Dzierżawa z opcją wykupu zaawansowego systemu robotycznego do przeprowadzania zabiegów chirurgii małoinwazyjnej

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa z opcją wykupu zaawansowanego systemu robotycznego do przeprowadzania zabiegów chirurgii małoinwazyjnej (dalej jako: system robotyczny) szczegółowo opisanego w Załączniku nr 6 do SWZ - „Zestawienie Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych” wraz z jego instalacją, konfiguracją, uruchomieniem, przeprowadzeniem szkoleń, utrzymaniem technicznym przez cały okres dzierżawy na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ oraz sukcesywnymi dostawami narzędzi do wykonywania zabiegów przy użyciu systemu robotycznego w ilości 50 kompletów (dalej jako : narzędzia).

2. Wykonawca zobowiązuje się oddać Zamawiającemu do używania i pobierania pożytków system robotyczny, o którym mowa w ust.1 na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ.

3. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia, w ramach wynagrodzenia, o którym mowa w § 8 ust. 1, szkoleń dla wyznaczonego przez Zamawiającego personelu w zakresie obsługi i eksploatacji przedmiotu dzierżawy w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. W ramach szkoleń Wykonawca przeszkoli minimum trzy zespoły operacyjne, przy czym przez jeden zespół operacyjny Strony rozumieją minimum 2 chirurgów i minimum 2 pielęgniarki. Szkolenia personelu Zamawiającego zostaną przeprowadzone w terminach uzgodnionych z Zamawiającym podczas wyznaczonych sesji zabiegowych.

4. Zamawiający jest uprawniony do skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Prawo zamówień publicznych (dalej jako: prawo opcji) tj:

1) opcji czasowej polegającej na możliwości wydłużenia okresu obowiązywania umowy o dodatkowy okres nie dłuższy niż 9 miesięcy tj. do 12 miesięcy od dnia przekazania Zamawiającemu systemu robotycznego,

2) opcji ilościowej polegającej na możliwości zwiększenia zakresu zamówienia w zakresie sukcesywnych dostaw narzędzi tj. zwiększenia ilości narzędzi z 50 kompletów do 200 kompletów,

3) opcji wykupu polegającej na możliwości nabycia przez Zamawiającego prawa własności dzierżawionego na podstawie niniejszej umowy systemu robotycznego. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego przewiduje możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p. Zamawiający przy zastosowaniu wymienionej procedury najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Ofertę oraz oświadczenie JEDZ sporządza się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Do oferty Wykonawca musi dołączyć:

a) formularz ofertowy – stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej SWZ;

b) formularz cenowy – stanowiący Załącznik nr 2 do niniejszej SWZ;

c) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 i 2 p.z.p. o niepodleganiu wykluczeniu oraz o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) Wykonawca (w tym każdy Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego również każdy wspólnik spółki cywilnej) zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ofertą oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - Jednolity Dokument Zamówienia sporządzony według Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE. L. 3 z 06.01.2016, str. 16) w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesłanych danych: pdf., doc., docx., rtf., xps., odt., xml. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD (http://espd.uzp.gov.pl) lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwia wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w jednym z ww. formatów. (Zamawiający załącza pomocniczo na swojej stronie internetowej postępowania wygenerowany JEDZ – Wykonawca w systemie ESPD może skorzystać z przedmiotowego wzoru oraz zaimportować przygotowany dokument w celu dalszego wypełnienia). Po wypełnieniu i wygenerowaniu przez Wykonawcę elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje przedmiotowy dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny musi spełniać wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz. U. z 2024 r., poz. 1725 ze zm.). Wykonawca w razie wątpliwości przy wypełnianiu danego oświadczenia może skorzystać z aktualnej instrukcji wypełniania JEDZ/ESPD zamieszczonej na stronie Urzędu Zamówień Publicznych (https://www.uzp.gov.pl/aktualnosci/aktualna-wersja-instrukcji-wypelniania-jedzespd). (w części IV wymagana jest do zaznaczenia część alfa) Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

d) pełnomocnictwo do działania innych/ej osób/y w imieniu Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub podwykonawcy – o ile dotyczy Pełnomocnictwo do reprezentacji musi być złożone w oryginale w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym. Dopuszcza się także złożenie cyfrowego odwzorowania (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej pod warunkiem poświadczenia jego zgodności poprzez opatrzone go kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej może dokonać również notariusz na zasadach określonych w ustawie z dnia 14 lutego 1991 r. Prawo o notariacie (Dz. U. z 2024 r., poz. 1001 ze zm.).

e) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą:  aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia stanowiącego wyrób medyczny do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 ze zm.) tj. deklaracji zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy danego wyrobu). Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski, z uwagi na fakt, że środek ten i tłumaczenia stanowią nierozerwalną całość. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie f) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego poprzez złożenie opisu zaoferowanych produktów wraz z wykazaniem cech równoważności w stosunku do wymagań opisanych przez Zamawiającego oraz podanie nazwy handlowej i producenta. W celu wykazania cech równoważności Zamawiający dopuszcza załączenie do opisu etykiet, zdjęć, kart katalogowych itp., z dopiskiem której pozycji asortymentowej dotyczy dana informacja z zastrzeżeniem, że z tych dokumentów muszą wynikać parametry co najmniej określone przez Zamawiającego i dane identyfikujące produkt. Wykonawca, który nie oferuje równoważności nie ma obowiązku przedkładania opisów i materiałów jak powyżej. Zamawiający nie przewiduje wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego, gdyż niezłożenie przez Wykonawcę dokumentów wskazanych powyżej tj. potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego będzie jednoznaczne z zaoferowaniem przedmiotu zamówienia określonego w Załączniku nr 2 do SWZ lub Załączniku nr 6 do SWZ. g) Zestawienie Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych - Załącznik nr 6 do SWZ

