oświadczenia składane po terminie składania ofert oraz pozostała korespondencja przewidziana ustawą Pzp.

8. Możliwość korzystania z formularzy do komunikacji w pełnym zakresie wymaga zalogowania na konto Wykonawcy i posiadania roli uprawniającej do komunikacji w postępowaniu. Wysłane i odebrane wiadomości są widoczne po zalogowaniu w zakładce „Komunikacja”.

9. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem jednego formularza do komunikacji wynosi 25 MB. Do wiadomości można dołączyć więcej niż jeden plik, z zachowaniem łącznego limitu określonego przez Platformę.

10. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu, przeglądarki, połączenia i oprogramowania niezbędnego do korzystania z Platformy określa aktualny Regulamin Platformy e-Zamówienia. Wykonawca powinien zapoznać się z Regulaminem, instrukcjami i aktualnymi komunikatami Platformy przed rozpoczęciem czynności w postępowaniu.

11. W przypadku problemów technicznych związanych z funkcjonowaniem Platformy użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (32) 77 88 999 albo poprzez formularz „Zgłoś problem” udostępniony na Platformie.

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, zwanego dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

a) administratorem danych osobowych jest Miejski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Chełmie, ul. Wołyńska 11, 22-100 Chełm;

b) administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych. Kontakt z Inspektorem jest możliwy pod numerem telefonu 82 563 05 19 oraz za pośrednictwem aktualnych danych kontaktowych opublikowanych na stronie internetowej Zamawiającego w zakładce „Inspektor Ochrony Danych”;

c) dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z obowiązkami prawnymi ciążącymi na Zamawiającym, wynikającymi w szczególności z ustawy Pzp, przepisów wykonawczych, przepisów o finansach publicznych, rachunkowości, archiwizacji i kontroli, w celu przeprowadzenia postępowania, udokumentowania jego przebiegu, wyboru oferty, zawarcia i wykonania umowy oraz rozliczenia projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej;

d) w zakresie danych niezbędnych do zawarcia i wykonania umowy z osobą fizyczną podstawą przetwarzania może być również art. 6 ust. 1 lit. b RODO, a w zakresie realizacji zadań wykonywanych w interesie publicznym - art. 6 ust. 1 lit. e RODO;

e) odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym dokumentacja postępowania zostanie udostępniona na podstawie art. 18, art. 74 i innych przepisów ustawy Pzp, organy administracji publicznej, organy kontrolne, Krajowa Izba Odwoławcza, sądy, instytucje zarządzające, pośredniczące, audytowe i kontrolne właściwe dla projektu, a także podmioty świadczące na rzecz Zamawiającego usługi informatyczne, prawne, pocztowe, archiwizacyjne lub inne usługi niezbędne do prowadzenia postępowania i realizacji umowy, na podstawie przepisów prawa albo odpowiednich umów;

f) dane osobowe będą przechowywane zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania, a jeżeli okres obowiązywania umowy przekracza 4 lata - przez cały okres obowiązywania umowy; następnie przez okres wynikający z przepisów o archiwizacji, rachunkowości, odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych, przedawnieniu roszczeń oraz zasad przechowywania dokumentacji projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej, przy czym zastosowanie ma okres dłuższy;

g) obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących osoby fizycznej jest wymogiem ustawowym związanym z udziałem w postępowaniu albo wymogiem niezbędnym do zawarcia i wykonania umowy; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp i dokumentów zamówienia i mogą obejmować brak możliwości udziału w postępowaniu, ocenienia oferty, zawarcia albo wykonania umowy;

h) w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany i dane nie będą podlegały profilowaniu w rozumieniu art. 22 RODO;

i) dane osobowe co do zasady nie będą przekazywane do państwa trzeciego ani organizacji międzynarodowej, chyba że obowiązek taki wynika z przepisów prawa Unii Europejskiej lub umowy o dofinansowanie, przy zapewnieniu właściwej podstawy prawnej i odpowiednich zabezpieczeń;

j) osobie, której dane dotyczą, przysługuje prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa, jeżeli uzna, że przetwarzanie jej danych osobowych narusza przepisy RODO.

