Dostawa odczynników wraz z dzierżawą systemu biochemiczno immunochemicznego

Wraz z ofertą każdy Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe tj:

a) Materiały firmowe, merytoryczne,potwierdzające wymagane parametry oceniane z zaznaczeniem i opisem pliku (ZAŁACZNIK NR 1 C – Parametry oceniane pkt. 1-6 (zakres nr 1), UWAGA: Zamawiajacy pod tabelą parametrów ocenianych dla w/w zakresu zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych/aktualnego certyfikatu. Powyższe przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności oferty z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Wobec powyższego Zamawiający nie przewiduje ich uzupełnienia w przypadku, jeżeli przedmiotowe środki dowodowe nie zostaną złożone wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie parametrów ocenianych, oferta Wykonawcy otrzyma 0 punktów za dany parametr oceniany.

b) Katalogi/Foldery lub ulotki informacyjne w języku polskim lub inne materiały firmowe, merytoryczne potwierdzające wymagane parametry graniczne (ZAŁĄCZNIK NR 1 B – Parametry wymagane: dla Zakresu nr 1 – część 1 - Aparat główny i back-up dla pkt. 1,10,12,17 z opisem pliku , dla Zakresu nr 1 – część 2 - biochemiczna aparat główny i back-up dla pkt. 1-12 z opisem pliku, dla Zakresu nr 1 – część 3 - immunochemiczna aparat główny i back-up dla pkt. 1-8, 11-13 z opisem pliku, dla Zakresu nr 1 – część 4 - sorter dla pkt. 1-10,12 z opisem pliku . UWAGA: Zamawiający pod tabelą parametrów wymaganych (zał nr 1 B) dla w/w zakresów zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych, firmowych.

c) Deklaracja zgodności CE dla platformy biochemiczno-immunochemicznej (aparat główny) oraz back-up, sorter – dotyczy zakresu nr 1.

d) Oświadczenie, że oferowane urządzenia są kompletne i będą po zainstalowaniu gotowe do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów - dotyczy Zakresu nr 1.

e) Oświadczenie Wykonawcy, że jest w posiadaniu dokumentów obowiązujących zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dn. 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r.poz.974) uprawniających do wprowadzenia, obrotu i do używania na terenie RP odczynników będących przedmiotem umowy - zał. Nr 4. w zakresie nr 1 dla wszystkich pozycji (wypełnić jeżeli dotyczy).

f) Metodyki do oferowanych odczynników i elementów zużywalnych w języku polskim – dotyczy zakresu nr 1.

g) Podłączenie do systemu LSI (załącznik nr 1 D) dotyczy Zakresu nr 1 W celu potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu Zamawiający żądał będzie od Wykonawcy:

1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

3. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy. Do oferty za pośrednictwem platformy należy dołączyć następujące dokumenty i oświadczenia:

1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do specyfikacji.

2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 A, na podstawie załącznika 1 B (Arkusz winien zawierać wszystkie ewentualne zmiany wprowadzone w czasie trwania postępowania oraz Parametry oceniane 9 załącznik nr 1 C).

3. W celu wykazania elementów spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć w postaci Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie dyrektywy art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE , zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ” wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2.

1) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców (konsorcjum), jednolity dokument (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

2) W przypadków podmiotów trzecich JEDZ podmiotu trzeciego składa wykonawca, jeżeli powołuje się na zasoby podmiotów trzecich w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu. JEDZ powinien być wypełniony w zakresie w jakim wykonawca korzysta z zasobów podmiotu trzeciego. JEDZ powinien dotyczyć także weryfikacji podstaw wykluczenia. Wykonawca może wykorzystać w jednolitym dokumencie nadal aktualne informacje zawarte w innym jednolitym dokumencie złożonym w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Uwaga! zamawiający dołącza do SWZ wypełniony JEDZ wersja xml. Wykonawca wypełnia formularz JEDZ przy wykorzystaniu systemu dostępnego poprzez następującą stronę internetową https://www.espd.uzp.gov.pl/__

Wraz z ofertą każdy Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe tj:

a) Materiały firmowe, merytoryczne,potwierdzające wymagane parametry oceniane z zaznaczeniem i opisem pliku (ZAŁACZNIK NR 1 C – Parametry oceniane pkt. 1-6 (zakres nr 1), UWAGA: Zamawiajacy pod tabelą parametrów ocenianych dla w/w zakresu zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych/aktualnego certyfikatu. Powyższe przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności oferty z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Wobec powyższego Zamawiający nie przewiduje ich uzupełnienia w przypadku, jeżeli przedmiotowe środki dowodowe nie zostaną złożone wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie parametrów ocenianych, oferta Wykonawcy otrzyma 0 punktów za dany parametr oceniany.

b) Katalogi/Foldery lub ulotki informacyjne w języku polskim lub inne materiały firmowe, merytoryczne potwierdzające wymagane parametry graniczne (ZAŁĄCZNIK NR 1 B – Parametry wymagane: dla Zakresu nr 1 – część 1 - Aparat główny i back-up dla pkt. 1,10,12,17 z opisem pliku , dla Zakresu nr 1 – część 2 - biochemiczna aparat główny i back-up dla pkt. 1-12 z opisem pliku, dla Zakresu nr 1 – część 3 - immunochemiczna aparat główny i back-up dla pkt. 1-8, 11-13 z opisem pliku, dla Zakresu nr 1 – część 4 - sorter dla pkt. 1-10,12 z opisem pliku . UWAGA: Zamawiający pod tabelą parametrów wymaganych (zał nr 1 B) dla w/w zakresów zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych, firmowych.

c) Deklaracja zgodności CE dla platformy biochemiczno-immunochemicznej (aparat główny) oraz back-up, sorter – dotyczy zakresu nr 1.

d) Oświadczenie, że oferowane urządzenia są kompletne i będą po zainstalowaniu gotowe do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów - dotyczy Zakresu nr 1.

e) Oświadczenie Wykonawcy, że jest w posiadaniu dokumentów obowiązujących zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dn. 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r.poz.974) uprawniających do wprowadzenia, obrotu i do używania na terenie RP odczynników będących przedmiotem umowy - zał. Nr 4. w zakresie nr 1 dla wszystkich pozycji (wypełnić jeżeli dotyczy).

f) Metodyki do oferowanych odczynników i elementów zużywalnych w języku polskim – dotyczy zakresu nr 1.

g) Podłączenie do systemu LSI (załącznik nr 1 D) dotyczy Zakresu nr 1