DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZEŃ ALERGOLOGICZNYCH I AUTOIMMUNOLOGICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU

1. Przedmiotowe zamówienie obejmuje dostawę testów do oznaczeń alergologicznych i autoimmunologicznych podzielonych na 4 części.

2. Wymagania szczegółowe odnośnie przedmiotu zamówienia:

1) rodzaje testów, ich szacowane ilości oraz wymagania minimalne stanowiące podstawę do skalkulowania oferty, określają załączniki: nr 7-1, 7-2, 7-3, 7-4 (Formularz asortymentowo-cenowy, wymagania minimalne),

2) dopuszcza się niewielkie przesunięcia ilościowe pomiędzy poszczególnymi pozycjami asortymentowymi, w ramach 20% wartości netto przedmiotu umowy, przy zachowaniu ogólnej wartości przedmiotu umowy,

3) oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania przez aktualnie obowiązujące przepisy prawne,

4) realizacja dostaw cząstkowych: do 3 razy w miesiącu, wg zapotrzebowania Zamawiającego 5) maksymalny czas oczekiwania na dostawę cząstkową: do 5 dni roboczych od złożenia zamówienia, 6) do pierwszej dostawy na rzecz Zamawiającego Wykonawca dołączy odpowiednie karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych - jeśli dotyczy.

3. Wszelkie wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, mogące wystąpić w dokumentacji przetargowej, służą jedynie określeniu standardu i należy je traktować wyłącznie jako przykładowe. Wymienione materiały i produkty mogą być zastąpione innymi - równoważnymi.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ/ESPD) - Załącznik nr 2, którego wzór określa Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiające standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ/ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu.

2. Zamawiający informuje, iż instrukcję wypełnienia JEDZ/ESPD oraz edytowalną wersję formularza ESPD można znaleźć pod adresem: https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia. Zamawiający dopuszcza, aby w zakresie warunków udziału (kryteriów kwalifikacji) Wykonawca ograniczył się do wypełnienia tylko sekcji α w części IV JEDZ. Wykonawca może złożyć Zamawiającemu ogólne oświadczenie poprzez udzielenie odpowiedzi „tak/nie” na pytanie, czy spełnia wymagane kryteria kwalifikacji, w konsekwencji nie musi wypełniać pozostałych sekcji w części IV JEDZ.

3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ). Powyższy zakaz obowiązuje również na etapie realizacji zamówienia, w związku z czym wykonawca jest obowiązany aktualizować przedmiotowe oświadczenie w przypadku wszelkich zmian w tym zakresie.

4. Oświadczenie, o którym mowa w pkt 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu w przedmiotowym postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego środki dowodowe.

5. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia.

6. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona obejmują:

1) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ). Ww. oświadczenie nie będzie wymagane w przypadku złożenia w postępowaniu tylko jednej oferty.

2) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych w rozdziale VII pkt 1 ppkt 3-6, niniejszej SWZ (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ),

3) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w rozdziale VII pkt. 1 ppkt 1,2 i 4 SWZ, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6ppkt3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie określonym w rozdziale VI pkt. 1 ppkt 1,2 i 4 SWZ - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak wskazane powyżej.

8. Zamawiający nie wezwie do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1, dane umożliwiające dostęp do tych środków.

9. W zakresie nieuregulowanym ustawą Pzp lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawcę w postępowaniu zastosowanie mają w szczególności przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. poz. 2415), zwane dalej „rozporządzeniem w sprawie podmiotowych środków dowodowych”, oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. poz. 2452), zwanym dalej „rozporządzeniem w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji”. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Wykonawcy przygotują i składają swoje oferty wraz ze wskazanymi wszystkimi załącznikami zgodnie z wymaganiami niniejszej SWZ pod rygorem nieważności w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym za pośrednictwem strony internetowej prowadzonego postępowania.

2. Do przygotowania oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

3. Wraz z ofertą (wzór Formularza ofertowego stanowi załącznik nr 1 do SWZ) należy złożyć następujące dokumenty i oświadczenia:

1) W celu wykazania, że przedmiot oferty Wykonawcy odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:

a) opis oferowanych akcesoriów wymaganych do wykonywania i odczytu testów oraz opis testów alergologicznych wraz z metodykami oznaczeń (np. broszury, foldery, ulotki),

b) zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane produkty odpowiadają określonym normom i specyfikacjom technicznym (np. deklaracja zgodności, certyfikat zgodności) Powyższe dokumenty należy złożyć w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu w przypadku, gdy nie zostaną one złożone lub będą niekompletne.