2. Osobie, której dane dotyczą, przysługuje:

1) na podstawie art. 15 RODO - prawo dostępu do danych osobowych; jeżeli skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku, administrator może żądać wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności nazwy lub daty postępowania albo części zamówienia, której żądanie dotyczy;

2) na podstawie art. 16 RODO - prawo do sprostowania lub uzupełnienia danych, przy czym skorzystanie z tego prawa nie może skutkować zmianą wyniku postępowania ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania i jego załączników;

3) na podstawie art. 18 RODO - prawo żądania ograniczenia przetwarzania danych, z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; prawo to nie ma zastosowania w zakresie przechowywania danych, zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej, ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej albo z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego;

4) prawo do uzyskania informacji o źródle danych - jeżeli dane nie zostały pozyskane bezpośrednio od osoby, której dotyczą, z zastrzeżeniem ograniczeń wynikających z przepisów prawa.

3. Osobie, której dane dotyczą, nie przysługuje:

1) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO - prawo do usunięcia danych osobowych w zakresie, w jakim ich przetwarzanie jest niezbędne do wywiązania się z prawnego obowiązku, wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym, celów archiwalnych w interesie publicznym albo ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń;

2) prawo do przenoszenia danych, o którym mowa w art. 20 RODO, w zakresie danych przetwarzanych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c lub e RODO;

3) na podstawie art. 21 RODO - prawo sprzeciwu wobec przetwarzania, gdy podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

4. Wystąpienie z żądaniem ograniczenia przetwarzania nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Po zakończeniu postępowania Zamawiający uwzględni żądanie w zakresie i na zasadach wynikających z RODO oraz ustawy Pzp.

5. W przypadku danych zawartych w protokole postępowania albo załącznikach do protokołu Zamawiający może ograniczyć sposób realizacji praw osoby, której dane dotyczą, w zakresie dopuszczonym art. 74-76 ustawy Pzp, w szczególności w celu zachowania integralności dokumentacji i zapewnienia jawności postępowania.

6. Wykonawca jest zobowiązany wypełnić obowiązek informacyjny wynikający z art. 13 albo art. 14 RODO wobec osób fizycznych, których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w związku z udziałem w postępowaniu lub realizacją umowy, chyba że zachodzi co najmniej jedno z wyłączeń przewidzianych w art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO.

7. Wykonawca powinien przekazywać Zamawiającemu wyłącznie dane adekwatne, stosowne i ograniczone do tego, co niezbędne do udziału w postępowaniu i realizacji zamówienia. Przekazywanie danych szczególnych kategorii, danych nadmiarowych albo dokumentów zawierających informacje niezwiązane z postępowaniem jest niedopuszczalne, chyba że obowiązek ich przekazania wynika z przepisów prawa lub wyraźnego wezwania Zamawiającego.

4. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 5 dni aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

1) oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie ofert niezależnie od siebie;

2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego albo z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego, dla których nie żąda się innych dokumentów, w szczególności art. 108 ust. 1 pkt 3, 4, 5 i 6 ustawy Pzp, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej;

4) innych dokumentów lub oświadczeń, jeżeli obowiązek ich złożenia będzie wynikał ze zmiany przepisów bezwzględnie obowiązujących mającej zastosowanie do postępowania.

5. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowego środka dowodowego, jeżeli może go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, a Wykonawca wskazał w oświadczeniu lub ofercie dane umożliwiające dostęp do tego dokumentu.

6. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki i potwierdzi ich prawidłowość oraz aktualność.

1. W celu jednoznacznego określenia przedmiotu oferowanego przez Wykonawcę składa on wraz z ofertą:

• wypełnioną tabelę wymaganych i oferowanych parametrów technicznych i użytkowych stanowiącą Załącznik nr 2 A albo 2 B do SWZ - odpowiednio do części, na którą składana jest oferta - ze wskazaniem: ­ producenta, ­ pełnej nazwy handlowej, ­ typu lub modelu, ­ roku produkcji – jeżeli jest oznaczany oraz oferowanych wartości wszystkich parametrów.

2. Wypełniona tabela, o której mowa w ust. 1, w zakresie identyfikacji oferowanego produktu oraz oświadczeń dotyczących parametrów oferowanych, stanowi treść oferty, a nie wyłącznie przedmiotowy środek dowodowy. Braki uniemożliwiające ustalenie, jaki produkt zaoferowano albo jakie parametry przyjęto w ofercie, nie podlegają uzupełnieniu w sposób prowadzący do zmiany treści oferty.

