Dzierżawa glukometrów wraz z oprogramowaniem oraz dostawą pasków testowych i materiałów kontrolnych na okres 36 miesięcy

33124131-2 - Paski odczynnikowe

33124100-6 - Urządzenia diagnostyczne

33696200-7 - Odczynniki do badania krwi

33124110-9 - Systemy diagnostyczne

1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem

2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych

3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).

4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

1. Instrukcje obsługi, karty katalogowe, ulotki lub inne materiały producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów przedmiotu zamówienia - w języku polskim w oryginale lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem

2. Aktualny wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych lub deklaracja zgodności CE oraz certyfikat jakości CE IVD dla oferowanych do dzierżawy glukometrów oraz pasków testowych i materiałów kontrolnych, potwierdzających spełnienie wymagań określonych w ustawie o wyrobach medycznych

3. Oświadczenie Wykonawcy, że glukometry oferowane do dzierżawy spełniają zalecenia jakościowe dotyczące błędu oznaczeń zawarte w dokumencie „Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego”. Badania porównawcze wykonane względem metody referencyjnej (metoda heksokinazowa).

4. Oświadczenie Wykonawcy, że jest autoryzowanym dystrybutorem oryginalnych pasków testowych i materiału kontrolnego i materiał do wykonywania badań glikemii do glukometrów oferowanych do dzierżawy.

Po upływie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy wartość umowy może ulec zmianie w następujących przypadkach:

1) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej ustalonych na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. 2024 r., poz. 1773 j.t.);

2) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;

3) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r.

4) o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. 2024 r., poz. 427 t.j.):

5) zmiany stawki podatku akcyzowego (jeśli dotyczy); jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

3. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzeń osób bezpośrednio wykonujących zamówienie do wysokości aktualnie obowiązującego minimalnego wynagrodzenia albo minimalnej stawki godzinowej, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia albo minimalnej stawki godzinowej.

4. W przypadku zmiany, o której mowa w: ust. 2 pkt 2 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.

5. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie z uwzględnieniem sumy wzrostu kosztów realizacji zamówienia publicznego wynikającą z wpłat do pracowniczego planu kapitałowego dokonanego przez Wykonawcę.

6. W przypadku zmiany o której mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego paragrafu wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie odpowiednio do wzrostu kosztów realizacji niniejszej umowy przez Wykonawcę wskutek zmiany stawki podatku akcyzowego.

7. Wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia, o których mowa w ust. 2 niniejszego paragrafu, wymaga uprzedniego złożenia Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust. 2 niniejszego paragrafu oraz dokumentów potwierdzających wzrost kosztów. dalsze zmiany umowy w informacjach dodatkowych