Doposażenie Szpitala w Płońsku, w celu poprawy warunków infrastrukturalnych oraz świadczonych usług medycznych.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa specjalistycznego sprzętu i aparatury medycznej na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Marszałka Józefa Piłsudskiego w Płońsku.

2. Zamówienie zostało podzielone na 3 Części: Część 1:

1) Stolik typu „MAYO”.

2) Lampa bakteriobójcza mobilna.

3) Stolik zabiegowy dwublatowy.

4) Taboret lekarski.

5) Stolik okulistyczny mały.

6) Stolik okulistyczny duży.

7) Urządzenie do mycia. Część 2:

1) Lampa szczelinowa.

2) Rzutnik optotypów.

3) Urządzenie wielofunkcyjne.

4) Kaseta szkieł.

5) Oprawy. Część 3:

1) Myjnia.

2) Sterylizator parowy.

3) Most medyczny.

4) Aparat USG.

5) Zestaw laparoskopowy.

6) Histeroskopy zestaw.

7) Aparat USG do szybkiej diagnostyki.

8) System monitorowania.

9) Automatyczna opaska uciskowa.

10) Kolumna anestezjologiczna.

11) Aparat EKG.

12) Zestaw napędów do dużych kości.

13) Napędy o mniejszej mocy.

14) Stół operacyjny.

15) Wózek do transportu chorych.

16) Lampa typ 1.

17) Lampa typ 2.

3. Szczegółowy opis, zakres zamówienia znajduje się w Załącznik nr 1a – Opis przedmiotu zamówienia – dla Części 1-3. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę obejmującą całość zamówienia wskazaną dla danej Części.

1. Zamawiający będzie stosował procedurę, o której mowa w art. 139 ust 1 Pzp (tj. tzw. Procedura odwrócona). Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

2. Wobec powyższego, Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie JEDZ – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia. Badanie i ocena złożonego oświadczenia będzie dotyczyła tylko Wykonawcy, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, zgodnie z przyjętymi kryteriami oceny ofert.

3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w pkt 2 składa każdy z Wykonawców. JEDZ potwierdza brak podstaw wykluczenia z postępowania oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert oraz stanowi dowód tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w niniejszym ogłoszeniu oraz SWZ.

4. JEDZ sporządza odrębnie:

a) Wykonawca/każdy spośród Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,

b) Podmiot trzeci na potencjał którego powołuje się Wykonawca w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku JEDZ potwierdza brak podstaw wykluczenia Wykonawcy, Podmiotu trzeciego, oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub odpowiednio warunek udziału w postępowaniu jest spełniony poprzez powołanie się na potencjał Podmiotu trzeciego.

5. Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α w części IV JEDZ i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ (kryteria kwalifikacji).

6. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest do złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 1)-7) rozporządzenia MRPiT z dnia 23.12.2020 w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego w niniejszym ogłoszeniu.

7. Dla przedmiotowego postępowania Zamawiający nie przeprowadził wstępnych konsultacji rynkowych.

1. Komunikacja w postępowaniu odbywa się przy użyciu Platformy www.ezamowienia.gov.pl

2. Wymagania techniczne: Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej: https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”. Szczegółowy sposób przygotowania oferty znajduje się na stronie https://ezamowienia.gov.pl/pl/komponent-edukacyjny.

3. Dokumentacja postępowania dostępna jest na platformie. Dodatkowe informacje zawiera SWZ Rozdz VII.

4. Zamawiający nie wymaga należytego wykonania zamówienia.

Część 1 obejmuje:

1) Stolik typu „MAYO”.

2) Lampa bakteriobójcza mobilna.

3) Stolik zabiegowy dwublatowy.

4) Taboret lekarski.

5) Stolik okulistyczny mały.

6) Stolik okulistyczny duży.

7) Urządzenie do mycia. Szczegółowy opis, zakres zamówienia znajduje się w Załącznik nr 1a – Opis przedmiotu zamówienia – dla Części 1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę obejmującą całość zamówienia wskazaną dla danej Części. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ. Wymagania i warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w (jeżeli dotyczy):

a) Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620),

b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 211),

d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

2. Oferowany sprzęt i aparatura medyczna muszą być fabrycznie nowe, nie powystawowe, wolne od wad fizycznych i prawnych, pełnowartościowe, nienoszące znamion użytkowania, kompletne i gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, bezpieczne dla pacjentów oraz nie będące przedmiotem praw osób trzecich..

