Sukcesywna dostawa produktów leczniczych

Zamawiający nie przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy pzp. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych 1) w art. 108 ust.1 pzp; 2)w art. 109 ust.1 pkt 4 pzp; 3)art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 507),

4) art. 5k rozporządzenia Rady(UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosjidestabilizującymi sytuację na Ukrainie(Dz. Urz. UE. L Nr 229,str. 1)w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111,str. 1). w tym w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2025/2033).

2. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę obejmującą jeden lub więcej pakietów.

3. Oferta musi być sporządzona przez wykonawcę ściśle według postanowień SWZ. Do oferty wykonawca musi dołączyć kompletdokumentów i oświadczeń oraz wszelkich informacji wymaganych postanowieniami SWZ. Oferta wraz z załącznikami winna być sporządzona w języku polskim i złożona pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy dostępnej pod adresem https://szpitalodrodzenie.ezamawiajacy.pl 3.1 Ofertę należy sporządzić na Formularzu Ofertowym – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ i dołączyć kalkulację cenową do oferty stanowiącą jej integralną część – zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.

3. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

3.1 dokumenty przedmiotowe okreslone w Rozdziale V pkt. 1.1 SWZ.

3.2 Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;

3.3 Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia o których mowa w Rozdziale XIII SWZ.

3.4 Oświadczenie konsorcjum/ spółki cywilnej z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy - w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – wg. wzoru załącznik nr 4 do SWZ;

3.5 oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. oraz oświadczenie o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wg. wzoru załącznik nr 5 do SWZ. 3.6 oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale XII pkt. 1 i Rozdziale XIII pkt. 3 SWZ. Oświadczenie JEDZ (ESPD) Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia zwanego dalej„JEDZ”,stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji(EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia(Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, s.16). Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnienie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Sposób wypełnienia JEDZ określony w SWZ 4. Ofertę oraz oświadczenia i dokumenty składane z ofertą, sporządza się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (wszystkie dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym). 5. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE składane na wezwanie Zamawiającego:

5.1 w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust.1 pkt 5 pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej(wg wzoru zał.nr 5 do SWZ)

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej,w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p. z.p.,sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.108 ust. 1 pkt 3-6 pzp(wg wzoru zał. nr 6 do SWZ);

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jegoaktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 4) powyżej, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 pzp- wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3) i 4), lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt. 3) i 4).

5.2 Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej: 1) - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612) lub równoważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (lub odpowiednio na wytwarzanie/import) wydane przez właściwy organ kraju macierzystego wykonawcy. INFORMACJA DLA WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA (SPÓŁKI CYWILNE/ KONSORCJA)

5.1 Wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Sposób składania przez w/w wykonawców oferty szczegółowo opisany w rozdziale XIII SWZ.

7. Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Zamawiający, określa niezbędne wymagania sprzętowo- aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie Zakupowej - szczegółowo określone w pkt. XIV SWZ.

8. Zgodnie z art. 13 RODO informujemy uprzejmie, iż Państwa dane osobowe są przetwarzane na podstawie obowiązujących przepisów przez Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem, ul. Gładkie 1, 34-500 Zakopane, wpisany do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000007565, wpisany przez Wojewodę Małopolskiego do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą pod numerem 000000006064, posiadający numer NIP 736-14-54-134, REGON 000295171, który jest „Administratorem” danych (tel.: 18 20 016 26, Inspektor Ochrony Danych Osobowych: iod@szpitalodrodzenie.pl). Państwa dane osobowe są przetwarzane wyłącznie w celu przeprowadzenia przez Szpital przetargu/konkursu p.n.: „Sukcesywna dostawa produktów leczniczych ”, znak referencyjny: A. ZP-271-11/26oraz zawarcia po jego rozstrzygnięciu umów/umowy o charakterze cywilnoprawnym z zastosowaniem obowiązujących przepisów prawa, przez okres niezbędny do przeprowadzenia przetargu/konkursu oraz do realizacji umów oraz do dochodzenia roszczeń na drodze cywilnej lub też obrony przed roszczeniami wynikającymi z prowadzonego przetargu/konkursu. Szczegółowe informacje w pkt. XXV SWZ.

I. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 1 składa się z 1 pozycji: Mepolizumab 100mg roztwór do wstrzykiwań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

I. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 2 składa się z 2 pozycji:

1) Nintedanib 100mgx60 kapsułek miękkich.

2) Nintedanib 150mgx60 kapsułek miękkich. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

I. Przedmiotem zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 3 składa się z 1 pozycji: Benralizumab 30 mg roztwór do wstrzykiwań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

I. Przedmiotem zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 4 składa się z 2 pozycji: 1) Omalizumab 75mg/0,5 ml roztwór do wstrzyk 2) Omalizumab 150mg/ ml roztwór do wstrzyk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacjacenowa oferty). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

I. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 5 składa się z 2 pozycji: 1) Dupilumab 200 mg/1,14ml roztwór do wstrzykiwań. 2)Dupilumab 300 mg/2ml roztwór do wstrzykiwań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.

I. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Pakiet nr 6 składa się z 1 pozycji: Tezepelumab 210mg roztwór do wstrzykiwań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).

2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612).

3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta.

4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).

5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów (min. 6 miesięcy). II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z określonymi przez Zamawiającego wymaganiami, należy przedstawić Oświadczenie wykonawcy, że dysponuje kompletem świadectw rejestracji Urzędu do Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie .

1. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

3. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

4. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy pzp.