Dostawa odczynników i artykułów jednorazowego użytku dla potrzeb laboratorium szpitala na okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i artykułów jednorazowego użytku dla potrzeb laboratorium szpitala na okres 24 miesięcy.

2. Zamówienie zostało podzielone na 19 pakietów

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych usług żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej i zostaną udostępnione na każde żądanie zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia wpisana w formularzu ofertowym stanowiący załącznik nr 1 do swz

2) Dokument potwierdzający, że stężenie antybiotyku w krążku zawiera się w zakresie 90-125% ustalonego stężenia, tak jak określa norma DIN- lub równoważne - dotyczy pakietu nr 16 poz. 1-5

3) Dokument producenta krążków antybiotykowych dotyczący kryteriów akceptacji zakresów stężenia antybiotyku zawartego na krążkach wg normy DIN lub równoważne - dotyczy pakietu nr 16 poz. 1-5

4) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego dla krążków antybiotykowych (co najmniej z 2020 r), która jest potwierdzeniem jakości otrzymywanych krążków oraz ich bezpieczeństwa stosowania w procesie diagnostycznym- dotyczy pakietu nr 16 poz.1

5) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego dla pakietu nr 4

6) Deklaracja zgodności dla wszystkich pozycji z asortymentu krążków z antybiotykami- dotyczy pakietu nr 16

7) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego na wszystkie paski MIC- dotyczy pakietu nr 5

8) Certyfikat ISO 17025 ( z wyjątkiem pozycji 1, 2, 3) - dotyczy pakietu nr 4

9) Instrukcje dla wszystkich pozycji asortymentu- dotyczy pakietu nr 4

10) Karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego dla wszystkich pozycji asortymentu (jeżeli dotyczy) - dla pakietów nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 13,14,16,17

2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1)

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1). Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 2)-10)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 2)-10) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ

b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 A do SWZ.

c) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ

d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 2)- 10)

e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1 tj.

Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej i zostaną udostępnione na każde żądanie zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia wpisana w formularzu ofertowym stanowiący załącznik nr 1 do swz.

f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

UWAGA!!!

Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.