3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

• dla Części 1 i 2 - lamp zabiegowych LED oraz spirometrów diagnostycznych: ­ dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane odpowiednio w Załączniku nr 2 A albo 2 B, deklarację zgodności UE, dokument potwierdzający oznakowanie CE, certyfikat jednostki notyfikowanej - jeżeli dotyczy - oraz dokumenty lub oświadczenia potwierdzające zgodne z prawem wprowadzenie wyrobu do obrotu i używania; dla Części 2 dokumentacja musi ponadto potwierdzać możliwość wykonywania badań z użyciem jednorazowych turbin pomiarowych i kompatybilność oferowanych turbin z oferowanym spirometrem;

• w przypadku rozwiązań równoważnych - dokumenty i zestawienie porównawcze wykazujące równoważność na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ.

4. Przedmiotowe środki dowodowe składa się w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. Dopuszcza się złożenie oryginalnej dokumentacji technicznej producenta w języku angielskim pod warunkiem załączenia tłumaczenia na język polski fragmentów potwierdzających wymagane parametry.

5. Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci elektronicznej albo jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu sporządzonego w postaci papierowej, zgodnie z rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

1. W celu jednoznacznego określenia przedmiotu oferowanego przez Wykonawcę składa on wraz z ofertą:

• wypełnioną tabelę wymaganych i oferowanych parametrów technicznych i użytkowych stanowiącą Załącznik nr 2 A albo 2 B do SWZ - odpowiednio do części, na którą składana jest oferta - ze wskazaniem: ­ producenta, ­ pełnej nazwy handlowej, ­ typu lub modelu, ­ roku produkcji – jeżeli jest oznaczany oraz oferowanych wartości wszystkich parametrów.

2. Wypełniona tabela, o której mowa w ust. 1, w zakresie identyfikacji oferowanego produktu oraz oświadczeń dotyczących parametrów oferowanych, stanowi treść oferty, a nie wyłącznie przedmiotowy środek dowodowy. Braki uniemożliwiające ustalenie, jaki produkt zaoferowano albo jakie parametry przyjęto w ofercie, nie podlegają uzupełnieniu w sposób prowadzący do zmiany treści oferty.

3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

• dla Części 1 i 2 - lamp zabiegowych LED oraz spirometrów diagnostycznych: ­ dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane odpowiednio w Załączniku nr 2 A albo 2 B, deklarację zgodności UE, dokument potwierdzający oznakowanie CE, certyfikat jednostki notyfikowanej - jeżeli dotyczy - oraz dokumenty lub oświadczenia potwierdzające zgodne z prawem wprowadzenie wyrobu do obrotu i używania; dla Części 2 dokumentacja musi ponadto potwierdzać możliwość wykonywania badań z użyciem jednorazowych turbin pomiarowych i kompatybilność oferowanych turbin z oferowanym spirometrem;

• w przypadku rozwiązań równoważnych - dokumenty i zestawienie porównawcze wykazujące równoważność na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ.

4. Przedmiotowe środki dowodowe składa się w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. Dopuszcza się złożenie oryginalnej dokumentacji technicznej producenta w języku angielskim pod warunkiem załączenia tłumaczenia na język polski fragmentów potwierdzających wymagane parametry.

5. Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci elektronicznej albo jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu sporządzonego w postaci papierowej, zgodnie z rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

8. Przez treść oferty rozumie się prawidłowo wypełniony przez Wykonawcę:

1)

1) formularz ofertowy, obejmujący wszystkie części, na które składana jest oferta /Załącznik nr 1/;

2)

2) wypełnioną tabelę wymaganych i oferowanych parametrów technicznych właściwą dla części, na którą składana jest oferta /Załącznik nr 2 A albo 2 B/;

9. Ponadto przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

3) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, potwierdzające brak podstaw wykluczenia, z uwzględnieniem przesłanek wynikających z ustawy sankcyjnej;

4) przedmiotowe środki dowodowe wskazane w Rozdziale VI SWZ;

5) oświadczenie dotyczące dopuszczenia wyrobów medycznych do obrotu i używania /Załącznik nr 3/;

6) dokumenty potwierdzające umocowanie osoby działającej w imieniu Wykonawcy, jeżeli umocowanie nie wynika z bezpłatnych i ogólnodostępnych rejestrów albo Wykonawca nie podał danych umożliwiających dostęp do tych rejestrów;

7) pełnomocnictwo - jeżeli ofertę podpisuje pełnomocnik albo ofertę składają Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie;

8) wydzielone dokumenty zawierające tajemnicę przedsiębiorstwa wraz z uzasadnieniem wykazującym spełnienie przesłanek z art. 11 ust. 2 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji - jeżeli dotyczy;

9) inne dokumenty i oświadczenia wymagane SWZ dla danej części.