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa z opcją wykupu zaawansowanego systemu robotycznego do przeprowadzania zabiegów chirurgii małoinwazyjnej (dalej jako: system robotyczny) szczegółowo opisanego w Załączniku nr 6 do SWZ - „Zestawienie Wymaganych Funkcji i Parametrów Technicznych” wraz z jego instalacją, konfiguracją, uruchomieniem, przeprowadzeniem szkoleń, utrzymaniem technicznym przez cały okres dzierżawy na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ oraz sukcesywnymi dostawami narzędzi do wykonywania zabiegów przy użyciu systemu robotycznego w ilości 50 kompletów (dalej jako : narzędzia).

2. Wykonawca zobowiązuje się oddać Zamawiającemu do używania i pobierania pożytków system robotyczny, o którym mowa w ust.1 na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ.

3. W ramach przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia, w ramach wynagrodzenia, o którym mowa w § 8 ust. 1, szkoleń dla wyznaczonego przez Zamawiającego personelu w zakresie obsługi i eksploatacji przedmiotu dzierżawy w terminie do 2 tygodni od dnia zawarcia umowy. W ramach szkoleń Wykonawca przeszkoli minimum trzy zespoły operacyjne, przy czym przez jeden zespół operacyjny Strony rozumieją minimum 2 chirurgów i minimum 2 pielęgniarki. Szkolenia personelu Zamawiającego zostaną przeprowadzone w terminach uzgodnionych z Zamawiającym podczas wyznaczonych sesji zabiegowych. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ lub Załączniku nr 6 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).

Zamawiający jest uprawniony do skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Prawo zamówień publicznych (dalej jako: prawo opcji) tj:

1) opcji czasowej polegającej na możliwości wydłużenia okresu obowiązywania umowy o dodatkowy okres nie dłuższy niż 9 miesięcy tj. do 12 miesięcy od dnia przekazania Zamawiającemu systemu robotycznego,

2) opcji ilościowej polegającej na możliwości zwiększenia zakresu zamówienia w zakresie sukcesywnych dostaw narzędzi tj. zwiększenia ilości narzędzi z 50 kompletów do 200 kompletów,

3) opcji wykupu polegającej na możliwości nabycia przez Zamawiającego prawa własności dzierżawionego na podstawie niniejszej umowy systemu robotycznego. Możliwość skorzystania z opcji każdego rodzaju jest jedynie prawem Zamawiającego i nie stanowi dla Zamawiającego wiążącego zobowiązania. Zamawiający jest uprawniony do skorzystania z prawa opcji zgodnie z zapotrzebowaniem i posiadanymi możliwościami finansowymi, w szczególności gdy wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego w przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji. Skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi zmiany umowy i nie będzie wymagało sporządzenia aneksu do umowy. Zamawiający jest uprawniony do skorzystania z prawa opcji ilościowej i czasowej oddzielnie lub łącznie (według uznania Zamawiającego). Prawo opcji ilościowej i czasowej może być realizowane przez Zamawiającego częściowo. Zamawiającemu przysługuje prawo wykupu systemu robotycznego (opcja wykupu) w przypadku wydłużenia okresu obowiązywania umowy do 12 miesięcy na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ.

1. Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty z ofert ważnych przy zastosowaniu kryterium:

2. a. cena oferty – (Cn) 60 % C of.n. Cn = ----------------------- x Wok x 100 pkt Cof.b. gdzie: Cn – liczba punktów za kryterium cena Cof.n. – cena oferty najniższej Cof.b. – cena oferty badanej Wok – waga ocenianego kryterium w procentach to 60% Wykonawca w ramach tego kryterium będzie mógł otrzymać maksymalnie 60 punktów; b. Parametry techniczne i funkcjonalne 40% (Wok) Sp of.b. Ptif = ----------------------- x Wok x 100 pkt 40 pkt gdzie: Ptif – liczba punktów za kryterium parametry techniczne i funkcjonalne Spof.b. – suma punktów badanej oferty wynikająca z Załącznika nr 6 do SWZ Wok - waga ocenianego kryterium w procentach, w przypadku parametrów technicznych i funkcjonalnych to 40% PEŁNA TREŚĆ W SWZ

1. W toku postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcom przysługują środki ochrony prawnej szczegółowo określone w Dziale IX ustawy Prawo Zamówień Publicznych „Środki ochrony prawnej”.2. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.5. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Krajowa Izba Odwoławcza (dalej Izba) może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.6. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy Pzp, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.7. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej (dalej Prezes Izby).8. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.9. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.10. Odwołanie wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;11. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.12. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 10 i 11 wnosi się w terminie 10 dni od dnia,w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.13. Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.