2) Wypełniony formularz asortymentowo- cenowy (wg załącznika nr 7-1, 7-2, 7-3, 7-4)

3) Dokument, z którego wynika umocowanie do reprezentowania Wykonawcy. Jeśli ofertę podpisuje pełnomocnik – dokument pełnomocnictwa oraz dokument, z którego wynika uprawnienie dla osoby udzielającej pełnomocnictwa, do dokonania takiej czynności. Jeżeli takie umocowanie nie wynika z dokumentów ogólnie dostępnych w bezpłatnych rejestrach, takich jak CEi DG lub KRS, z zastrzeżeniem, że w wypadku ogólnie dostępnych rejestrów prowadzonych w innych językach niż język polski Zamawiający może żądać od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – pełnomocnictwo rodzajowe do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,

4) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale VIII pkt 1 SWZ (JEDZ/ESPD - załącznik nr 2 do SWZ), a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia z zastrzeżeniem postanowienia rozdziału IX pkt 2 SWZ 5) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale VIII pkt 3 SWZ (oświadczenie wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp- załącznik nr 5 do SWZ), a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia z zastrzeżeniem postanowienia rozdziału IX pkt 4 SWZ, 6) pełnomocnictwo-jeżeli dotyczy

4. Zamawiający zaleca wykorzystanie formularzy stanowiących integralną część SWZ. Dopuszcza się złożenie w ofercie formularzy opracowanych przez Wykonawcę, pod warunkiem jednak, że ich treść będzie odpowiadać wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ.

5. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym, muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę na każdą z części.

7. Koszty przygotowania oferty ponosi Wykonawca. Pełną informację zawiera SWZ postępowania dostępna pod adresem: https://dolmed.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

1. Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części wyodrębnionych przez Zamawiającego w Formularzu asortymentowo –cenowym (wymagania minimalne) i oznaczonych odpowiednio numerami: część nr 1– załącznik nr 7-1, część nr 2 – załącznik nr 7-2, część nr 3 – załącznik nr 7-3, część nr 4 – załącznik nr 7-4.

2. Zamawiający nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.

3. Każda z części podlega odrębnej ocenie przez Zamawiającego.

4. Na każdą część zamówienia Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

5. Część I obejmuje dostawę zestawów alergologicznych: pokarmowych, wziewnych mieszanych i pozostałych o parametrach podanych w załączniku nr 7-1 do SWZ

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

1. Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części wyodrębnionych przez Zamawiającego w Formularzu asortymentowo –cenowym (wymagania minimalne) i oznaczonych odpowiednio numerami: część nr 1– załącznik nr 7-1, część nr 2 – załącznik nr 7-2, część nr 3 – załącznik nr 7-3, część nr 4 – załącznik nr 7-4.

2. Zamawiający nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.

3. Każda z części podlega odrębnej ocenie przez Zamawiającego.

4. Na każdą część zamówienia Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

5. Część I obejmuje dostawę zestawów alergologicznych: pokarmowych, wziewnych mieszanych i pozostałych o parametrach podanych w załączniku nr 7-1 do SWZ.

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

1. Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części wyodrębnionych przez Zamawiającego w Formularzu asortymentowo –cenowym (wymagania minimalne) i oznaczonych odpowiednio numerami: część nr 1– załącznik nr 7-1, część nr 2 – załącznik nr 7-2, część nr 3 – załącznik nr 7-3, część nr 4 – załącznik nr 7-4.

2. Zamawiający nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.

3. Każda z części podlega odrębnej ocenie przez Zamawiającego.

4. Na każdą część zamówienia Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

5. Część II obejmuje dostawę multiparametrowych testów alergologicznych o parametrach podanych w załączniku nr 7-2 do SWZ

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

1. Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części wyodrębnionych przez Zamawiającego w Formularzu asortymentowo –cenowym (wymagania minimalne) i oznaczonych odpowiednio numerami: część nr 1– załącznik nr 7-1, część nr 2 – załącznik nr 7-2, część nr 3 – załącznik nr 7-3, część nr 4 – załącznik nr 7-4.

2. Zamawiający nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.

3. Każda z części podlega odrębnej ocenie przez Zamawiającego.

4. Na każdą część zamówienia Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

5. Część III obejmuje dostawę testów autoimmunologicznych o parametrach podanych w załączniku nr 7-3 do SWZ

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

1. Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części wyodrębnionych przez Zamawiającego w Formularzu asortymentowo –cenowym (wymagania minimalne) i oznaczonych odpowiednio numerami: część nr 1– załącznik nr 7-1, część nr 2 – załącznik nr 7-2, część nr 3 – załącznik nr 7-3, część nr 4 – załącznik nr 7-4.

2. Zamawiający nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy.

3. Każda z części podlega odrębnej ocenie przez Zamawiającego.

4. Na każdą część zamówienia Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

5. Część IV obejmuje dostawę paneli w kierunku celiakii o parametrach podanych w załączniku nr 7-4 do SWZ

1. Na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych w związku z nieprzewidzianymi okolicznościami, które wystąpiły w czasie realizacji umowy polegającymi na znacznym zwiększeniu zapotrzebowania ze strony pacjentów na wykonywanie badań alergologicznych w zakresie diagnostyki celiakii (część nr 4 zamówienia) Strony dokonują następującej zmiany postanowień umowy, niepowodującej modyfikacji ogólnego charakteru tejże umowy: Strony ustalają dodatkową dostawę testów w części 4 - panel celiakia

2. Łączna wartość zmienionych pozycji nie przekracza kwoty dopuszczonej przepisami ww. ustawy (50% wartości pierwotnej umowy), tj. 6 358,80 zł brutto wartości pierwotnej umowy.