Dostawa sprzętu i wyposażenia do Oddziału Kardiologicznego oraz komórek współpracujących w ramach projektu realizowanego w ramach umowy nr KPOD.07.02-IP.10-0300/25/KPO/356/2025/343 pt. „Rozwój i modernizacja infrastruktury w zakresie kardiologii w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu” oraz dotacji celowej: Umowa nr OZ-I.6/26 Urzędu Marszałkowskiego w Rzeszowie.

I. Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji oraz równoważności zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia. II. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, jn.

1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyśl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64.

2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu jest adw. Jakub Curzytek, z którym można się kontaktować w sprawach związanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomocą: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl ; tel.: 669 638 210.

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z ustawą P.z.p. w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Dostawa sprzętu i wyposażenia do Oddziału Kardiologicznego oraz komórek współpracujących w ramach projektu realizowanego w ramach umowy nr KPOD. 07.02-IP.10-0300/25/KPO/356/2025/343 pt. „Rozwój i modernizacja infrastruktury w zakresie kardiologii w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu” oraz dotacji celowej: Umowa nr OZ-I.6/26 Urzędu Marszałkowskiego w Rzeszowie.”– (oznaczenie postępowania: DZP/12/PN/2026), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p.

4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą:

• osoby i podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy P.z.p.

• podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem świadczą na jego rzecz usługi np. serwisowe, informatyczne, a także Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniające obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem centralnej platformy zakupowej.

5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres prowadzenia postępowania w zakresie udzielenia zamówienia, a następnie dla celów archiwalnych przez okres wynikający z przepisów kancelaryjno–archiwalnych obowiązujących administratora.

6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikającym z ustawy PZP i konieczne do przystąpienia do postępowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikają z przepisów ustawy P.z.p. i może nią być brak możliwości udziału w postępowaniu i odrzucenie oferty.

7. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:

– prawo dostępu do danych osobowych;

– prawo do usunięcia danych osobowych;

– prawo do żądania sprostowania danych osobowych, z tym że, skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą;

– prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym że w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.

8. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana że przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem.

9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie będą profilowane. III. Projekt realizowany w ramach umowy nr KPOD. 07.02-IP.10-0300/25/KPO/356/2025/343 pt. „Rozwój i modernizacja infrastruktury w zakresie kardiologii w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu” oraz dotacji celowej: Umowa nr OZ-I.6/26 Urzędu Marszałkowskiego w Rzeszowie. IV. Jeżeli w treści dokumentacji przetargowej, w opisie przedmiotu zamówienia użyto zapisów wskazujących na znaki towarowe, patenty lub pochodzenie produktu, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, to należy je traktować wyłącznie jako przykładowe, w takim przypadku Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych. Zamawiający wskazuje, że składanie ofert równoważnych jest dopuszczalne pod warunkiem, że oferowany przedmiot jest podobny funkcjonalnie i możliwie jak najbardziej zbliżony pod względem konstrukcji, materiałów z jakich jest wykonany, rozmiarów itp. do wyrobów przykładowych, a Wykonawca w ofercie wykaże, iż oferowany przedmiot zamówienia posiada parametry techniczno - eksploatacyjno - użytkowe nie gorsze od parametrów wskazanych w poniższym załączniku przedmiotu zamówienia. Wszelkie ryzyko (w tym koszty ewentualnych ekspertyz) związane z udowodnieniem równoważności spoczywa na Wykonawcy. Przez ofertę równoważną należy rozumieć taką ofertę, która przedstawia opis przedmiotu zamówienia o co najmniej takich samych lub lepszych parametrach, jakie zostały określone w SWZ, lecz oznaczonych np. innym znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem. Ofertą równoważną są produkty lub rozwiązania, które odpowiadają lub przewyższają pod względem jakości i funkcjonalności produkty lub rozwiązania wskazane przez zamawiającego w SWZ oraz ich nie obniżają. Na Wykonawcy składającym ofertę równoważną spoczywa obowiązek udowodnienia równoważność oferowanych produktów lub rozwiązań. Pojęcie równoważności znajduje również zastosowanie w przypadku, gdy Zamawiający opisał Przedmiot Zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia.

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2 (dot. zad.1-15, 17-21)

6) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2, 2a i 2b do projektu umowy (dot. zad.16) II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności dla zad.1 - 21 2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną dla zad.1 - 21 Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie, Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.

3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 21. UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem, UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski, UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”

4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe. dla zad.1 –21. III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:

a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.

c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.

d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,

e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł. Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:

1) Równe traktowanie i niedyskryminacja a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.

b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,

c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).

3) Szkolenia i instrukcje a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,

b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).