Okresowa konserwacja, przeglądy techniczne i naprawy urządzeń medycznych w Zakładzie Radioterapii

Uzasadnienie prawne: Zgodnie z art. 213 i 214 ust.1 pkt 1a ustawy Pzp zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki jeżeli usługi mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, co ma miejsce w tym przypadku. Uzasadnienie faktyczne: Zgodnie z treścią przedstawionego Upoważnienia z dnia 29.03.2022 Elekta Sp. z o.o., 00-189 Warszawa, ul. Inflancka 4c bud. D została ustanowiona wyłącznym przedstawicielem Elekta Solutions AB Szwecjs, 103 93na potrzeby umownych produktów na terytorium RP i uzyskała prawa sprzedaży umownych produktów na terytorium RP na zasadzie wyłączności. W związku z powyższym udzielenie zamówienia poprzez przeprowadzenie procedury konkurencyjnej nie jest możliwe. Negocjacje w celu udzielenia zamówienia, przeprowadzone zostaną z firmą Elekta Sp. z o.o., która jest jedynym autoryzowanym przez producenta przedstawicielem z prawem wyłączności sprzedaży na terenie Polski. Elekta Sp. z o.o. jako jedyna posiada upoważnienie do obrotu sprzedaży i świadczenia posprzedażowych usług serwisowych (gwarancyjnych oraz/lub pogwarancyjnych) w zakresie w/w aparatury akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych. Elekta Sp. z o.o. dysponuje niezbędnymi technologiami, upoważnieniami oraz możliwościami stosowania chronionych rozwiązań technicznych producenta oraz przeszkolonym i doświadczonym personelem. Przedmiotowa aparatura jest wysoce specjalistycznym sprzętem umożliwiającym wykonywanie badań pacjentom oraz prowadzenie terapii napromienianiem. Aby zapewnić pełną funkcjonalność w/w sprzętu jego przeglądy i naprawy powinny być wykonane przez autoryzowany serwis producenta. Dostawa i wymiana uszkodzonego elementu będzie wymagała bardzo precyzyjnej ingerencji serwisowej, co wiąże się z koniecznością posiadania specjalistycznej wiedzy i doświadczenia w tym zakresie. Usunięcie uszkodzenia spowoduje rozregulowanie początkowych ustawień producenta. W związku z tym niezbędna będzie rekalibracja ustawień zarówno sprzętowych jak i oprogramowania umożliwiającego obsługę urządzenia w celu zapewnienia powtarzalności wcześniej uzyskiwanych wyników. Szpital jako podmiot, który realizuje kontrakt z NFZ musi przestrzegać warunków wynikających z zawartych umów, przestrzegać planowanych terminów badań i zabiegów dla pacjentów onkologicznych będących w trakcie terapii – leczenia, organizować tak leczenie, aby każdy pacjent miał nieograniczony dostęp do świadczeń zdrowotnych. Ponadto Szpital obligują i determinują:

• przestrzeganie instrukcji obsługi aparatury,

• niemożność zastosowania części zmiennych innych producentów, aby urządzenie nie straciło statutu urządzenia medycznego. Zamawiający działa w szczególnej sferze usług tj. w ochronie zdrowia i życia ludzkiego, stąd prowadząc swoją działalność ma obowiązek i powinien tak określić swoje wymagania opierając się na swojej wiedzy, doświadczeniu i potrzebach, by mógł zaopatrywać się w materiały/usługi najwyższej klasy, tak aby zdrowie i życie człowieka chronione przez przepisy ustawy zasadniczej – Konstytucji RP art. 68 – było chronione w sposób możliwie najszerszy i optymalny (wyrok ZA z dnia 03.02.2005 r. sygn. ZO/0-53/05). Nadto obowiązek Szpitala wynikający z art. 15 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (tekst jedn. Dz. U. z 2018r poz. 160), precyzującego, że: ,,Podmiot leczniczy nie może odmówić udzielenia świadczenia zdrowotnego osobie, która potrzebuje natychmiastowego udzielenia takiego świadczenia ze względu na zagrożenie życia lub zdrowia” powoduje, że Zamawiający znając swoje potrzeby, standardy światowe oraz praktykę, tak organizuje swoją działalność, by każdy potencjalny pacjent mógł być leczony bez zbędnej zwłoki w sposób optymalny przy użyciu najnowocześniejszego sprzętu, a hospitalizacja odbywała się bez komplikacji. Każdy dzień przestoju w pracy aparatury powoduje narażenie zdrowia i życia pacjentów oraz zaburza proces terapeutyczny, stąd konieczność szybkiej reakcji wykwalifikowanego serwisu oraz dostępność oryginalnych części zamiennych niezbędnych do napraw. Krótki czas naprawy jest niezbędny dla zapewnienia ciągłości pracy Zakładu, zachowania pełnej diagnostyki i terapii pacjentów celem ratowania zdrowia i życia ludzkiego. W związku z powyższym realizacja przedmiotowego zamówienia może być powierzona wyłącznie jednemu podmiotowi, gdyż:

- jest jedynym autoryzowanym przedstawicielem producenta - posiada niezbędne technologie i części zamienne - posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie oraz przeszkolony i doświadczony personel. W związku z powyższym udzielenie zamówienia poprzez przeprowadzenie procedury konkurencyjnej nie jest możliwe.

V. O zamówienie może ubiegać się wykonawca, który nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 108 Ustawy Pzp:

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228-230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46-48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2026 r. poz. 95 i 615) lub w art. 54 ust. 1-4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2025 r. poz. 1567),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

2. Wykluczenie wykonawcy następuje:

1) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. a–g i pkt 2, na okres 5 lat od dnia uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia;

2) w przypadkach, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2, gdy osoba, o której mowa w tych przepisach, została skazana za przestępstwo wymienione w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h,

3) w przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4, na okres, na jaki został prawomocnie orzeczony zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

4) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5, na okres 3 lat od zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia;

5) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym zaistniało zdarzenie będące podstawą wykluczenia. Ponadto z postępowania o zamówienie Zamawiający wykluczy Wykonawcę, który podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 poz. 514), oraz podlega zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.).

3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 jeżeli udowodni zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki:

1) naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne;

2) wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub zamawiającym;

3) podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności:

a) zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie wykonawcy,

b) zreorganizował personel,

c) wdrożył system sprawozdawczości i kontroli,

d) utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów,

e) wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów.

4. Zamawiający ocenia, czy podjęte przez wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 3, są wystarczające do wykazania jego rzetelności, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu wykonawcy. Jeżeli podjęte przez wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 3, nie są wystarczające do wykazania jego rzetelności, zamawiający wyklucza wykonawcę. Zamawiający nie przewiduje podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 109 ust. 1. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie w postaci Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji Europejskiej 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. , zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ” wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2.