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, musi posiadać Certyfikat CE.

4. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu umowy do wskazanych przez Szpital pomieszczeń, montażu wraz z ewentualnymi pracami adaptacyjnymi, instalacji, konfiguracji i pierwszego uruchomienia, jeśli wymaga tego specyfika przedmiotu umowy, na własny koszt oraz przy pomocy sprzętu i personelu należącego do Wykonawcy, co zostanie potwierdzone protokołem.

5. Serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanego sprzętu i aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanego sprzętu i aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 8 i 9 niniejszego działu SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

6. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych.

7. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

8. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego.

Część 2 obejmuje:

1) Lampa szczelinowa.

2) Rzutnik optotypów.

3) Urządzenie wielofunkcyjne.

4) Kaseta szkieł.

5) Oprawy. Szczegółowy opis, zakres zamówienia znajduje się w Załącznik nr 1a – Opis przedmiotu zamówienia – dla Części 2. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę obejmującą całość zamówienia wskazaną dla danej Części. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ. Wymagania i warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w (jeżeli dotyczy):

a) Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620),

b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 211),

d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

2. Oferowany sprzęt i aparatura medyczna muszą być fabrycznie nowe, nie powystawowe, wolne od wad fizycznych i prawnych, pełnowartościowe, nienoszące znamion użytkowania, kompletne i gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, bezpieczne dla pacjentów oraz nie będące przedmiotem praw osób trzecich..

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, musi posiadać Certyfikat CE.

4. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu umowy do wskazanych przez Szpital pomieszczeń, montażu wraz z ewentualnymi pracami adaptacyjnymi, instalacji, konfiguracji i pierwszego uruchomienia, jeśli wymaga tego specyfika przedmiotu umowy, na własny koszt oraz przy pomocy sprzętu i personelu należącego do Wykonawcy, co zostanie potwierdzone protokołem.

5. Serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanego sprzętu i aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanego sprzętu i aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 8 i 9 niniejszego działu SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

6. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych.

7. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

8. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego.

Część 3 obejmuje:

1) Myjnia.

2) Sterylizator parowy.

3) Most medyczny.

4) Aparat USG.

5) Zestaw laparoskopowy.

6) Histeroskopy zestaw.

7) Aparat USG do szybkiej diagnostyki.

8) System monitorowania.

9) Automatyczna opaska uciskowa.

10) Kolumna anestezjologiczna.

11) Aparat EKG.

12) Zestaw napędów do dużych kości.

13) Napędy o mniejszej mocy.

14) Stół operacyjny.

15) Wózek do transportu chorych.

16) Lampa typ 1.

17) Lampa typ 2. Szczegółowy opis, zakres zamówienia znajduje się w Załącznik nr 1a – Opis przedmiotu zamówienia – dla Części 3. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę obejmującą całość zamówienia wskazaną dla danej Części. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ. Wymagania i warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w (jeżeli dotyczy):

a) Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620),

b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 05.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 211),

d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

2. Oferowany sprzęt i aparatura medyczna muszą być fabrycznie nowe, nie powystawowe, wolne od wad fizycznych i prawnych, pełnowartościowe, nienoszące znamion użytkowania, kompletne i gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, bezpieczne dla pacjentów oraz nie będące przedmiotem praw osób trzecich..

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, musi posiadać Certyfikat CE.

4. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu umowy do wskazanych przez Szpital pomieszczeń, montażu wraz z ewentualnymi pracami adaptacyjnymi, instalacji, konfiguracji i pierwszego uruchomienia, jeśli wymaga tego specyfika przedmiotu umowy, na własny koszt oraz przy pomocy sprzętu i personelu należącego do Wykonawcy, co zostanie potwierdzone protokołem.

5. Serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanego sprzętu i aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanego sprzętu i aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 8 i 9 niniejszego działu SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

6. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych.

7. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

8. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego.