Cykliczne dostawy płynów oraz jednorazowych wyrobów medycznych do ciągłej dializy otrzewnowej CADO,ADO dla potrzeb Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli.

PODSTAWY WYKLUCZENIA:

1. Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu wykluczy Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art.108 ust.1i ust.2 2. Zamawiający,na podstawie art.7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2024 poz.507) 3 Zamawiający na podstawie art. 5k ust.1 Rozporządzenia Rady (UE)2025/2033z dnia 23października 2025 r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE)nr833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

4. Zamawiający, na podstawie art. 109 ust.1 pkt 4 ustawy Pzp, wykluczy również z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę

5. Na podstawie art.16b ust.1ustawy Pzp,zamawiający informuje,że: 1)o udzielenie zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych; 2)o udzielenie zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych; 3)wykonawcy nie mogą polegać na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, o których mowa w art.118 ust.1ustawy Pzp, pochodzących z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych; 4)wykonawcy nie mogą powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych; 5)podwykonawcy nie mogą powierzyć wykonanie części zamówienia dalszym podwykonawcom pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych. DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH;

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego o której mowa w rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1),składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,w zakresie, o którym mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1)

2) odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.3) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

2. Dokument, o którym mowa w ust.1pkt 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o których mowa w ust.1pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.

3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt.1,2 i 4, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 2 stosuje się . INFORMACJĘ O WARUNKACH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA;

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1)nie podlegają wykluczeniu; o których mowa w art. 108 ust. 1 i 2 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 poz. 514) oraz art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie:

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego

2. Warunki udziału w postępowaniu mogą dotyczyć:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu. 2)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.

4) zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu. ZASADY KORZYSTANIA Z ZASOBÓW INNYCH PODMIOTÓW (JEŚLI DOTYCZY),WYKONAWCY WSPÓLNIE UBIEGAJĄCY SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA (JEŚLI DOTYCZY),WYMOGI DOTYCZĄCE WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA (JEŚLI DOTYCZY),ZAKRES POWIERZENIA PODWYKONAWSTWA

INFORMACJĘ O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH;

1. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych,Wykonawca składa je wraz z ofertą sporządzona w formie elektronicznej powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym:

-Oświadczenie Załącznik nr 3, -oferowany w ramach w/w postępowania przedmiot zamówienia posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i odpowiada wymaganiom określonym w Ustawie z dnia 7 kwiecień 2022 roku o wyrobach medycznych(Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)zgodnie z Oświadczenie Załącznik nr 3, -kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, -kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą -w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny–zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi . -Deklaracja Zgodności w języku polskim potwierdzająca spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2 (Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Certyfikat CE–wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (dla wyrobu klasy Is,IIa,IIb, III) w języku polskim potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2(Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Karty charakterystyki wyrobu medycznego/karty oferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2(Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwiecień 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U.z 2024 r. poz.1620)- dot: wszystkich zadań

2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (dot.pkt.1) WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia), w zakresie wskazanym przez zamawiającego–załącznik nr 4 do SWZ. W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę,oraz oświadczenie,o którym mowa w art.125 ust.,składa się,pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. 1 A. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie Wykonawcy - Załącznik nr 7 o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie Art.7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 poz. 514) oraz art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE)nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie .

2. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, odpowiednio na dzień składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo ofert,tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w ust.1,składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie,w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

4. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w ust.1, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji,w zakresie,w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

5. Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

6. Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca wypełniając JEDZ ograniczył się do wypełnienia sekcji α w części V i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.

7. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie,nie krótszym niż 10 dni,aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust.1 pkt.1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019r.–Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust.1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, –sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz.275),z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej–Załącznik nr 6 do SWZ 3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego–Załącznik nr 5 do SWZ,o których mowa w:

a) art.108 ust.1 pkt 3 ustawy,

b) art.108 ust.1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art.108 ust.1 pkt 6 ustawy, OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY;

1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1do niniejszej SWZ,

2) wypełniony formularz cenowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 2 do niniejszej SWZ,

3) Przedmiotowe dokumenty: Wykonawca dołączy:

-Oświadczenie Załącznik nr 3 (oferowany w ramach w/w postępowania przedmiot zamówienia posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i odpowiada wymaganiom określonym w Ustawie z dnia 7 kwiecień 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r.poz.1620-zgodnie z Oświadczenie Zał.nr 3) - kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej,

- kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny–zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi -Deklaracja Zgodności w języku polskim potwierdzająca spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2 (Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Certyfikat CE–wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (dla wyrobu klasy Is,IIa,IIb, III) w języku polskim potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2(Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Karty charakterystyki wyrobu medycznego/ karty oferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego zgodnie z Załączniku nr 2(Formularza cenowego opisu przedmiotu zamówienia)-dla wszystkich zadań -Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwiecień 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620)-dot: wszystkich zadań 4) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia w zakresie wskazanym przez zamawiającego–Załącznik nr 4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy (Ukraina)-Załącznik nr 7,6) Wykonawca,który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa zobowiązanie podmiotu (Wykonawca składa oświadczenie-jeśli dotyczy)

7) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia-Załącznik nr 8 (jeśli dotyczy)z SWZ,

8) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika–pełnomocnictwo,Dokum.tajemnicę przedsię.zSWZ