Dostawa implantów i materiałów ortopedycznych

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest: Dostawa implantów i materiałów ortopedycznych dla ZOZ w Oławie, ul. Baczyńskiego 1

2. Zamówienie obejmuje swoim zakresem 21 zadań:

L.p. Przedmiot zamówienia

1. Zadanie nr 1 – Materiał kościozastępczy

2. Zadanie nr 2 - Płytki

3. Zadanie nr 3 - Protezy naczyniowe uszczelniające

4. Zadanie nr 4 - System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

5. Zadanie nr 5 - Proszek hemostatyczny

6. Zadanie nr 6 – Inne materiały wszczepialne

7. Zadanie nr 7 - Akcesoria zużywalne do aparatury f-my Stryker

8. Zadanie nr 8 - Zestaw do urazów i złamań kości kończyny górnej

9. Zadanie nr 9 - Endoprotezy małych stawów.

10. Zadanie nr 10 – Zespolenie złamań typu "ZESPOL"

11. Zadanie nr 11 - Zestaw instrumentarium do stabilizacji biodra uzupełnienie zestawu

12. Zadanie nr 12 – Implanty do stopy.

13. Zadanie nr 13 - Klipsownice

14. Zadanie nr 14 - Zestaw do Łękotki i więzadła krzyżowego.

15. Zadanie nr 15 - Zestaw do barku 1 i pięta

16. Zadanie nr 16 – Implanty do barku 2

17. Zadanie nr 17 - Akcesoria zużywalne do aparatury ortopedycznej posiadanej przez Zamawiającego

18. Zadanie nr 18 – Podgłówek typu chełm.

19. Zadanie nr 19 – Napędy dzierżawa

20. Zadanie nr 20 - Narzędzia do chirurgii

21. Zadanie nr 21 - Zestawy do szycia łąkotki.

3. Ilości, charakterystykę oraz parametry techniczno-użytkowe przedmiotu zamówienia określono w Załączniku nr 9 Formularzy asortymentowo-cenowym oraz Załącznikach nr 1, 5 i 5d do specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).

4. Ilości zawarte w Załączniku nr 9 są ilościami orientacyjnymi. Zamawiający sukcesywnie w miarę występujących potrzeb będzie każdorazowo ustalał wielkość zamówienia (rodzaj i ilość artykułów, które należy dostarczyć).

5. Wykonawca nie będzie domagał się realizacji pełnej ilości przedmiotu zamówienia opisanego w Załączniku nr 9, a także nie będzie domagał się od Zamawiającego odszkodowania z tego tytułu, z zastrzeżeniem, że Zamawiający wykorzysta nie mniej niż 60% asortymentu.

6. Oferowany przedmiot zamówienia powinien spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w:

a) Ustawie o Wyrobach Medycznych z dnia 7. 04.2022r. (tekst jednolity Dz. U. 2022 poz. 974 z póz. zm.),

b) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r. poz. 211 z póżn. zm.) ;

c) Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 z póź. zm.),;

d) winien spełniać wymagania techniczne zawarte w SWZ i załącznikach do SWZ,

W tym celu Wykonawcy złożą:

- oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada ważne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania wystawione zgodnie z przepisami prawa - załącznik nr 8.